Dupilumab- und Hausstaubmilben-Immuntherapie bei Patienten mit atopischer Dermatitis (DuHDM)

Studiendesign Diese randomisierte, 12-monatige Studie wurde in der Klinischen Ambulanz für Allergien und sechs anderen ambulanten Städten durchgeführt. Alle eingeschlossenen Patienten erhielten 12 Monate lang eine SLIT gegen HDM und/oder Dupilumab und wurden mit Patienten unter Ciclosporin verglichen.

Patienten Patienten kamen in Frage, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllten: mindestens ein Jahr vor der Studie wurde AD diagnostiziert (ein Jahr AD-Therapie dokumentiert); waren zwischen 18 und 45 Jahre alt; hatte eine schwere AD mit einem Eczema Area and Severity Index (EASI) >20 Punkten, einem %BSA (Körperoberfläche) >10 Punkten, einem IsGA (Investigator Global Assessment) = 4 Punkten, einem positiven Haut-Prick-Test (SPT) und a positives Ergebnis für spezifisches Immunglobulin E (sIgE) gegenüber Extrakten von D. pteronyssinus und D. farinae sowie gegenüber Der p 1; hatte negative Ergebnisse für SPT und sIgE gegen andere Inhalationsallergene; und keine Symptome von allergischem Asthma und/oder allergischer Rhinitis aufwiesen. Die Diagnose schwerer AD basierte auf den Richtlinien der Polnischen Dermatologischen Gesellschaft mit restriktiveren Grenzwerten auf den Skalen EASI, %BSA und IsGA, wie in den Einschlusskriterien dargestellt, um die Studiengruppe auf die am weitesten fortgeschrittenen Formen zu beschränken von 14 n. Chr

Zu den Ausschlusskriterien gehörten: andere aktive Dermatosen, systemische immunsuppressive Behandlung bis zu 7 Monate vor der Studie, andere chronische Erkrankungen, Kontraindikationen für eine sublinguale Immuntherapie oder Sarilumab und fehlende schriftliche Einwilligung. Der Dermatologe beurteilte bei jedem Studienbesuch Anzeichen einer Alzheimer-Krankheit.

Behandlung Die Patienten erhielten SLIT-HDM (ACARIZAX, ALk Abello, Dänemark) mit 12 SQ-HDMs eines standardisierten Allergenextrakts der Hausstaubmilben Dermatophagoides pteronyssinus und Dermatophagoides farinae (50/50 %). Die Acarizax-Tabletten wurden unmittelbar nach dem Öffnen der Blisterpackung aus der Blisterpackung entnommen und unter die Zunge gelegt, wo sie sich auflösten. Das Schlucken wurde etwa 2 Minuten lang vermieden. 5 Minuten nach Einnahme der Tablette wurden keine Nahrungsmittel und Getränke eingenommen. Die Tagesdosis betrug 12 Monate lang täglich eine Tablette. Die Behandlung mit Dupilumab erfolgte gemäß den etablierten Empfehlungen. Kurz gesagt, der Patient erhielt eine einzelne Anfangsdosis von 600 mg Dupilumab, gefolgt von weiteren Dosen von 300 mg alle zwei Wochen.

Alle Patienten verwendeten Weichmacher. Während der Therapie durften Patienten mit klinischen Anzeichen einer bakteriell infizierten Haut sieben Tage lang eine Behandlung mit topischem Mupirocin oder/und einer 7-tägigen Kur mit Amoxicillin oder/und Prednisolon (0,5 mg/kg) erhalten, um jegliche Hautverschlimmerung zu verhindern, einschließlich Superinfektion. In der Kontrollgruppe wurde Ciclosporin zu Beginn der Therapie mit 3,5 mg/kg verabreicht, mit der Möglichkeit, die Dosis entsprechend den Symptomen nach mindestens 6 Monaten Therapie anzupassen. Die weitere Behandlung erfolgte für mindestens weitere sechs Monate (insgesamt 12 Monate). Bei Auftreten unerwünschter Wirkungen wurde die Behandlung abgebrochen.

In allen Gruppen wurden je nach individueller Erkrankung orale Antihistaminika wie Desloratadin und topische Medikamente hinzugefügt. Wenn es zu einer klinischen Verschlechterung der Alzheimer-Krankheit kam (berichteter erheblicher Juckreiz, Auftreten von Erythrodermie und neue großflächige Hautläsionen), erhielt der Patient außerdem orale Glukokortikosteroide in einer Dosis von 10 mg Encortolon alle 7 Tage.

Die symptomatische Behandlung wurde anhand der folgenden Medikamentenbewertungen bewertet: ein Punkt für die tägliche Anwendung von Desloratadin, Mometasonfuroat-Creme oder Mupirocin-Salbe, 7 Punkte für jede Amoxicillin-Behandlung und 10 Punkte für die Encortolon-Behandlung. Die Patienten mussten den symptomatischen Drogenkonsum auf der Tagebuchkarte vermerken

Die statistische Analyse wurde mit Statistica Version 8.12 (SoftPol, Krakau, Polen) durchgeführt. Da die Daten nicht normalverteilt waren, wurden nichtparametrische Tests verwendet. Zur Analyse der Unterschiede zwischen den Gruppen wurde der Wilcoxon-Test verwendet. ANOVA wurde verwendet, um die Skalenwerte zu vergleichen. Unterschiede wurden bei p < 0,05 als signifikant angesehen.