Immunothérapie au dupilumab et aux acariens chez les patients atteints de dermatite atopique (DuHDM)

Conception de l'étude Cet essai randomisé d'une durée de 12 mois a été réalisé dans le service clinique ambulatoire d'allergie et six autres villes ambulatoires. Tous les patients inclus ont reçu une ITSL au HDM et/ou dupilumab pendant 12 mois et ont été comparés aux patients sous cyclosporine.

Patients Les patients étaient éligibles s'ils répondaient aux critères suivants : avoir reçu un diagnostic de MA au moins un an avant l'étude (documenté un an de traitement pour la MA) ; étaient âgés de 18 à 45 ans ; souffrait d'une MA sévère avec un indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) >20 points, un %BSA (surface corporelle) >10 points, un IsGA (Investigator Global Assessment) = 4 points, un prick-test cutané (SPT) positif et un résultat positif en immunoglobuline E spécifique (IgE) aux extraits de D. pteronyssinus et D. farinae et à Der p 1 ; ont eu des résultats négatifs pour le SPT et les sIgE à d’autres allergènes inhalés ; et ne présentait aucun symptôme d’asthme allergique et/ou de rhinite allergique. Le diagnostic de MA sévère était basé sur les lignes directrices de la Société Polonaise de Dermatologie avec des seuils plus restrictifs sur les échelles EASI, %BSA et IsGA, tels que présentés dans les critères d'inclusion, pour limiter le groupe d'étude aux formes les plus avancées. de l'AD.14

Les critères d'exclusion étaient les suivants : autres dermatoses actives, traitement immunosuppresseur systémique jusqu'à 7 mois avant l'étude, autres maladies chroniques, contre-indications à l'immunothérapie sublinguale ou au sarilumab et absence de consentement écrit. Le dermatologue a évalué les signes de MA à chaque visite d'étude.

Traitement Les patients ont reçu du SLIT-HDM (ACARIZAX, ALk Abello, Danemark) avec 12 SQ-HDM d'un extrait allergénique standardisé des acariens Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae (50/50%). Les comprimés d'Acarizax ont été retirés du blister immédiatement après l'ouverture du blister et placés sous la langue, où ils ont été dissous. La déglutition a été évitée pendant environ 2 minutes. Les aliments et les boissons n'ont pas été ingérés pendant 5 minutes après la prise du comprimé. La dose quotidienne était d'un comprimé par jour pendant 12 mois. Le traitement par dupilumab a été administré selon les recommandations établies. En bref, le patient a reçu une dose initiale unique de 600 mg de dupilumab suivie de doses ultérieures de 300 mg toutes les 2 semaines.

Tous les patients ont utilisé des émollients. Pendant le traitement, les patients présentant des signes cliniques de peau infectée par des bactéries ont été autorisés à recevoir un traitement par mupirocine topique ou/et un traitement de 7 jours par amoxicilline ou/et prednisolone (0,5 mg/kg) pendant sept jours en cas d'exacerbation cutanée, y compris surinfection. Dans le groupe témoin, la ciclosporine a été administrée à la dose de 3,5 mg/kg en début de traitement, avec possibilité de modifier la dose en fonction des symptômes après un minimum de 6 mois de traitement. Un traitement supplémentaire a été administré pendant au moins six mois supplémentaires (12 mois au total). Le traitement a été interrompu en cas d'effets indésirables.

Dans tous les groupes, des antihistaminiques oraux tels que la desloratadine et des médicaments topiques ont été ajoutés en fonction de la maladie individuelle. En cas d'aggravation clinique de la maladie d'Alzheimer (démangeaisons sévères, apparition d'érythrodermie et nouvelles lésions cutanées sur une grande surface), le patient a également reçu des glucocorticostéroïdes oraux à la dose de 10 mg d'encortolon tous les 7 jours.

Le traitement symptomatique a été évalué via les scores médicamenteux suivants : un point pour l'utilisation quotidienne de desloratadine, de crème de furoate de mométasone ou de pommade à la mupirocine, 7 points pour chaque cure d'amoxicilline et 10 points pour une cure d'encortolon. Les patients devaient enregistrer leur consommation symptomatique de médicaments sur la fiche du journal.

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de Statistica version 8.12 (SoftPol, Cracovie, Pologne). Des tests non paramétriques ont été utilisés car les données n'étaient pas normalement distribuées. Le test de Wilcoxon a été utilisé pour analyser les différences entre les groupes. L'ANOVA a été utilisée pour comparer les scores de l'échelle. Les différences ont été considérées comme significatives à p < 0,05.