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子供の健康公平性を改善するための喘息ナビゲーター介入

2026年5月19日 更新者：Anne M Fitzpatrick、Emory University

この研究の目標は、喘息で PICU に入院している 5 ～ 16.9 歳の小児の健康公平性を改善することです。 目標は次のとおりです。

  • 喘息の自己管理における経験の違いに関連する要因を特定する
  • PICU 退院時の個別喘息ナビゲーター介入の有効性を試行する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

喘息の治療法があるにもかかわらず、喘息の子供のほぼ50％が毎年増悪を経験しており、恵まれない子供たち、特に黒人とヒスパニックが最も影響を受けています。 これらの格差は主に、社会経済や家族の困難などの健康の社会的決定要因 (SDOH) によるもので、喘息転帰における人種格差の 80% 以上が説明されています。 機会が少ない地域の子どもたちは、劣悪な住宅や限られた緑地といったさらなる課題に直面しており、汚染物質やアレルゲンへの曝露が増加しています。

アトランタの小児医療センター（PICU）では、喘息の入院患者の 85% が機会の少ない地域から来ており、36.7% が 1 年以内に再燃しています。 より良い転帰への大きな障壁としては、SDOH に対する医療従事者の理解が限られていることや、喘息の自己管理における課題などが挙げられます。 こうした恵まれない子どもたちの健康状態を改善するには、医療提供者の支援を受けて喘息を効果的に自己管理することが不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 喘息でPICUに入院

除外基準:

  • 嚢胞性線維症
  • 免疫不全
  • 35週未満の未熟児
  • 妊娠および先天性気道奇形
  • 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：喘息ナビゲーター
各児童の小児電子医療記録 (EMR) は、最長 52 週間にわたって毎週検査されます。 予定外の医療利用を促す喘息の悪化が認められた場合（主要転帰）、または 52 週間の終了時に、参加者の研究への参加は終了します。
行動：喘息ナビゲーター
喘息ナビゲーターは、登録呼吸療法士および認定喘息教育者であり、退院時のケアプランを見直し、喘息の教育を提供します。フォローアップクリニックの予約スケジュール、薬の入手、交通手段を支援します。必要に応じて毎日の電話サポートも提供します。
介入なし：標準治療

このアームは Asthma Navigator にアクセスできません。

各児童の小児 EMR は、最長 52 週間にわたって毎週検査されます。 予定外の医療利用を促す喘息の悪化が認められた場合（主要転帰）、または 52 週間の終了時に、参加者の研究への参加は終了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息悪化に対する将来の予定外の医療利用
時間枠：ベースライン、研究終了時（平均52週間）
予定外の医療利用の発生と発生日時は、Children's (Epic システム) での各子供の EMR の毎週のスクリーニングを通じて評価されます。
ベースライン、研究終了時（平均52週間）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院の発生
時間枠：ベースライン、研究終了時（平均52週間）
入院数も計測されるだろう。
ベースライン、研究終了時（平均52週間）
クリニックのフォローアップ
時間枠：ベースライン、研究終了時（平均52週間）
診療所のフォローアップの数が測定されることになる。
ベースライン、研究終了時（平均52週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Emory University

協力者

Georgia Clinical & Translational Science Alliance

捜査官

  • 主任研究者：Anne Fitzpatrick, PhD, APRN、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月17日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00007482

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

登録時の被験者レベルの臨床データはすべて保存され、2026 年 7 月 31 日の研究完了まで共有されます。 共有データは匿名化され、元のデータは研究代表者の機関で保管されます。 採用の進捗状況と最終的な研究結果は、clinicaltrials.gov に文書化されます。 プロトコル、治験に参加するためのインフォームドコンセントフォーム、およびデータ辞書はデータと共有されます。 データは、適切な研究と承認されたデータ使用契約 (DUA) を締結した資格のある研究者と共有されます。 承認されると、データは制限付きダウンロードによってアクセスされます。

IPD 共有時間枠

2026年8月修了時

IPD 共有アクセス基準

承認されると、データは制限付きダウンロードによってアクセスされます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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