Astma Navigator-intervensjon for å forbedre helsemessig likestilling hos barn
Målet med denne studien er å forbedre helsemessig likeverd hos barn i alderen 5-16,9 år innlagt på PICU for astma. Målene er:
- Å identifisere faktorene knyttet til differensielle opplevelser av selvmestring av astma
- For å pilotere effektiviteten av en individualisert astma-navigatorintervensjon ved utskrivning av PICU.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for tilgjengelige astmabehandlinger, opplever nesten 50 % av barn med astma forverring årlig, med vanskeligstilte barn, spesielt svarte og latinamerikanske, som er mest berørt. Disse forskjellene skyldes i stor grad sosiale determinanter for helse (SDOH), inkludert sosioøkonomi og familievansker, som forklarer over 80 % av raseforskjellene i astmautfall. Barn i nabolag med lavere muligheter står overfor ytterligere utfordringer som dårlige boliger og begrensede grønne områder, noe som øker eksponeringen for forurensninger og allergener.
Ved Children's Healthcare of Atlanta's Pediatric ICU (PICU) kommer 85 % av astmainnleggelsene fra områder med lav muligheter, med 36,7 % som har fått en ny forverring innen et år. Betydelige barrierer for bedre resultater inkluderer begrenset leverandørforståelse av SDOH og utfordringer i selvbehandling av astma. Effektiv selvbehandling av astma, støttet av medisinske leverandører, er avgjørende for å forbedre helseresultatene hos disse vanskeligstilte barna.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på PICU for astma
Ekskluderingskriterier:
- Cystisk fibrose
- Immunsvikt
- Prematuritet <35 uker
- Svangerskap og medfødte luftveisdeformasjoner
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Astma Navigator
Barnas elektroniske journal (EMR) for hvert barn vil bli kontrollert ukentlig i opptil 52 uker.
Når det registreres en astmaforverring som fører til uplanlagt bruk av helsetjenester (primært utfall), eller ved slutten av 52 uker, vil deltakerens involvering i studien avsluttes.
|
Astma-navigatøren er en registrert åndedrettsterapeut og sertifisert astmapedagog som vil gjennomgå behandlingsplanen ved utskrivning og gi astmaundervisning; bistå med oppfølging av klinikkavtaleplanlegging, medisintilgang og transport; og daglig telefonstøtte etter behov.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Denne armen vil ikke ha tilgang til Asthma Navigator. Barnas EMR for hvert barn vil bli screenet ukentlig i opptil 52 uker. Når det registreres en astmaforverring som fører til uplanlagt bruk av helsetjenester (primært utfall), eller ved slutten av 52 uker, vil deltakerens involvering i studien avsluttes. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremtidig uplanlagt bruk av helsetjenester for astmaforverring
Tidsramme: Grunnlinje, studieslutt (gjennomsnittlig 52 uker)
|
Forekomsten av uplanlagt bruk av helsetjenester og dato og klokkeslett for forekomsten vil bli vurdert gjennom ukentlige screeninger av hvert barns EMR ved Children's (Epic system).
|
Grunnlinje, studieslutt (gjennomsnittlig 52 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Grunnlinje, studieslutt (gjennomsnittlig 52 uker)
|
Antall sykehusinnleggelser vil bli målt.
|
Grunnlinje, studieslutt (gjennomsnittlig 52 uker)
|
|
Klinikkoppfølging
Tidsramme: Grunnlinje, studieslutt (gjennomsnittlig 52 uker)
|
Antall klinikkoppfølginger vil bli målt.
|
Grunnlinje, studieslutt (gjennomsnittlig 52 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .