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哮喘导航干预改善儿童健康公平

2026年5月19日 更新者：Anne M Fitzpatrick、Emory University

本研究的目标是改善因哮喘入住 PICU 的 5-16.9 岁儿童的健康公平性。 目标是：

  • 确定与哮喘自我管理差异体验相关的因素
  • 试点 PICU 出院时个体化哮喘导航干预的有效性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

尽管有可用的哮喘治疗方法，但每年仍有近 50% 的哮喘儿童病情加重，其中弱势儿童，尤其是黑人和西班牙裔儿童受影响最严重。 这些差异主要是由于健康的社会决定因素 (SDOH) 造成的，包括社会经济因素和家庭困难，这解释了 80% 以上的哮喘结果的种族差异。 机会较少社区的儿童面临着额外的挑战，例如住房条件差、绿地有限、接触污染物和过敏原的机会增加。

在亚特兰大儿童医疗中心的儿科 ICU (PICU)，85% 的哮喘入院患者来自机会较少的地区，其中 36.7% 的患者在一年内再次恶化。 取得更好结果的重大障碍包括提供者对 SDOH 的了解有限以及哮喘自我管理方面的挑战。 在医疗服务提供者的支持下，有效的哮喘自我管理对于改善这些弱势儿童的健康结果至关重要。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 因哮喘入住 PICU

排除标准：

  • 囊性纤维化
  • 免疫缺陷
  • 早产 <35 周
  • 妊娠和先天性气道畸形
  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：哮喘导航员
每个孩子的儿童电子病历 (EMR) 将每周进行一次筛查，持续时间长达 52 周。 当注意到哮喘恶化导致计划外的医疗保健使用（主要结果）时，或在 52 周结束时，参与者对研究的参与将结束。
行为的：哮喘导航仪
哮喘导航员是注册呼吸治疗师和认证哮喘教育者，他们将在出院时审查护理计划并提供哮喘教育；协助后续诊所预约安排、药物获取和交通；以及每日按需电话支持。
无干预：护理标准

该手臂无法访问哮喘导航器。

每个孩子的儿童 EMR 将每周进行一次筛查，持续时间长达 52 周。 当注意到哮喘恶化导致计划外的医疗保健使用（主要结果）时，或在 52 周结束时，参与者对研究的参与将结束。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
未来因哮喘恶化而计划外的医疗保健利用
大体时间：基线、研究结束（平均 52 周）
将通过每周在儿童医院（Epic 系统）筛查每个孩子的 EMR 来评估计划外医疗保健利用的发生情况以及发生的日期和时间。
基线、研究结束（平均 52 周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
住院发生
大体时间：基线、研究结束（平均 52 周）
将测量住院人数。
基线、研究结束（平均 52 周）
临床随访
大体时间：基线、研究结束（平均 52 周）
将测量临床随访的数量。
基线、研究结束（平均 52 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

Georgia Clinical & Translational Science Alliance

调查人员

  • 首席研究员：Anne Fitzpatrick, PhD, APRN、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月17日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月19日

首次发布 (实际的)

2024年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00007482

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

入组时的所有受试者水平临床数据将在 2026 年 7 月 31 日研究完成期间保存和共享。 共享数据将被去识别化，原始数据将由首席研究员的机构保存。 招募进度和最终研究结果将记录在 ClinicalTrials.gov 上。 协议、参与试验的知情同意书和数据字典将与数据共享。 数据将与具有适当研究和批准的数据使用协议 (DUA) 的合格研究人员共享。 一旦获得批准，数据将通过限制下载进行访问。

IPD 共享时间框架

2026 年 8 月学习完成时

IPD 共享访问标准

一旦获得批准，数据将通过限制下载进行访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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