Vroege chirurgische effecten en beïnvloedende factoren van hoge tibiale osteotomie bij de behandeling van artrose in de knie
16 juli 2024 bijgewerkt door: Shufeng Li
Onderzoek naar de factoren die het postoperatieve functionele herstel na een hoge tibiale osteotomie beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd bij patiënten die van januari 2018 tot december 2020 HTO ondergingen in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University, en de preoperatieve en postoperatieve beeldvormingsindicatoren [mediale proximale tibiale hoek (MPTA), joint line snijhoek (JLCA) , heup-knie-enkelhoek (HKA-hoek), percentage knielastdragende lijn (WBL%), postoperatieve distractieafstand, postoperatieve distractiehoek] en kniegewrichtsfunctiescore [inclusief de kniescore van het American Hospital for Special Surgery (HSS), Score van de American Knee Society (KSS), Lysholm-score, Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index-score (WOMAC), en ze werden allemaal opgenomen in logistieke regressieanalyse om het chirurgische effect en de impact van de HTO-factor te bestuderen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen waren patiënten die van januari 2018 tot december 2020 een mediale open HTO voor KOA ondergingen in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University.
Dit artikel omvatte in totaal 45 patiënten met graad II en graad III volgens de Kellgren-Lawrence-artritisclassificatie.
Er waren 28 gevallen, waaronder 5 patiënten van graad IV.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mediale knieartrose, varusmisvorming bevindt zich voornamelijk in het scheenbeen
- Leeftijd ≤70 jaar oud, met hogere eisen voor toekomstige activiteiten
- De extensie van het kniegewricht is beperkt tot ≤10° en de flexie is >90°
- Body Mass Index (BMI) ≤ 40
- Geen subchondrale botslijtage
Uitsluitingscriteria:
- Er is een voorgeschiedenis van een fractuur of operatie van het onderste lidmaat aan de geopereerde zijde
- Traumatische KOA
- Gecombineerd met zenuw-, spier- of bindweefselziekten
- Onvolledige beeldgegevens en verlies van follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Logistiek regressiemodel
Dit artikel is een retrospectief onderzoek, waarin voornamelijk pre- en postoperatieve beeldvormingsparameters en demografische gegevens van patiënten worden meegenomen in de logistieke regressieanalyse om factoren te analyseren die het chirurgische effect kunnen beïnvloeden.
Er zijn geen interventies zoals medicatie aan de orde.
|
Chirurgische behandeling voor patiënten met artrose en indicaties voor hoge tibiale osteotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldparameters
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
Mediale proximale tibiale hoek
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
|
Beeldparameters
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
Openingsgat
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
|
Beeldparameters
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
de gewichtdragende lijnverhouding
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
|
Beeldparameters
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
convergentiehoek van de gezamenlijke lijn
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
|
Beeldparameters
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
Heup-knie-enkel
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
|
Beeldparameters
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
openingshoek
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functiescore
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
de kniescore van het Amerikaanse ziekenhuis voor speciale chirurgie
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
|
functiescore
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
Kniescore van de American Knee Society
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
|
functiescore
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
Lysholm
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
|
functiescore
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
|
gemiddeld 1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0001-6044-0655
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .