Ранние хирургические эффекты и факторы влияния высокой остеотомии большеберцовой кости при лечении остеоартрита коленного сустава
16 июля 2024 г. обновлено: Shufeng Li
Изучение факторов, влияющих на послеоперационное функциональное восстановление после высокой остеотомии большеберцовой кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено ретроспективное исследование пациентов, перенесших ВТО в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна с января 2018 по декабрь 2020 года, а также предоперационные и послеоперационные показатели визуализации (медиальный проксимальный угол большеберцовой кости (МПТА), угол пересечения линий сустава (JLCA) , угол бедра-колена-лодыжки (угол HKA), процент линии нагрузки на колено (WBL%), послеоперационное расстояние дистракции, послеоперационный угол дистракции] и показатель функции коленного сустава [включая оценку колена Американской больницы специальной хирургии (HSS), Оценка Американского общества коленного сустава (KSS), оценка Лисхолма, оценка индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), и все они были включены в анализ логистической регрессии для изучения хирургического эффекта и влияния фактора HTO.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Объектами исследования были пациенты, перенесшие медиальную открытую ВТО по поводу КОА в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна с января 2018 года по декабрь 2020 года.
В эту статью были включены в общей сложности 45 пациентов со II и III степенью артрита по классификации Келлгрена-Лоуренса.
Было 28 случаев, в том числе 5 больных IV степени.
Описание
Критерии включения:
- Медиальный ОА коленного сустава, варусная деформация преимущественно большеберцовой кости.
- Возраст ≤70 лет, с более высокими требованиями к будущей деятельности.
- Разгибание коленного сустава ограничено до ≤10°, а сгибание >90°.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 40
- Отсутствие износа субхондральной кости.
Критерий исключения:
- В анамнезе имеется перелом или операция нижней конечности на оперированной стороне.
- Травматический коа
- Сочетается с заболеваниями нервов, мышц или соединительной ткани.
- Неполные данные визуализации и потеря наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Модель логистической регрессии
Эта статья представляет собой ретроспективное исследование, которое в основном включает параметры предоперационной и послеоперационной визуализации пациентов, а также демографические данные в логистический регрессионный анализ для анализа факторов, которые могут повлиять на хирургический эффект.
Никаких вмешательств, таких как медикаментозное лечение, не требуется.
|
Хирургическое лечение больных остеоартрозом и показания к высокой остеотомии большеберцовой кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры изображения
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
Медиальный проксимальный угол большеберцовой кости
|
в среднем через 1 год после операции
|
|
Параметры изображения
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
Открытие разрыва
|
в среднем через 1 год после операции
|
|
Параметры изображения
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
соотношение весовой несущей линии
|
в среднем через 1 год после операции
|
|
Параметры изображения
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
угол схождения линий сустава
|
в среднем через 1 год после операции
|
|
Параметры изображения
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
Бедро-колено-лодыжка
|
в среднем через 1 год после операции
|
|
Параметры изображения
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
угол открытия
|
в среднем через 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция оценки
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
Рейтинг коленного сустава больницы специальной хирургии США
|
в среднем через 1 год после операции
|
|
функция оценки
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
Оценка колена Американского общества коленей
|
в среднем через 1 год после операции
|
|
функция оценки
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
Лисхольм
|
в среднем через 1 год после операции
|
|
функция оценки
Временное ограничение: в среднем через 1 год после операции
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
|
в среднем через 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0001-6044-0655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .