A magas sípcsont osteotómia korai műtéti hatásai és befolyásoló tényezői a térd osteoarthritis kezelésében
2024. július 16. frissítette: Shufeng Li
A magas tibialis osteotómia utáni posztoperatív funkcionális helyreállítást befolyásoló tényezők feltárása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív vizsgálatot végeztek azokon a betegeken, akik 2018 januárja és 2020 decembere között HTO-n estek át a Shandong First Medical University első társkórházában, valamint a preoperatív és posztoperatív képalkotó indikátorokkal [mediális proximális sípcsontszög (MPTA), ízületi vonal metszésszöge (JLCA) , csípő-térd-boka szög (HKA-szög), térdsúly-elhelyezési vonal százalékos (WBL%), posztoperatív figyelemelvonási távolság, posztoperatív elvonási szög] és térdízületi funkció pontszáma [beleértve az American Hospital for Special Surgery (HSS) térdpontszámát, Az American Knee Society pontszáma (KSS), a Lysholm pontszám, a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index pontszáma (WOMAC), és mindegyik szerepelt a logisztikus regressziós elemzésben a HTO faktor műtéti hatásának és hatásának tanulmányozása céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati alanyok olyan betegek voltak, akiknél 2018 januárja és 2020 decembere között a Shandongi First Medical University First Affiliated Hospitalében KOA miatt mediális nyílt HTO-t végeztek.
Ez a cikk összesen 45, a Kellgren-Lawrence arthritis osztályozása szerinti II. és III. fokozatú beteget tartalmazott.
28 eset volt, köztük 5 IV. fokozatú beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mediális térd OA, varus deformitás főleg a sípcsontban
- ≤70 éves kor, magasabb követelményekkel a jövőbeni tevékenységekhez
- A térdízület nyújtása ≤10°-ra korlátozódik, a hajlítás pedig >90°
- Testtömeg-index (BMI) ≤ 40
- Nincs subchondralis csontkopás
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben az alsó végtag törése vagy műtétje szerepel a műtött oldalon
- Traumás KOA
- Ideg-, izom- vagy kötőszöveti betegségekkel kombinálva
- Hiányos képalkotási adatok és a nyomon követés elvesztése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Logisztikai regressziós modell
Ez a cikk egy retrospektív tanulmány, amely főként a betegek preoperatív és posztoperatív képalkotó paramétereit és demográfiai adatait építi be a logisztikai regressziós elemzésbe, hogy elemezze a műtéti hatást befolyásoló tényezőket.
Nincsenek beavatkozások, például gyógyszeres kezelés.
|
Osteoarthritisben szenvedő betegek sebészeti kezelése és magas tibiális osteotómia indikációi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képalkotási paraméterek
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
Mediális proximális sípcsontszög
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
|
Képalkotási paraméterek
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
Nyitási rés
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
|
Képalkotási paraméterek
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
a súlytartó vonal aránya
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
|
Képalkotási paraméterek
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
közös vonal konvergenciaszöge
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
|
Képalkotási paraméterek
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
Csípő-térd-boka
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
|
Képalkotási paraméterek
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
nyitási szög
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
függvény pontszáma
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
az Egyesült Államok Kórháza speciális sebészeti térdértékelési pontszáma
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
|
függvény pontszáma
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
Amerikai térd társadalom térd pontszáma
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
|
függvény pontszáma
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
Lysholm
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
|
függvény pontszáma
Időkeret: átlagosan 1 évvel a műtét után
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
|
átlagosan 1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000-0001-6044-0655
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .