胫骨高位截骨术治疗膝骨关节炎的早期手术效果及影响因素
2024年7月16日 更新者：Shufeng Li
探讨胫骨高位截骨术后功能恢复的影响因素
研究概览
详细说明
对2018年1月至2020年12月在山东第一医科大学第一附属医院接受HTO的患者进行回顾性研究，术前及术后影像学指标[胫骨近端内侧角（MPTA）、关节线交叉角（JLCA） 、髋-膝-踝角（HKA角）、膝关节负重线百分比（WBL%）、术后撑开距离、术后撑开角度]和膝关节功能评分[包括美国特种外科医院（HSS）膝关节评分，美国膝关节协会评分（KSS）、Lysholm评分、西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分（WOMAC）均纳入Logistic回归分析，研究手术效果和HTO因素的影响
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象为2018年1月至2020年12月在山东第一医科大学第一附属医院因KOA接受内侧开放HTO的患者。
本文共纳入了 45 例根据 Kellgren-Lawrence 关节炎分类为 II 级和 III 级的患者。
28例，其中IV级5例。
描述
纳入标准：
- 膝关节内侧OA，内翻畸形主要发生在胫骨
- 年龄≤70岁，对未来活动要求较高
- 膝关节伸展限于≤10°，屈曲>90°
- 体重指数 (BMI) ≤ 40
- 无软骨下骨磨损
排除标准：
- 手术侧有下肢骨折或手术史
- 外伤性膝骨关节炎
- 合并神经、肌肉或结缔组织疾病
- 影像数据不完整且失去随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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物流回归模型
本文为回顾性研究，主要将患者术前、术后影像学参数和人口统计学数据纳入Logistic回归分析，分析可能影响手术效果的因素。
不涉及药物等干预措施。
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骨关节炎患者的手术治疗及胫骨高位截骨术的适应证
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成像参数
大体时间：手术后平均1年
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胫骨近端内侧角
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手术后平均1年
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成像参数
大体时间：手术后平均1年
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开盘缺口
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手术后平均1年
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成像参数
大体时间：手术后平均1年
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承重线比
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手术后平均1年
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成像参数
大体时间：手术后平均1年
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接缝线会聚角
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手术后平均1年
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成像参数
大体时间：手术后平均1年
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髋-膝-踝
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手术后平均1年
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成像参数
大体时间：手术后平均1年
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打开角度
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手术后平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能得分
大体时间：手术后平均1年
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美国特殊外科医院膝盖评分
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手术后平均1年
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功能得分
大体时间：手术后平均1年
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美国膝关节协会膝关节评分
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手术后平均1年
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功能得分
大体时间：手术后平均1年
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莱索尔姆
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手术后平均1年
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功能得分
大体时间：手术后平均1年
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
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手术后平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Zhang Zhao, professor、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月16日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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