Effets chirurgicaux précoces et facteurs d'influence de l'ostéotomie tibiale haute dans le traitement de l'arthrose du genou
16 juillet 2024 mis à jour par: Shufeng Li
Explorer les facteurs influençant la récupération fonctionnelle postopératoire après une ostéotomie tibiale haute
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude rétrospective a été menée sur des patients ayant subi une HTO au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong de janvier 2018 à décembre 2020, et sur les indicateurs d'imagerie préopératoires et postopératoires [angle tibial proximal médial (MPTA), angle d'intersection de la ligne articulaire (JLCA) , angle hanche-genou-cheville (angle HKA), pourcentage de ligne d'appui du genou (WBL%), distance de distraction postopératoire, angle de distraction postopératoire] et score de fonction de l'articulation du genou [y compris le score du genou de l'American Hospital for Special Surgery (HSS), Le score de l'American Knee Society (KSS), le score de Lysholm, le score de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), tous ont été inclus dans une analyse de régression logistique pour étudier l'effet chirurgical et l'impact du facteur HTO.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de l'étude étaient des patients qui ont subi une HTO médiale ouverte pour KOA au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong de janvier 2018 à décembre 2020.
Cet article comprenait un total de 45 patients atteints de grade II et III selon la classification de l'arthrite de Kellgren-Lawrence.
Il y a eu 28 cas, dont 5 patients de grade IV.
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose médiale du genou, la déformation en varus se situe principalement au niveau du tibia
- Âgé de ≤ 70 ans, avec des exigences plus élevées pour les activités futures
- L'extension de l'articulation du genou est limitée à ≤ 10° et la flexion est > 90°
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 40
- Pas d'usure de l'os sous-chondral
Critère d'exclusion:
- Il existe des antécédents de fracture ou de chirurgie du membre inférieur du côté opéré
- KOA traumatique
- Combiné à des maladies nerveuses, musculaires ou du tissu conjonctif
- Données d’imagerie incomplètes et perte de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Modèle de régression logistique
Cet article est une étude rétrospective, qui intègre principalement les paramètres d'imagerie préopératoires et postopératoires des patients et les données démographiques dans l'analyse de régression logistique pour analyser les facteurs pouvant affecter l'effet chirurgical.
Aucune intervention telle que des médicaments n’est impliquée.
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Traitement chirurgical des patients souffrant d'arthrose et indications de l'ostéotomie tibiale haute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres d'imagerie
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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Angle tibial proximal médial
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en moyenne 1 an après l'opération
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Paramètres d'imagerie
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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Écart d'ouverture
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en moyenne 1 an après l'opération
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Paramètres d'imagerie
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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le rapport de ligne de mise en charge
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en moyenne 1 an après l'opération
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Paramètres d'imagerie
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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angle de convergence de la ligne de joint
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en moyenne 1 an après l'opération
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Paramètres d'imagerie
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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Hanche-genou-cheville
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en moyenne 1 an après l'opération
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Paramètres d'imagerie
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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angle d'ouverture
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en moyenne 1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de fonction
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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score d'évaluation du genou de l'hôpital américain pour la chirurgie spéciale
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en moyenne 1 an après l'opération
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score de fonction
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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Score du genou de la société américaine du genou
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en moyenne 1 an après l'opération
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score de fonction
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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Lysholm
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en moyenne 1 an après l'opération
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score de fonction
Délai: en moyenne 1 an après l'opération
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Indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster
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en moyenne 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0001-6044-0655
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .