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슬관절염 치료에서 경골 절골술의 조기 수술적 효과와 영향인자

2024년 7월 16일 업데이트: Shufeng Li
경골 절골술 후 수술 후 기능 회복에 영향을 미치는 요인 탐색

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2018년 1월부터 2020년 12월까지 산동제1의과대학교 제1부속병원에서 HTO를 시행한 환자를 대상으로 수술 전, 수술 후 영상지표[내측근위경골각(MPTA), 관절선 교차각(JLCA)]을 후향적으로 연구하였다. , 고관절-무릎-발목 각도(HKA 각도), 무릎 체중 지지선 비율(WBL%), 수술 후 신연 거리, 수술 후 신연 각도] 및 무릎 관절 기능 점수[미국 특수외과병원(HSS) 무릎 점수 포함, American Knee Society 점수(KSS), Lysholm 점수, Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index 점수(WOMAC) 등을 모두 로지스틱 회귀 분석에 포함하여 HTO 인자의 수술 효과 및 영향을 연구했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 270000
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 2018년 1월부터 2020년 12월까지 산동 제1의과대학교 제1부속병원에서 KOA를 위한 내측 개방형 HTO를 시행한 환자들이다. 이 기사에는 Kellgren-Lawrence 관절염 분류에 따라 II 등급 및 III 등급의 총 45명의 환자가 포함되었습니다. 5등급 IV 환자를 포함하여 28명의 사례가 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 내측 무릎 골관절염, 내반 변형은 주로 경골에 발생
  • 70세 이하, 향후 활동에 대한 요구 사항이 더 높음
  • 무릎 관절 확장은 10° 이하로 제한되고 굴곡은 90° 이상입니다.
  • 체질량지수(BMI) ≤ 40
  • 연골하골 마모 없음

제외 기준:

  • 수술한 쪽 다리에 골절이나 수술의 병력이 있는 경우
  • 외상성 KOA
  • 신경, 근육 또는 결합 조직 질환과 결합됨
  • 불완전한 영상 데이터 및 후속 조치 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
물류 회귀 모델
본 논문은 환자의 수술 전, 수술 후 영상지표와 인구통계학적 데이터를 주로 Logistics 회귀분석에 접목하여 수술 효과에 영향을 미칠 수 있는 요인을 분석한 후향적 연구이다. 약물치료 등의 개입은 필요하지 않습니다.
절차: 경골 절골술
골관절염 환자의 수술적 치료 및 경골 절골술의 적응증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징 매개변수
기간: 수술 후 평균 1년
내측 근위 경골 각도
수술 후 평균 1년
이미징 매개변수
기간: 수술 후 평균 1년
오프닝 갭
수술 후 평균 1년
이미징 매개변수
기간: 수술 후 평균 1년
체중 지지 라인 비율
수술 후 평균 1년
이미징 매개변수
기간: 수술 후 평균 1년
관절선 수렴 각도
수술 후 평균 1년
이미징 매개변수
기간: 수술 후 평균 1년
엉덩이-무릎-발목
수술 후 평균 1년
이미징 매개변수
기간: 수술 후 평균 1년
개방 각도
수술 후 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 점수
기간: 수술 후 평균 1년
미국 병원의 특수 수술 무릎 평가 점수
수술 후 평균 1년
기능 점수
기간: 수술 후 평균 1년
미국 무릎 학회 무릎 점수
수술 후 평균 1년
기능 점수
기간: 수술 후 평균 1년
리숌름
수술 후 평균 1년
기능 점수
기간: 수술 후 평균 1년
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
수술 후 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shufeng Li

수사관

  • 연구 책임자: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0000-0001-6044-0655

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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