- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06512948
Tidlige kirurgiske effekter og indflydelsesfaktorer ved høj tibial osteotomi i behandling af knæartrose
16. juli 2024 opdateret af: Shufeng Li
Udforskning af de faktorer, der påvirker postoperativ funktionel restitution efter høj tibial osteotomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv undersøgelse blev udført på patienter, der gennemgik HTO på First Affiliated Hospital i Shandong First Medical University fra januar 2018 til december 2020, og de præoperative og postoperative billeddiagnostiske indikatorer [medial proximal tibial angle (MPTA), joint line intersection angle (JLCA) , hofte-knæ-ankel vinkel (HKA-vinkel), knævægtbærende linjeprocent (WBL%), postoperativ distraktionsafstand, postoperativ distraktionsvinkel] og knæledsfunktionsscore [inklusive American Hospital for Special Surgery (HSS) knæscore, American Knee Society score (KSS), Lysholm score, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index score (WOMAC), og alle blev inkluderet i logistisk regressionsanalyse for at studere den kirurgiske effekt og indvirkning af HTO faktor
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne var patienter, der gennemgik medial åben HTO for KOA på First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University fra januar 2018 til december 2020.
Denne artikel omfattede i alt 45 patienter med grad II og grad III i henhold til Kellgren-Lawrence arthritis klassifikation.
Der var 28 tilfælde, herunder 5 grad IV patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medial knæ OA, varus deformitet er hovedsageligt i skinnebenet
- Alder ≤70 år, med højere krav til fremtidige aktiviteter
- Knæledsudvidelse er begrænset til ≤10°, og fleksion er >90°
- Body Mass Index (BMI) ≤ 40
- Ingen subkondral knogleslid
Ekskluderingskriterier:
- Der er en historie med fraktur eller operation af underekstremiteterne på den opererede side
- Traumatisk KOA
- Kombineret med nerve-, muskel- eller bindevævssygdomme
- Ufuldstændige billeddata og tab af opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Logistisk regressionsmodel
Denne artikel er et retrospektivt studie, som hovedsageligt inkorporerer patienters præoperative og postoperative billeddiagnostiske parametre og demografiske data i logistisk regressionsanalyse for at analysere faktorer, der kan påvirke den kirurgiske effekt.
Ingen indgreb såsom medicin er involveret.
|
Kirurgisk behandling til patienter med slidgigt og indikationer for høj tibial osteotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddannelsesparametre
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
Medial proksimal tibial vinkel
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
|
Billeddannelsesparametre
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
Åbningskløft
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
|
Billeddannelsesparametre
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
vægtbærende linjeforhold
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
|
Billeddannelsesparametre
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
ledliniens konvergensvinkel
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
|
Billeddannelsesparametre
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
Hofte-knæ-ankel
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
|
Billeddannelsesparametre
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
åbningsvinkel
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionsscore
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
det amerikanske hospital for specialkirurgisk knævurdering
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
|
funktionsscore
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
American knee Society knæ score
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
|
funktionsscore
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
Lysholm
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
|
funktionsscore
Tidsramme: i gennemsnit 1 år efter operationen
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
i gennemsnit 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0001-6044-0655
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Høj tibial osteotomi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
SurgaColl Technologies LimitedUkendtSlidgigt, knæDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of FlorenceAfsluttetKolorektal cancer | Postoperativ Ileus
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
London North West Healthcare NHS TrustUroplasty, IncUkendt
-
Fisiocore LC,SLRekrutteringOveraktiv blæresyndromSpanien
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttet
-
University of LimerickAfsluttetMultipel sclerose | Urinblære, overaktiv | Nedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Urinblære, neurogen | Urininkontinens, Urge | Nocturia | Blære dysfunktion | Neurogen blære dysfunktion | Urinhyppighed mere end én gang om nattenIrland
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet