Tidlige kirurgiske effekter og påvirkningsfaktorer ved høy tibial osteotomi i behandling av kneartrose
16. juli 2024 oppdatert av: Shufeng Li
Utforske faktorene som påvirker postoperativ funksjonell utvinning etter høy tibial osteotomi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv studie ble utført på pasienter som gjennomgikk HTO ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra januar 2018 til desember 2020, og de preoperative og postoperative avbildningsindikatorene [medial proksimal tibialvinkel (MPTA), joint line intersection angle (JLCA) , hofte-kne-ankelvinkel (HKA-vinkel), vektbærende linjeprosent for kne (WBL%), postoperativ distraksjonsavstand, postoperativ distraksjonsvinkel] og kneleddsfunksjonsscore [inkludert American Hospital for Special Surgery (HSS) knepoengsum, American Knee Society score (KSS), Lysholm score, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index score (WOMAC), og alle ble inkludert i logistisk regresjonsanalyse for å studere den kirurgiske effekten og virkningen av HTO-faktor
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieobjektene var pasienter som gjennomgikk medial åpen HTO for KOA ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra januar 2018 til desember 2020.
Denne artikkelen inkluderte totalt 45 pasienter med grad II og grad III i henhold til Kellgren-Lawrence artrittklassifisering.
Det var 28 tilfeller, inkludert 5 grad IV pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medial kne OA, varus deformitet er hovedsakelig i tibia
- Alder ≤70 år, med høyere krav til fremtidige aktiviteter
- Kneleddets ekstensjon er begrenset til ≤10°, og fleksjon er >90°
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 40
- Ingen subkondral beinslitasje
Ekskluderingskriterier:
- Det er en historie med brudd eller kirurgi i underekstremiteten på den opererte siden
- Traumatisk KOA
- Kombinert med nerve-, muskel- eller bindevevssykdommer
- Ufullstendige bildedata og tap av oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Logistikkregresjonsmodell
Denne artikkelen er en retrospektiv studie, som i hovedsak inkorporerer pasientenes preoperative og postoperative bildeparametere og demografiske data i Logistikk-regresjonsanalyse for å analysere faktorer som kan påvirke den kirurgiske effekten.
Ingen intervensjoner som medisinering er involvert.
|
Kirurgisk behandling for pasienter med artrose og indikasjoner for høy tibial osteotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildeparametere
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
Medial proksimal tibialvinkel
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
|
Bildeparametere
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
Åpningsgap
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
|
Bildeparametere
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
vektbærende linjeforhold
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
|
Bildeparametere
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
leddlinjekonvergensvinkel
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
|
Bildeparametere
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
Hofte-kne-ankel
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
|
Bildeparametere
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
åpningsvinkel
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonspoeng
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
det amerikanske sykehuset for spesialkirurgisk knevurdering
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
|
funksjonspoeng
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
American kne Society kne score
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
|
funksjonspoeng
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
Lysholm
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
|
funksjonspoeng
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
|
i gjennomsnitt 1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0001-6044-0655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .