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Effetti chirurgici precoci e fattori che influenzano l’osteotomia tibiale alta nel trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio

16 luglio 2024 aggiornato da: Shufeng Li
Esplorare i fattori che influenzano il recupero funzionale postoperatorio dopo osteotomia tibiale alta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti sottoposti a HTO presso il Primo Ospedale Affiliato della Shandong First Medical University da gennaio 2018 a dicembre 2020 e sugli indicatori di imaging preoperatori e postoperatori [angolo tibiale prossimale mediale (MPTA), angolo di intersezione della linea articolare (JLCA) , angolo anca-ginocchio-caviglia (angolo HKA), percentuale della linea di carico del ginocchio (WBL%), distanza di distrazione postoperatoria, angolo di distrazione postoperatorio] e punteggio di funzionalità dell'articolazione del ginocchio [incluso il punteggio del ginocchio dell'American Hospital for Special Surgery (HSS), Il punteggio dell'American Knee Society (KSS), il punteggio di Lysholm, il punteggio dell'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e del McMaster (WOMAC), tutti sono stati inclusi nell'analisi di regressione logistica per studiare l'effetto chirurgico e l'impatto del fattore HTO

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 270000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti dello studio erano pazienti sottoposti a HTO mediale aperto per KOA presso il primo ospedale affiliato della prima università medica di Shandong da gennaio 2018 a dicembre 2020. Questo articolo includeva un totale di 45 pazienti affetti da artrite di grado II e III secondo la classificazione dell'artrite di Kellgren-Lawrence. Ci sono stati 28 casi, inclusi 5 pazienti di grado IV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OA mediale del ginocchio, la deformità in varo è principalmente nella tibia
  • Età ≤70 anni, con requisiti più elevati per attività future
  • L'estensione dell'articolazione del ginocchio è limitata a ≤10° e la flessione è >90°
  • Indice di massa corporea (BMI) ≤ 40
  • Nessuna usura dell'osso subcondrale

Criteri di esclusione:

  • C'è una storia di frattura o intervento chirurgico dell'arto inferiore sul lato operato
  • KOA traumatico
  • Combinato con malattie dei nervi, dei muscoli o del tessuto connettivo
  • Dati di imaging incompleti e perdita di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Modello di regressione logistica
Questo articolo è uno studio retrospettivo, che incorpora principalmente i parametri di imaging preoperatori e postoperatori e i dati demografici dei pazienti nell'analisi di regressione logistica per analizzare i fattori che possono influenzare l'effetto chirurgico. Non sono coinvolti interventi come i farmaci.
Procedura: Osteotomia tibiale alta
Trattamento chirurgico per pazienti con osteoartrosi e indicazioni per l'osteotomia tibiale alta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri di imaging
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
Angolo tibiale prossimale mediale
in media 1 anno dopo l’intervento
Parametri di imaging
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
Divario di apertura
in media 1 anno dopo l’intervento
Parametri di imaging
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
il rapporto della linea portante del peso
in media 1 anno dopo l’intervento
Parametri di imaging
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
angolo di convergenza della linea congiunta
in media 1 anno dopo l’intervento
Parametri di imaging
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
Anca-ginocchio-caviglia
in media 1 anno dopo l’intervento
Parametri di imaging
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
angolo di apertura
in media 1 anno dopo l’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della funzione
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
punteggio di valutazione del ginocchio dell'ospedale statunitense per interventi chirurgici speciali
in media 1 anno dopo l’intervento
punteggio della funzione
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
Punteggio del ginocchio dell'American Knee Society
in media 1 anno dopo l’intervento
punteggio della funzione
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
Lysholm
in media 1 anno dopo l’intervento
punteggio della funzione
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo l’intervento
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
in media 1 anno dopo l’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shufeng Li

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-0001-6044-0655

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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