Dupilumab og husstøvmideimmunterapi hos patienter med atopisk dermatitis (DuHDM)

Studiedesign Dette randomiserede, 12-måneders forsøg er udført i Klinisk Ambulatorium Allergiafdeling og seks andre ambulante byer. Alle inkluderede patienter har modtaget SLIT til HDM og/eller dupilumab i 12 måneder og blev sammenlignet med patienter på ciclosporin.

Patienter Patienter var kvalificerede, hvis de opfyldte følgende kriterier: blev diagnosticeret med AD mindst et år før undersøgelsen (dokumenteret et års behandling for AD); var mellem 18 og 45 år; havde svær AD med et eksemareal og sværhedsindeks (EASI) >20 point, en %BSA (kropsoverfladeareal) >10 point, en IsGA (Investigator Global Assessment) = 4 point, en positiv hudpriktest (SPT) og en positivt resultat for specifikt immunoglobulin E (sIgE) til ekstrakter af D. pteronyssinus og D. farinae og til Der p 1; havde negative resultater for SPT og sIgE til andre inhalerende allergener; og havde ingen symptomer på allergisk astma og/eller allergisk rhinitis. Diagnosen af ​​svær AD var baseret på retningslinjerne fra det polske dermatologiske selskab med mere restriktive afskæringspunkter på EASI-, %BSA- og IsGA-skalaerne, som præsenteret i inklusionskriterierne, for at begrænse undersøgelsesgruppen til de mest avancerede former. af AD.14

Eksklusionskriterierne omfattede følgende: andre aktive dermatoser, systemisk immunsuppressiv behandling op til 7 måneder før undersøgelsen, andre kroniske sygdomme, kontraindikationer til sublingual immunterapi eller sarilumab og manglende skriftligt samtykke. Hudlægen vurderede tegn på AD ved hvert studiebesøg.

Behandling Patienterne har fået SLIT-HDM (ACARIZAX, ALk Abello, Danmark) med 12 SQ-HDM'er af et standardiseret allergenekstrakt af husstøvmiderne Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae (50/50%). Acarizax-tabletterne blev fjernet fra blisterenheden umiddelbart efter åbning af blisterpakningen og anbragt under tungen, hvor de blev opløst. Indtagelse blev undgået i ca. 2 minutter. Mad og drikkevarer blev ikke indtaget i 5 minutter efter indtagelse af tabletten. Den daglige dosis var én tablet hver dag i 12 måneder. Dupilumab-behandling blev givet i henhold til etablerede anbefalinger. Kort fortalt fik patienten en enkelt startdosis på 600 mg dupilumab efterfulgt af efterfølgende doser på 300 mg hver anden uge.

Alle patienter brugte blødgørende midler. Under behandlingen fik patienter med kliniske tegn på bakteriel inficeret hud lov til at modtage behandling med topisk mupirocin eller/og en 7-dages kur med amoxicillin eller/og prednisolon (0,5 mg/kg) i syv dage for enhver forekomst af hudeksacerbation, inkl. superinfektion. I kontrolgruppen blev cyclosporin administreret i en mængde på 3,5 mg/kg ved behandlingsstart med mulighed for at ændre dosis i henhold til symptomer efter minimum 6 måneders behandling. Yderligere behandling blev givet i minimum yderligere seks måneder (12 måneder i alt). Behandlingen blev afbrudt, hvis der opstod bivirkninger.

I alle grupper blev orale antihistaminer som desloratadin og topisk medicin tilsat afhængigt af den enkelte sygdom. Hvis der var en klinisk forværring af AD (rapporteret signifikant sværhedsgrad af kløe, udseende af erythrodermi og nye hudlæsioner af et stort område), fik patienten også orale glukokortikosteroider i en dosis på 10 mg encortolon pr. 7 dage.

Symptomatisk behandling blev vurderet ved hjælp af følgende medicinscore: 1 point for daglig brug af desloratadin, mometasonfuroatcreme eller mupirocinsalve, 7 point for hver kur med amoxicillin og 10 point for forløbet med encortolon. Patienterne skulle registrere symptomatisk medicinbrug på dagbogskortet

Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af Statistica version 8.12 (SoftPol, Krakow, Polen). Ikke-parametriske test blev brugt, fordi dataene ikke var normalfordelt. Wilcoxon-testen blev brugt til at analysere forskelle mellem grupperne. ANOVA blev brugt til at sammenligne skalaens score. Forskelle blev betragtet som signifikante ved p < 0,05.