Astma Navigator Intervention för att förbättra hälsan hos barn
Målet med denna studie är att förbättra hälsan hos barn i åldern 5-16,9 år inlagda på PICU för astma. Målen är:
- Att identifiera faktorer relaterade till olika erfarenheter av självhantering av astma
- Att testa effektiviteten av en individualiserad astma-navigatorintervention vid PICU-utskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots tillgängliga astmabehandlingar upplever nästan 50 % av barn med astma exacerbationer årligen, med missgynnade barn, särskilt svarta och latinamerikanska, som drabbas hårdast. Dessa skillnader beror till stor del på sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH), inklusive socioekonomi och familjeproblem, som förklarar över 80 % av rasskillnaderna i astmautfall. Barn i stadsdelar med lägre möjligheter står inför ytterligare utmaningar som dåliga bostäder och begränsade grönområden, vilket ökar exponeringen för föroreningar och allergener.
På Children's Healthcare of Atlanta's Pediatric ICU (PICU) kommer 85% av astmainläggningarna från områden med låga möjligheter, med 36,7% som har en annan exacerbation inom ett år. Betydande hinder för bättre resultat inkluderar begränsad leverantörsförståelse för SDOH och utmaningar i självhantering av astma. Effektiv självhantering av astma, med stöd av medicinska leverantörer, är avgörande för att förbättra hälsoresultaten hos dessa missgynnade barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på PICU för astma
Exklusions kriterier:
- Cystisk fibros
- Immunbrist
- Prematuritet <35 veckor
- Dräktighet och medfödda missbildningar i luftvägarna
- Icke-engelska talare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Astma Navigator
Barnens elektroniska journal (EMR) för varje barn kommer att granskas varje vecka i upp till 52 veckor.
När en astmaexacerbation som föranleder oplanerad användning av sjukvård noteras (primärt resultat), eller i slutet av 52 veckor, kommer deltagarnas inblandning i studien att upphöra.
|
Astma-navigatören är en legitimerad andningsterapeut och certifierad astmapedagog som kommer att granska vårdplanen vid utskrivningen och ge astmautbildning; hjälpa till med uppföljning av klinikens mötesschemaläggning, medicintillgång och transport; och daglig telefonsupport vid behov.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Denna arm kommer inte att ha tillgång till Asthma Navigator. Barnens EMR för varje barn kommer att undersökas varje vecka i upp till 52 veckor. När en astmaexacerbation som föranleder oplanerad användning av sjukvård noteras (primärt resultat), eller i slutet av 52 veckor, kommer deltagarnas inblandning i studien att upphöra. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framtida oplanerad sjukvårdsanvändning för astmaexacerbation
Tidsram: Baslinje, studieslut (genomsnitt 52 veckor)
|
Förekomsten av oplanerad sjukvårdsanvändning och datum och tidpunkt för händelsen kommer att bedömas genom veckovisa undersökningar av varje barns EMR på barns (Epic system).
|
Baslinje, studieslut (genomsnitt 52 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: Baslinje, studieslut (genomsnitt 52 veckor)
|
Antalet sjukhusinläggningar skulle mätas.
|
Baslinje, studieslut (genomsnitt 52 veckor)
|
|
Klinikuppföljning
Tidsram: Baslinje, studieslut (genomsnitt 52 veckor)
|
Antalet klinikuppföljningar skulle mätas.
|
Baslinje, studieslut (genomsnitt 52 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007482
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .