Asthma Navigator Interventio parantaa lasten terveyttä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa astman hoitoon otettujen 5-16,9-vuotiaiden lasten terveyden tasapuolisuutta. Tavoitteet ovat:
- Tunnistaa astman itsehoidon erilaisiin kokemuksiin liittyvät tekijät
- Testaa yksilöllisen astmanavigaattorin tehokkuutta PICU-poistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla olevista astmahoidoista huolimatta lähes 50 % astmaa sairastavista lapsista kokee pahenemisvaiheita vuosittain, ja heikommassa asemassa olevat lapset, erityisesti mustat ja latinalaisamerikkalaiset, kärsivät eniten. Nämä erot johtuvat suurelta osin terveyden sosiaalisista tekijöistä (SDOH), mukaan lukien sosioekonomiset ja perhevaikeudet, jotka selittävät yli 80 % astman tuloksista rodullisista eroista. Heikkomahdollisuuksien asuinalueilla asuvat lapset kohtaavat lisähaasteita, kuten huonot asunnot ja rajalliset viheralueet, mikä lisää altistumista saasteille ja allergeeneille.
Children's Healthcare of Atlanta's Pediatric ICU (PICU) 85 % astmapotilaista tulee huonojen mahdollisuuksien alueilta, ja 36,7 %:lla on uusi pahenemisvaihe vuoden sisällä. Merkittäviä parempien tulosten esteitä ovat palveluntarjoajien rajallinen ymmärrys SDOH:sta ja astman itsehallinnan haasteet. Lääkäreiden tukema tehokas astman itsehoito on ratkaisevan tärkeää näiden heikommassa asemassa olevien lasten terveydellisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästiin PICU:lle astman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kystinen fibroosi
- Immuunivajaus
- Keskosuus <35 viikkoa
- Raskaus ja synnynnäiset hengitysteiden epämuodostumat
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Astma-navigaattori
Jokaisen lapsen sähköinen potilaskertomus (EMR) seulotaan viikoittain enintään 52 viikon ajan.
Kun havaitaan astman paheneminen, joka saa aikaan suunnittelemattoman terveydenhuollon käytön (ensisijainen tulos), tai 52 viikon kuluttua, osallistujan osallistuminen tutkimukseen päättyy.
|
Astmanvigaattori on rekisteröity hengitysterapeutti ja sertifioitu astmakouluttaja, joka tarkistaa hoitosuunnitelman kotiutuksen yhteydessä ja antaa astmakoulutusta; avustaa seurantaklinikan ajanvarauksessa, lääkityksen saamisessa ja kuljetuksessa; ja päivittäinen puhelintuki tarpeen mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tällä käsivarrella ei ole pääsyä Asthma Navigatoriin. Jokaisen lapsen lasten EMR seulotaan viikoittain enintään 52 viikon ajan. Kun havaitaan astman paheneminen, joka saa aikaan suunnittelemattoman terveydenhuollon käytön (ensisijainen tulos), tai 52 viikon kuluttua, osallistujan osallistuminen tutkimukseen päättyy. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulevaisuuden suunnittelematon terveydenhuollon käyttö astman pahenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (keskiarvo 52 viikkoa)
|
Suunnittelemattoman terveydenhuollon käytön esiintyminen sekä tapahtuman päivämäärä ja kellonaika arvioidaan jokaisen lapsen EMR-seulonnan viikoittain Children'sissä (Epic-järjestelmä).
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (keskiarvo 52 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitotapahtuma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (keskiarvo 52 viikkoa)
|
Sairaalahoitojen määrä mitataan.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (keskiarvo 52 viikkoa)
|
|
Klinikan seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (keskiarvo 52 viikkoa)
|
Klinikan seurantakertojen määrä mitataan.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (keskiarvo 52 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .