Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné chirurgické účinky a ovlivňující faktory vysoké tibiální osteotomie v léčbě osteoartrózy kolena

16. července 2024 aktualizováno: Shufeng Li
Zkoumání faktorů ovlivňujících pooperační funkční zotavení po vysoké tibiální osteotomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie byla provedena na pacientech, kteří podstoupili HTO v First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University od ledna 2018 do prosince 2020, a předoperační a pooperační zobrazovací indikátory [mediální proximální tibiální úhel (MPTA), kloubní úhel průniku (JLCA) úhel kyčel-koleno-kotník (úhel HKA), procento nosné linie kolena (WBL %), pooperační distrakční vzdálenost, pooperační úhel distrakce] a funkční skóre kolenního kloubu [včetně skóre kolenního kloubu American Hospital for Special Surgery (HSS), Skóre American Knee Society (KSS), Lysholmovo skóre, Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a všechny byly zahrnuty do logistické regresní analýzy pro studium chirurgického účinku a dopadu faktoru HTO

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 270000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předměty studie byli pacienti, kteří podstoupili mediální otevřenou HTO pro KOA v First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University od ledna 2018 do prosince 2020. Tento článek zahrnoval celkem 45 pacientů se stupněm II a stupněm III podle Kellgren-Lawrence klasifikace artritidy. Jednalo se o 28 případů, včetně 5 pacientů stupně IV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mediální kolenní OA, varózní deformita je především v tibii
  • Ve věku ≤ 70 let, s vyššími požadavky na budoucí aktivity
  • Extenze kolenního kloubu je omezena na ≤10° a flexe je >90°
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 40
  • Žádné opotřebení subchondrální kosti

Kritéria vyloučení:

  • V anamnéze je zlomenina nebo operace dolní končetiny na operované straně
  • Traumatické KOA
  • V kombinaci s onemocněním nervů, svalů nebo pojivové tkáně
  • Neúplná obrazová data a ztráta sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Logistický regresní model
Tento článek je retrospektivní studií, která zahrnuje především předoperační a pooperační zobrazovací parametry a demografická data pacientů do logistické regresní analýzy za účelem analýzy faktorů, které mohou ovlivnit chirurgický efekt. Nejsou zahrnuty žádné intervence, jako je medikace.
Postup: Vysoká tibiální osteotomie
Chirurgická léčba pacientů s osteoartrózou a indikace k vysoké tibiální osteotomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry zobrazení
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
Mediální proximální tibiální úhel
v průměru 1 rok po operaci
Parametry zobrazení
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
Otevírací mezera
v průměru 1 rok po operaci
Parametry zobrazení
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
poměr nosné čáry hmotnosti
v průměru 1 rok po operaci
Parametry zobrazení
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
spojovací čára úhel sbíhání
v průměru 1 rok po operaci
Parametry zobrazení
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
Kyčel-koleno-kotník
v průměru 1 rok po operaci
Parametry zobrazení
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
úhel otevření
v průměru 1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční skóre
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
skóre hodnocení kolen americké nemocnice pro speciální chirurgii
v průměru 1 rok po operaci
funkční skóre
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
Americká kolenní společnost kolenní skóre
v průměru 1 rok po operaci
funkční skóre
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
Lysholm
v průměru 1 rok po operaci
funkční skóre
Časové okno: v průměru 1 rok po operaci
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
v průměru 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shufeng Li

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-0001-6044-0655

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká tibiální osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit