Efeitos cirúrgicos precoces e fatores que influenciam a osteotomia tibial alta no tratamento da osteoartrite do joelho
16 de julho de 2024 atualizado por: Shufeng Li
Explorando os fatores que influenciam a recuperação funcional pós-operatória após osteotomia tibial alta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo foi realizado em pacientes submetidos a HTO no First Affiliated Hospital da Shandong First Medical University de janeiro de 2018 a dezembro de 2020, e os indicadores de imagem pré e pós-operatórios [ângulo tibial proximal medial (MPTA), ângulo de interseção da linha articular (JLCA) , ângulo quadril-joelho-tornozelo (ângulo HKA), porcentagem da linha de suporte de peso do joelho (WBL%), distância de distração pós-operatória, ângulo de distração pós-operatória] e pontuação de função articular do joelho [incluindo a pontuação do joelho do American Hospital for Special Surgery (HSS), Pontuação da American Knee Society (KSS), pontuação de Lysholm, pontuação do Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e todos foram incluídos na análise de regressão logística para estudar o efeito cirúrgico e o impacto do fator HTO
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 270000
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos do estudo foram pacientes submetidos a HTO aberto medial para KOA no First Affiliated Hospital da Shandong First Medical University de janeiro de 2018 a dezembro de 2020.
Este artigo incluiu um total de 45 pacientes com grau II e grau III de acordo com a classificação de artrite de Kellgren-Lawrence.
Houve 28 casos, incluindo 5 pacientes grau IV.
Descrição
Critério de inclusão:
- OA medial do joelho, deformidade em varo ocorre principalmente na tíbia
- Idade ≤70 anos, com maiores exigências para atividades futuras
- A extensão da articulação do joelho é limitada a ≤10° e a flexão é >90°
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≤ 40
- Sem desgaste do osso subcondral
Critério de exclusão:
- Há história de fratura ou cirurgia do membro inferior do lado operado
- KOA traumático
- Combinado com doenças nervosas, musculares ou do tecido conjuntivo
- Dados de imagem incompletos e perda de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Modelo de regressão logística
Este artigo é um estudo retrospectivo, que incorpora principalmente parâmetros de imagem pré-operatórios e pós-operatórios e dados demográficos dos pacientes na análise de regressão logística para analisar fatores que podem afetar o efeito cirúrgico.
Nenhuma intervenção, como medicação, está envolvida.
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Tratamento cirúrgico para pacientes com osteoartrite e indicações para osteotomia tibial alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de imagem
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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Ângulo tibial proximal medial
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em média 1 ano após a cirurgia
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Parâmetros de imagem
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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Lacuna de abertura
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em média 1 ano após a cirurgia
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Parâmetros de imagem
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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a proporção da linha de suporte de peso
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em média 1 ano após a cirurgia
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Parâmetros de imagem
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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ângulo de convergência da linha conjunta
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em média 1 ano após a cirurgia
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Parâmetros de imagem
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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Quadril-joelho-tornozelo
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em média 1 ano após a cirurgia
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Parâmetros de imagem
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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ângulo de abertura
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em média 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de função
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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o Hospital dos EUA para pontuação de avaliação do joelho em cirurgia especial
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em média 1 ano após a cirurgia
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pontuação de função
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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Pontuação do joelho da sociedade americana do joelho
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em média 1 ano após a cirurgia
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pontuação de função
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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Lysholm
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em média 1 ano após a cirurgia
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pontuação de função
Prazo: em média 1 ano após a cirurgia
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
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em média 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhang Zhao, professor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000-0001-6044-0655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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