Dupilumab 和屋尘螨免疫疗法治疗特应性皮炎患者 (DuHDM)

研究设计 这项为期 12 个月的随机试验已在临床过敏科门诊和其他六个门诊城市进行。 所有纳入的患者均接受 SLIT 至 HDM 和/或 dupilumab 治疗 12 个月，并与使用环孢素的患者进行比较。

患者 如果符合以下标准，则患者符合资格： 在研究前至少一年被诊断患有 AD（记录了一年的 AD 治疗）；年龄在 18 岁至 45 岁之间；患有严重 AD，湿疹面积和严重程度指数 (EASI) >20 分，%BSA（体表面积）>10 分，IsGA（研究者整体评估）= 4 分，皮肤点刺试验 (SPT) 呈阳性，并且D. pteronyssinus 和 D. farinae 提取物以及 Der p 1 的特异性免疫球蛋白 E (sIgE) 结果呈阳性；对其他吸入性过敏原的 SPT 和 sIgE 结果呈阴性；并且没有过敏性哮喘和/或过敏性鼻炎的症状。 严重 AD 的诊断基于波兰皮肤病学会的指南，如纳入标准中所示，对 EASI、%BSA 和 IsGA 量表具有更严格的截止点，以将研究组限制为最先进的形式公元14年

排除标准包括以下内容：其他活动性皮肤病、研究前长达7个月的全身免疫抑制剂治疗、其他慢性疾病、舌下免疫治疗或sarilumab的禁忌症以及缺乏书面同意。 皮肤科医生在每次研究访视时评估 AD 症状。

治疗 患者接受了 SLIT-HDM（ACARIZAX，ALk Abello，丹麦）和 12 SQ-HDM 的房尘螨 Dermatophagoides pteronyssinus 和 Dermatophagoides farinae (50/50%) 的标准化过敏原提取物。 打开泡罩后立即将螨虫片剂从泡罩单元中取出并置于舌下，并在舌下溶解。 避免吞咽大约 2 分钟。 服用药片后 5 分钟内不得摄入食物和饮料。 每日剂量为每天一粒，持续 12 个月。 根据既定建议进行 Dupilumab 治疗。 简而言之，患者接受了单次初始剂量的 600 mg dupilumab，随后每两周接受 300 mg 的后续剂量。

所有患者均使用润肤剂。 治疗期间，出现皮肤细菌感染临床症状的患者可接受局部莫匹罗星或/和阿莫西林或/和泼尼松龙（0.5 mg/kg）7天疗程的治疗，治疗期间出现任何皮肤恶化，包括重复感染。 对照组在治疗开始时按 3.5 mg/kg 给予环孢素，治疗至少 6 个月后可根据症状调整剂量。 进一步治疗至少再进行六个月（总共 12 个月）。 如果出现不良反应则停止治疗。

在所有组中，根据个体疾病添加口服抗组胺药（例如地氯雷他定）和外用药物。 如果 AD 临床恶化（报告明显严重瘙痒、出现红皮病和大面积新皮损），患者还接受口服糖皮质激素治疗，剂量为每 7 天 10 毫克恩可托隆。

通过以下用药评分评估对症治疗：每日使用地氯雷他定、糠酸莫米松乳膏或莫匹罗星软膏1分，阿莫西林每个疗程7分，恩可托隆疗程10分。 要求患者在日记卡上记录对症用药情况

使用 Statistica 8.12 版（SoftPol，克拉科夫，波兰）进行统计分析。 使用非参数检验是因为数据不呈正态分布。 Wilcoxon 检验用于分析组间差异。 方差分析用于比较量表分数。 p < 0.05 时认为差异显着。