Korkean sääriluun osteotomian varhaiset kirurgiset vaikutukset ja vaikuttavat tekijät polven nivelrikon hoidossa
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Shufeng Li
Selvitetään tekijöitä, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen korkean sääriluun osteotomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus tehtiin potilailla, joille tehtiin HTO Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa tammikuusta 2018 joulukuuhun 2020, sekä ennen leikkausta ja sen jälkeisiä kuvantamisindikaattoreita [mediaaalinen proksimaalinen sääriluun kulma (MPTA), nivellinjan leikkauskulma (JLCA) , lonkka-polvi-nilkkakulma (HKA-kulma), polven painon kantavuusprosentti (WBL%), leikkauksen jälkeinen häiriöetäisyys, postoperatiivinen häiriön kulma] ja polvinivelten toimintapisteet [mukaan lukien American Hospital for Special Surgery (HSS) -polvipisteet, American Knee Society -pisteet (KSS), Lysholm-pisteet, Länsi-Ontarion ja McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksin pisteet (WOMAC) ja kaikki sisällytettiin logistiseen regressioanalyysiin HTO-tekijän kirurgisen vaikutuksen ja vaikutuksen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohteet olivat potilaita, joille tehtiin KOA:n mediaalinen avoin HTO Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospital -sairaalassa tammikuusta 2018 joulukuuhun 2020.
Tämä artikkeli sisälsi yhteensä 45 potilasta, joilla oli aste II ja III Kellgren-Lawrencen niveltulehdusluokituksen mukaan.
Tapauksia oli 28, mukaan lukien 5 asteen IV potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mediaalinen polvi OA, varus epämuodostuma on pääasiassa sääriluussa
- Ikä ≤70 vuotta vanha, korkeammat vaatimukset tulevaa toimintaa varten
- Polvinivelen venymä on rajoitettu arvoon ≤10° ja taivutus on >90°
- Painoindeksi (BMI) ≤ 40
- Ei subkondraalisen luun kulumista
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkatun puolen alaraajojen murtuma tai leikkaus on historiassa
- Traumaattinen KOA
- Yhdistettynä hermo-, lihas- tai sidekudossairauksiin
- Puutteelliset kuvantamistiedot ja seurannan menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Logistinen regressiomalli
Tämä artikkeli on retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää pääasiassa potilaiden preoperatiivisia ja postoperatiivisia kuvantamisparametreja ja demografisia tietoja logistiikan regressioanalyysissä analysoidakseen tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kirurgiseen vaikutukseen.
Mitään interventioita, kuten lääkitystä, ei ole mukana.
|
Kirurginen hoito potilaille, joilla on nivelrikko ja indikaatioita korkean sääriluun osteotomiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvausparametrit
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Mediaaalinen proksimaalinen sääriluun kulma
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kuvausparametrit
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Avautuva rako
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kuvausparametrit
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
painon kantavan linjan suhde
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kuvausparametrit
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
liitosviivan konvergenssikulma
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kuvausparametrit
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lonkka-polvi-nilkka
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kuvausparametrit
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
avautumiskulma
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
funktiopisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhdysvaltain sairaalan erikoisleikkauksen polviluokituspisteet
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
funktiopisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Amerikkalaisen polviyhdistyksen polvipisteet
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
funktiopisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lysholm
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
funktiopisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
|
keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0001-6044-0655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .