Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asthma Navigator Intervention pro zlepšení rovnosti zdraví u dětí

19. května 2026 aktualizováno: Anne M Fitzpatrick, Emory University

Cílem této studie je zlepšit rovnost zdraví u dětí ve věku 5–16,9 let přijatých na PICU pro astma. Cíle jsou:

  • Identifikovat faktory související s rozdílnými zkušenostmi se samoléčbou astmatu
  • Otestovat účinnost individuální intervence navigátoru astmatu při propuštění z PICU.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory dostupné léčbě astmatu téměř 50 % dětí s astmatem ročně zažívá exacerbace, přičemž nejvíce jsou postiženy znevýhodněné děti, zejména černoši a hispánci. Tyto rozdíly jsou z velké části způsobeny sociálními determinanty zdraví (SDOH), včetně socioekonomických a rodinných těžkostí, které vysvětlují více než 80 % rasových rozdílů ve výsledcích astmatu. Děti ve čtvrtích s omezenými příležitostmi čelí dalším problémům, jako je špatné bydlení a omezené zelené plochy, zvyšující se vystavení znečišťujícím látkám a alergenům.

Na pediatrické JIP (PICU) Dětské zdravotní péče v Atlantě pochází 85 % přijatých pacientů s astmatem z oblastí s nízkou příležitostí, přičemž 36,7 % má další exacerbaci do jednoho roku. Mezi významné překážky lepších výsledků patří omezené chápání SDOH ze strany poskytovatelů a problémy se samoléčbou astmatu. Pro zlepšení zdravotních výsledků u těchto znevýhodněných dětí je zásadní účinná samoléčba astmatu podporovaná poskytovateli zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na PICU pro astma

Kritéria vyloučení:

  • Cystická fibróza
  • Imunitní deficit
  • Předčasné <35 týdnů
  • Gestační a vrozené deformity dýchacích cest
  • Neanglický mluvčí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigátor astmatu
Dětský elektronický zdravotní záznam (EMR) každého dítěte bude kontrolován týdně po dobu až 52 týdnů. Když je zaznamenána exacerbace astmatu, která si vyžádala neplánované využití zdravotní péče (primární výsledek), nebo na konci 52. týdne, účast účastníků ve studii bude ukončena.
Behaviorální: Navigátor astmatu
Navigátor astmatu je registrovaný respirační terapeut a certifikovaný pedagog astmatu, který při propuštění zkontroluje plán péče a poskytne edukaci o astmatu; pomáhat s následným plánováním schůzek na klinice, přístupem k lékům a přepravou; a každodenní telefonickou podporu podle potřeby.
Žádný zásah: Standartní péče

Toto rameno nebude mít přístup k Asthma Navigator.

Dětská EMR každého dítěte bude vyšetřována týdně po dobu až 52 týdnů. Když je zaznamenána exacerbace astmatu, která si vyžádala neplánované využití zdravotní péče (primární výsledek), nebo na konci 52. týdne, účast účastníků ve studii bude ukončena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budoucí neplánované využití zdravotní péče pro exacerbaci astmatu
Časové okno: Výchozí stav, konec studie (průměr 52 týdnů)
Výskyt neplánovaného využití zdravotní péče a datum a čas výskytu bude posouzen prostřednictvím týdenních screeningů EMR každého dítěte v dětském (Epic system).
Výchozí stav, konec studie (průměr 52 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, konec studie (průměr 52 týdnů)
Měřil by se počet hospitalizací.
Výchozí stav, konec studie (průměr 52 týdnů)
Sledování kliniky
Časové okno: Výchozí stav, konec studie (průměr 52 týdnů)
Byl by měřen počet klinických kontrol.
Výchozí stav, konec studie (průměr 52 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Georgia Clinical & Translational Science Alliance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna klinická data na úrovni subjektu při zápisu budou uchována a sdílena během dokončení studie dne 31.7.26. Sdílená data budou deidentifikována a původní data budou uchovávána v instituci hlavního zkoušejícího. Průběh náboru a konečné výsledky studie budou zdokumentovány na webu clinictrials.gov. S údaji budou sdíleny protokoly, formuláře informovaného souhlasu s účastí ve studii a datový slovník. Data budou sdílena s kvalifikovanými vyšetřovateli s příslušným výzkumem a schválenou dohodou o používání dat (DUA). Po schválení bude k datům přístup omezeným stahováním.

Časový rámec sdílení IPD

V době ukončení studia v srpnu 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po schválení bude k datům přístup omezeným stahováním.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Navigátor astmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit