Вмешательство Asthma Navigator для улучшения справедливости в отношении здоровья детей
Целью данного исследования является повышение справедливости в отношении здоровья детей в возрасте 5–16,9 лет, поступивших в отделения интенсивной терапии по поводу астмы. Цели:
- Определить факторы, связанные с различным опытом самоконтроля астмы.
- Опробовать эффективность индивидуального вмешательства навигатора по астме при выписке из отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на доступные методы лечения астмы, почти у 50% детей, страдающих астмой, ежегодно наблюдаются обострения, причем больше всего страдают дети из неблагополучных семей, особенно чернокожие и латиноамериканцы. Эти различия во многом обусловлены социальными детерминантами здоровья (SDOH), включая социально-экономические факторы и семейные трудности, которые объясняют более 80% расовых различий в исходах астмы. Дети из районов с низкими возможностями сталкиваются с дополнительными проблемами, такими как плохие жилищные условия и ограниченность зеленых насаждений, что увеличивает воздействие загрязняющих веществ и аллергенов.
В детском отделении педиатрического отделения интенсивной терапии Атланты (PICU) 85% госпитализаций с астмой происходят из районов с ограниченными возможностями, а у 36,7% случается новое обострение в течение года. К существенным препятствиям на пути к улучшению результатов относятся ограниченное понимание поставщиками СДОГ и проблемы с самоконтролем астмы. Эффективное самоконтроль астмы, поддерживаемый медицинскими работниками, имеет решающее значение для улучшения показателей здоровья этих обездоленных детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение интенсивной терапии по поводу астмы
Критерий исключения:
- Муковисцидоз
- Иммунная недостаточность
- Недоношенность <35 недель
- Гестация и врожденные деформации дыхательных путей
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навигатор по астме
Детская электронная медицинская карта (EMR) каждого ребенка будет проверяться еженедельно в течение 52 недель.
Когда будет отмечено обострение астмы, требующее внепланового обращения за медицинской помощью (основной результат), или по истечении 52 недель, участие участников в исследовании прекращается.
|
Навигатор по астме является зарегистрированным респираторным терапевтом и сертифицированным преподавателем астмы, который рассмотрит план ухода при выписке и проведет обучение астме; помочь с планированием последующих посещений клиники, доступом к лекарствам и транспортировкой; и ежедневная поддержка по телефону по мере необходимости.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Эта рука не будет иметь доступа к Asthma Navigator. Детская EMR каждого ребенка будет проверяться еженедельно в течение 52 недель. Когда будет отмечено обострение астмы, требующее внепланового обращения за медицинской помощью (основной результат), или по истечении 52 недель, участие участников в исследовании прекращается. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будущее внеплановое обращение за медицинской помощью при обострении астмы
Временное ограничение: Исходный уровень, конец исследования (в среднем 52 недели)
|
Случаи внепланового обращения за медицинской помощью, а также дата и время происшествия будут оцениваться посредством еженедельных проверок ЭМИ каждого ребенка в Детской больнице (система Epic).
|
Исходный уровень, конец исследования (в среднем 52 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи госпитализации
Временное ограничение: Исходный уровень, конец исследования (в среднем 52 недели)
|
Будет измерено количество госпитализаций.
|
Исходный уровень, конец исследования (в среднем 52 недели)
|
|
Последующее наблюдение в клинике
Временное ограничение: Исходный уровень, конец исследования (в среднем 52 недели)
|
Будет измерено количество посещений клиники.
|
Исходный уровень, конец исследования (в среднем 52 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007482
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .