Tidiga kirurgiska effekter och påverkande faktorer för hög tibial osteotomi vid behandling av knäartros
16 juli 2024 uppdaterad av: Shufeng Li
Utforska faktorerna som påverkar postoperativ funktionell återhämtning efter hög tibial osteotomi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv studie utfördes på patienter som genomgick HTO vid First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University från januari 2018 till december 2020, och de preoperativa och postoperativa bildindikatorerna [medial proximal tibial angle (MPTA), joint line intersection angle (JLCA) , höft-knä-fotledsvinkel (HKA-vinkel), procentandel av knäets viktbärande linje (WBL%), postoperativ distraktionsavstånd, postoperativ distraktionsvinkel] och knäledsfunktionspoäng [inklusive American Hospital for Special Surgery (HSS) knäpoäng, American Knee Society-poäng (KSS), Lysholm-poäng, Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index-poäng (WOMAC), och alla inkluderades i logistisk regressionsanalys för att studera den kirurgiska effekten och effekten av HTO-faktor
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna var patienter som genomgick medial öppen HTO för KOA vid First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University från januari 2018 till december 2020.
Denna artikel omfattade totalt 45 patienter med grad II och grad III enligt Kellgren-Lawrence artritklassificering.
Det fanns 28 fall, inklusive 5 grad IV patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medial knä OA, varus deformitet är främst i skenbenet
- Ålder ≤70 år, med högre krav på framtida aktiviteter
- Knäledsförlängning är begränsad till ≤10° och böjning är >90°
- Body Mass Index (BMI) ≤ 40
- Inget subkondralt benslitage
Exklusions kriterier:
- Det finns en historia av fraktur eller operation av den nedre extremiteten på den opererade sidan
- Traumatisk KOA
- Kombinerat med nerv-, muskel- eller bindvävssjukdomar
- Ofullständig bilddata och förlust av uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Logistisk regressionsmodell
Denna artikel är en retrospektiv studie, som huvudsakligen inkorporerar patienters preoperativa och postoperativa bildparametrar och demografiska data i logistisk regressionsanalys för att analysera faktorer som kan påverka den kirurgiska effekten.
Inga ingrepp såsom medicinering är inblandade.
|
Kirurgisk behandling för patienter med artros och indikationer för hög tibial osteotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avbildningsparametrar
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
Medial proximal tibial vinkel
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
|
Avbildningsparametrar
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
Öppningsspalt
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
|
Avbildningsparametrar
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
viktbärande linjeförhållande
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
|
Avbildningsparametrar
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
ledlinjens konvergensvinkel
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
|
Avbildningsparametrar
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
Höft-knä-ankel
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
|
Avbildningsparametrar
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
öppningsvinkel
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionspoäng
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
det amerikanska sjukhuset för specialkirurgisknäbetyg
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
|
funktionspoäng
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
American knee Society knä poäng
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
|
funktionspoäng
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
Lysholm
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
|
funktionspoäng
Tidsram: i genomsnitt 1 år efter operationen
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
i genomsnitt 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0000-0001-6044-0655
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .