Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne skutki chirurgiczne i czynniki wpływające na wysoką osteotomię kości piszczelowej w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Shufeng Li
Badanie czynników wpływających na pooperacyjną regenerację funkcjonalną po wysokiej osteotomii kości piszczelowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono retrospektywne badanie pacjentów, którzy przeszli HTO w First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2020 r. i oceniano wskaźniki obrazowania przedoperacyjnego i pooperacyjnego [przyśrodkowy proksymalny kąt kości piszczelowej (MPTA), kąt przecięcia linii stawowej (JLCA) , kąt biodrowo-kolanowy-kostkowy (kąt HKA), procent linii obciążającej kolano (WBL%), pooperacyjna odległość dystrakcji, pooperacyjny kąt dystrakcji] i punktacja funkcji stawu kolanowego [w tym ocena kolana według American Hospital for Special Surgery (HSS), Wynik American Knee Society (KSS), wynik Lysholma, wynik wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC) i wszystkie zostały uwzględnione w analizie regresji logistycznej w celu zbadania efektu chirurgicznego i wpływu czynnika HTO

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 270000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania byli pacjenci, którzy przeszli zabieg HTO z otwartym przyśrodkowo z powodu KOA w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2020 r. Artykuł ten obejmował łącznie 45 pacjentów z II i III stopniem zapalenia stawów według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence’a. Było 28 przypadków, w tym 5 pacjentów w stopniu IV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • OA przyśrodkowego stawu kolanowego, deformacja szpotawa dotyczy głównie kości piszczelowej
  • Wiek ≤70 lat, z większymi wymaganiami dotyczącymi przyszłej działalności
  • Prost stawu kolanowego jest ograniczony do ≤10°, a zgięcie >90°
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 40
  • Brak podchrzęstnego zużycia kości

Kryteria wyłączenia:

  • W przeszłości występowały złamania lub operacje kończyny dolnej po stronie operowanej
  • Traumatyczne KO
  • W połączeniu z chorobami nerwów, mięśni lub tkanki łącznej
  • Niekompletne dane obrazowe i utrata obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Model regresji logistycznej
Artykuł ten jest badaniem retrospektywnym, które uwzględnia głównie parametry obrazowania przed i pooperacyjnego pacjentów oraz dane demograficzne w analizie regresji logistycznej w celu analizy czynników mogących mieć wpływ na efekt chirurgiczny. Nie są wymagane żadne interwencje, takie jak przyjmowanie leków.
Procedura: Wysoka osteotomia kości piszczelowej
Leczenie chirurgiczne pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i wskazaniami do osteotomii kości piszczelowej wysokiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry obrazowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
Przyśrodkowy proksymalny kąt kości piszczelowej
średnio 1 rok po operacji
Parametry obrazowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
Otwarcie luki
średnio 1 rok po operacji
Parametry obrazowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
współczynnik linii nośnej ciężaru
średnio 1 rok po operacji
Parametry obrazowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
kąt zbieżności linii łączącej
średnio 1 rok po operacji
Parametry obrazowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
Biodro-kostka-kostka
średnio 1 rok po operacji
Parametry obrazowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
kąt otwarcia
średnio 1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik funkcji
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
Wynik oceny stawu kolanowego przyznany przez Szpital Amerykańskiego Szpitala Specjalistycznego
średnio 1 rok po operacji
wynik funkcji
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
Wynik kolana amerykańskiego stowarzyszenia kolan
średnio 1 rok po operacji
wynik funkcji
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
Lysholm
średnio 1 rok po operacji
wynik funkcji
Ramy czasowe: średnio 1 rok po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
średnio 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shufeng Li

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-0001-6044-0655

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Wysoka osteotomia kości piszczelowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj