Astma Navigator-interventie om de gezondheidsgelijkheid bij kinderen te verbeteren
Het doel van deze studie is het verbeteren van de gezondheidsgelijkheid bij kinderen in de leeftijd van 5-16,9 jaar die vanwege astma op de PICU zijn opgenomen. De doelstellingen zijn:
- De factoren identificeren die verband houden met verschillende ervaringen met zelfmanagement van astma
- Om de effectiviteit van een geïndividualiseerde astma-navigatorinterventie bij ontslag uit de PICU te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de beschikbare astmabehandelingen ervaart bijna 50% van de kinderen met astma jaarlijks exacerbaties, waarbij kansarme kinderen, vooral zwarte en Latijns-Amerikaanse kinderen, het meest getroffen worden. Deze verschillen zijn grotendeels te wijten aan sociale determinanten van gezondheid (SDOH), waaronder sociaal-economie en gezinsproblemen, die meer dan 80% van de raciale verschillen in de uitkomsten van astma verklaren. Kinderen in buurten met minder kansen worden geconfronteerd met extra uitdagingen, zoals slechte huisvesting en beperkte groene ruimte, waardoor de blootstelling aan verontreinigende stoffen en allergenen toeneemt.
Bij Children's Healthcare of Atlanta's Pediatric ICU (PICU) komt 85% van de astma-opnames uit gebieden met lage kansen, waarbij 36,7% binnen een jaar opnieuw een exacerbatie krijgt. Belangrijke belemmeringen voor betere resultaten zijn onder meer het beperkte inzicht van de zorgverlener in SDOH en de uitdagingen op het gebied van zelfmanagement van astma. Effectief zelfmanagement van astma, ondersteund door medische zorgverleners, is van cruciaal belang voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten bij deze kansarme kinderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de PICU vanwege astma
Uitsluitingscriteria:
- Taaislijmziekte
- Immuuntekort
- Prematuriteit <35 weken
- Zwangerschap en aangeboren misvormingen van de luchtwegen
- Niet-Engelse spreker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De astma-navigator
Het elektronische medische dossier (EMR) van elk kind wordt gedurende maximaal 52 weken wekelijks gescreend.
Wanneer een astma-exacerbatie wordt opgemerkt die aanleiding geeft tot ongepland gebruik van de gezondheidszorg (primaire uitkomst), of aan het einde van 52 weken, eindigt de betrokkenheid van de deelnemers aan het onderzoek.
|
De astma-navigator is een geregistreerde ademhalingstherapeut en gecertificeerde astma-opvoeder die het zorgplan bij ontslag zal beoordelen en astma-voorlichting zal geven; assisteren bij het plannen van vervolgafspraken in de kliniek, toegang tot medicijnen en transport; en dagelijkse telefonische ondersteuning indien nodig.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deze arm heeft geen toegang tot de Astma Navigator. Het kinder-EMD van elk kind wordt gedurende maximaal 52 weken wekelijks gescreend. Wanneer een astma-exacerbatie wordt opgemerkt die aanleiding geeft tot ongepland gebruik van de gezondheidszorg (primaire uitkomst), of aan het einde van 52 weken, eindigt de betrokkenheid van de deelnemers aan het onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toekomstig ongepland gebruik van gezondheidszorg voor astma-exacerbatie
Tijdsspanne: Basislijn, einde studie (gemiddeld 52 weken)
|
Het voorkomen van ongepland gebruik van gezondheidszorg en de datum en tijd van voorkomen zullen worden beoordeeld door middel van wekelijkse screenings van het EPD van elk kind bij Children's (Epic-systeem).
|
Basislijn, einde studie (gemiddeld 52 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname voorkomen
Tijdsspanne: Basislijn, einde studie (gemiddeld 52 weken)
|
Het aantal ziekenhuisopnames zou worden gemeten.
|
Basislijn, einde studie (gemiddeld 52 weken)
|
|
Klinische opvolging
Tijdsspanne: Basislijn, einde studie (gemiddeld 52 weken)
|
Het aantal klinische follow-ups zou worden gemeten.
|
Basislijn, einde studie (gemiddeld 52 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007482
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .