Efectos quirúrgicos tempranos y factores que influyen en la osteotomía tibial alta en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla
16 de julio de 2024 actualizado por: Shufeng Li
Explorando los factores que influyen en la recuperación funcional posoperatoria después de una osteotomía tibial alta
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes sometidos a HTO en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong desde enero de 2018 hasta diciembre de 2020, y los indicadores de imágenes preoperatorios y posoperatorios [ángulo tibial proximal medial (MPTA), ángulo de intersección de la línea articular (JLCA) , ángulo cadera-rodilla-tobillo (ángulo HKA), porcentaje de la línea de carga de peso de la rodilla (WBL%), distancia de distracción posoperatoria, ángulo de distracción posoperatoria] y puntuación de función de la articulación de la rodilla [incluida la puntuación de rodilla del American Hospital for Special Surgery (HSS), La puntuación de la Sociedad Americana de Rodilla (KSS), la puntuación de Lysholm, la puntuación del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), y todas se incluyeron en el análisis de regresión logística para estudiar el efecto quirúrgico y el impacto del factor HTO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos del estudio fueron pacientes que se sometieron a OTA abierta medial por KOA en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong desde enero de 2018 hasta diciembre de 2020.
Este artículo incluyó un total de 45 pacientes con artritis de grado II y grado III según la clasificación de Kellgren-Lawrence.
Hubo 28 casos, incluidos 5 pacientes de grado IV.
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA medial de rodilla, la deformidad en varo se produce principalmente en la tibia
- Edad ≤70 años, con mayores exigencias para actividades futuras
- La extensión de la articulación de la rodilla se limita a ≤10° y la flexión es >90°
- Índice de masa corporal (IMC) ≤ 40
- Sin desgaste del hueso subcondral
Criterio de exclusión:
- Hay antecedentes de fractura o cirugía del miembro inferior del lado operado.
- KOA traumático
- Combinado con enfermedades nerviosas, musculares o del tejido conectivo.
- Datos de imagen incompletos y pérdida de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Modelo de regresión logística
Este artículo es un estudio retrospectivo, que incorpora principalmente los parámetros de imagen preoperatorios y posoperatorios de los pacientes y los datos demográficos en el análisis de regresión logística para analizar los factores que pueden afectar el efecto quirúrgico.
No se incluyen intervenciones como la medicación.
|
Tratamiento quirúrgico del paciente con artrosis e indicaciones de osteotomía tibial alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de imagen
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
Ángulo tibial proximal medial
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
|
Parámetros de imagen
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
Apertura de brecha
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
|
Parámetros de imagen
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
la relación de la línea de soporte de peso
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
|
Parámetros de imagen
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
ángulo de convergencia de la línea conjunta
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
|
Parámetros de imagen
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
Cadera-rodilla-tobillo
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
|
Parámetros de imagen
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
ángulo de apertura
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de función
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
Puntuación de calificación de rodilla del Hospital de cirugía especial de EE. UU.
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
|
puntuación de función
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
Puntuación de rodilla de la sociedad estadounidense de rodilla
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
|
puntuación de función
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
Lysholm
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
|
puntuación de función
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año después de la cirugía
|
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
|
un promedio de 1 año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0001-6044-0655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .