変形性膝関節症の治療における高位脛骨骨切り術の早期手術効果と影響因子
2024年7月16日 更新者：Shufeng Li
脛骨高位骨切り術後の術後の機能回復に影響を与える要因の探索
調査の概要
詳細な説明
2018年1月から2020年12月までに山東第一医科大学第一付属病院でHTOを受けた患者を対象に、術前・術後の画像指標[脛骨内側近位角(MPTA)、関節線交差角(JLCA)]を対象とした後ろ向き研究が行われた。 、股関節-膝-足首角度 (HKA 角度)、膝荷重ラインの割合 (WBL%)、術後伸延距離、術後伸延角度]、および膝関節機能スコア [米国特殊外科病院 (HSS) の膝スコアを含む、 American Knee Society スコア (KSS)、Lysholm スコア、ウェスタン オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症インデックス スコア (WOMAC)、およびすべてがロジスティック回帰分析に含まれ、手術の効果と HTO 因子の影響が研究されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象は、2018年1月から2020年12月までに山東第一医科大学第一付属病院でKOAに対して内側開腹HTOを受けた患者であった。
この論文には、ケルグレン・ローレンス関節炎分類によるグレード II およびグレード III の合計 45 人の患者が含まれていました。
症例数は 28 名で、そのうちグレード IV の患者は 5 名でした。
説明
包含基準:
- 膝内側OA、内反変形は主に脛骨にある
- 70歳以下の高齢者で、将来の活動に対するより高い要件がある
- 膝関節の伸展は 10° 以下に制限され、屈曲は 90° 以上に制限されます。
- ボディマス指数 (BMI) ≤ 40
- 軟骨下骨の磨耗なし
除外基準:
- 手術側の下肢に骨折や手術の既往がある
- 外傷性KOA
- 神経、筋肉、または結合組織の病気を伴う
- 不完全な画像データと追跡調査の喪失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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物流回帰モデル
この記事は後ろ向き研究であり、主に患者の術前および術後の画像パラメータと人口統計データをロジスティック回帰分析に組み込んで、手術効果に影響を与える可能性のある要因を分析します。
投薬などの介入は一切ありません。
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変形性関節症患者の外科的治療と高位脛骨骨切り術の適応
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イメージングパラメータ
時間枠：術後平均1年
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脛骨近位内側角度
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術後平均1年
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イメージングパラメータ
時間枠：術後平均1年
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ギャップを開く
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術後平均1年
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イメージングパラメータ
時間枠：術後平均1年
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体重支持線比
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術後平均1年
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イメージングパラメータ
時間枠：術後平均1年
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ジョイントラインの収束角
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術後平均1年
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イメージングパラメータ
時間枠：術後平均1年
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股関節・膝・足首
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術後平均1年
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イメージングパラメータ
時間枠：術後平均1年
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開き角度
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術後平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関数スコア
時間枠：術後平均1年
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米国特殊手術膝関節評価スコア
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術後平均1年
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関数スコア
時間枠：術後平均1年
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アメリカ膝協会の膝スコア
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術後平均1年
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関数スコア
時間枠：術後平均1年
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リショルム
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術後平均1年
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関数スコア
時間枠：術後平均1年
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
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術後平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zhang Zhao, professor、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。