아토피성 피부염 환자의 Dupilumab과 집 먼지 진드기 면역요법 (DuHDM)

연구 설계 이 무작위 12개월 시험은 임상 외래 알레르기 부서와 기타 6개 외래 도시에서 수행되었습니다. 포함된 모든 환자는 12개월 동안 SLIT에서 HDM 및/또는 dupilumab을 투여받았으며 사이클로스포린을 투여받은 환자와 비교되었습니다.

환자 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 적격했습니다: 연구 시작 최소 1년 전에 AD 진단을 받았음(AD에 대한 1년간의 치료 기록이 있음); 18세에서 45세 사이였습니다. EASI(습진 면적 및 중증도 지수) >20점, %BSA(체표면적) >10점, IsGA(조사자 종합 평가) = 4점, 양성 피부단자검사(SPT) 및 D. pteronyssinus 및 D. Farinae 추출물과 Der p 1에 대한 특정 면역글로불린 E(sIgE)에 대한 양성 결과; 다른 흡입 알레르기 항원에 대한 SPT 및 sIgE에 대한 음성 결과가 나타났습니다. 알레르기성 천식 및/또는 알레르기성 비염의 증상은 없었습니다. 중증 AD의 진단은 포함 기준에 제시된 대로 EASI, %BSA 및 IsGA 척도에서 더 제한적인 컷오프 포인트를 적용한 폴란드 피부과 학회의 지침을 기반으로 하여 연구 그룹을 가장 발전된 형태로 제한했습니다. AD.14의

제외 기준에는 다음이 포함되었습니다: 기타 활성 피부병, 연구 전 최대 7개월까지의 전신 면역억제제 치료, 기타 만성 질환, 설하 면역요법 또는 사릴루맙에 대한 금기 사항, 서면 동의 부족. 피부과 전문의는 연구 방문 때마다 AD의 징후를 평가했습니다.

치료 환자들은 집 먼지 진드기 Dermatophagoides pteronyssinus 및 Dermatophagoides Farinae(50/50%)의 표준화된 알레르겐 추출물 12개 SQ-HDM이 포함된 SLIT-HDM(ACARIZAX, ALk Abello, 덴마크)을 받았습니다. 아카리작스 정제는 블리스터를 개봉한 후 즉시 블리스터 장치에서 꺼내어 혀 아래에 놓고 용해시켰습니다. 약 2분 동안 삼키는 것을 피했습니다. 정제 섭취 후 5분간 음식 및 음료를 섭취하지 않았습니다. 일일 복용량은 12개월 동안 매일 1정이었습니다. Dupilumab 치료는 확립된 권장사항에 따라 투여되었습니다. 간단히 말하면, 환자는 두필루맙 600mg의 단일 초기 용량을 투여받았고 이후 2주마다 300mg의 용량을 투여받았습니다.

모든 환자는 완화제를 사용했습니다. 치료 기간 동안 세균 감염 피부의 임상 징후가 있는 환자는 다음을 포함하여 피부 악화가 발생한 경우 국소 무피로신 또는/또는 아목시실린 또는/및 프레드니솔론(0.5 mg/kg)을 7일 동안 투여하는 것이 허용되었습니다. 중복 감염. 대조군에서는 치료 시작 시 사이클로스포린 3.5 mg/kg을 투여하였고, 최소 6개월 치료 후 증상에 따라 용량을 조절할 수 있습니다. 추가 치료는 최소 6개월(총 12개월) 동안 시행되었습니다. 부작용이 발생한 경우 치료를 중단했습니다.

모든 군에는 개별 질환에 따라 데슬로라타딘 등 경구용 항히스타민제와 국소제를 추가했다. AD의 임상적 악화(상당한 가려움증, 홍피증의 출현, 넓은 부위의 새로운 피부 병변이 보고됨)가 있는 경우, 환자는 7일당 10mg의 엔코르톨론 용량으로 경구용 글루코코르티코스테로이드도 투여받았습니다.

증상 치료는 다음의 약물 점수를 통해 평가되었습니다: 데슬로라타딘, 모메타손 푸로에이트 크림 또는 무피로신 연고의 매일 사용 시 1점, 아목시실린 매 코스마다 7점, 엔코르톨론 코스에서는 10점. 환자는 일기장에 증상이 있는 약물 사용을 기록해야 했습니다.

통계 분석은 Statistica 버전 8.12(SoftPol, Cracow, 폴란드)를 사용하여 수행되었습니다. 데이터가 정규 분포를 따르지 않기 때문에 비모수적 테스트가 사용되었습니다. Wilcoxon 테스트는 그룹 간의 차이를 분석하는 데 사용되었습니다. ANOVA를 사용하여 척도 점수를 비교했습니다. p < 0.05에서 차이가 유의미한 것으로 간주되었습니다.