Asztma-navigátor beavatkozás a gyermekek egészségi állapotának javítására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa az 5-16,9 éves gyermekek egészségi állapotát asztma miatt a PICU-ban. A célok a következők:
- Az asztma önkezelésének eltérő tapasztalataihoz kapcsolódó tényezők azonosítása
- A személyre szabott asztma-navigátoros beavatkozás hatékonyságának tesztelése a PICU-elbocsátáskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendelkezésre álló asztmakezelések ellenére az asztmás gyermekek közel 50%-a évente súlyosbodást tapasztal, a hátrányos helyzetű gyermekek, különösen a fekete és a spanyol ajkak a leginkább érintettek. Ezek az egyenlőtlenségek nagyrészt az egészség társadalmi meghatározóinak (SDOH) tudhatók be, beleértve a társadalmi-gazdasági tényezőket és a családi nehézségeket, amelyek az asztma kimenetelében tapasztalható faji különbségek több mint 80%-át magyarázzák. A gyengébb lehetőségekkel rendelkező negyedekben élő gyerekek további kihívásokkal néznek szembe, mint például a rossz lakhatás és a korlátozott zöldterületek, ami fokozza a szennyező anyagoknak és allergéneknek való kitettséget.
Az atlantai Children's Healthcare Gyermekgyógyászati ICU-n (PICU) az asztmás betegek 85%-a alacsony esélyű területekről érkezik, 36,7%-uk pedig egy éven belül újabb súlyosbodással jár. A jobb eredményeket gátló jelentős akadályok közé tartozik a szolgáltatók korlátozott ismerete az SDOH-ról és az asztma önkezelésének kihívásai. Az egészségügyi szolgáltatók által támogatott hatékony asztma-önkezelés kulcsfontosságú e hátrányos helyzetű gyermekek egészségi állapotának javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvették a PICU-ra asztma miatt
Kizárási kritériumok:
- Cisztás fibrózis
- Immunhiány
- Koraszülöttség <35 hét
- Terhesség és veleszületett légúti deformitások
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az asztma-navigátor
Minden gyermek elektronikus kórlapját (EMR) hetente szűrik, legfeljebb 52 héten keresztül.
Ha az asztma előre nem tervezett exacerbációját észleli (elsődleges eredmény), vagy az 52. hét végén, a résztvevők bevonása a vizsgálatba megszűnik.
|
Az asztma-navigátor regisztrált légzésterapeuta és okleveles asztmapedagógus, aki az elbocsátáskor felülvizsgálja az ellátási tervet, és asztma oktatást nyújt; segít a nyomon követő klinikai időpontok ütemezésében, a gyógyszerekhez való hozzáférésben és a szállításban; és napi igény szerinti telefonos támogatás.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Ez a kar nem fér hozzá az Asthma Navigatorhoz. Minden gyermek gyermekkori EMR-jét hetente szűrik, legfeljebb 52 héten keresztül. Ha az asztma előre nem tervezett exacerbációját észleli (elsődleges eredmény), vagy az 52. hét végén, a résztvevők bevonása a vizsgálatba megszűnik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jövőbeni nem tervezett egészségügyi felhasználás az asztma exacerbációjára
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (átlag 52 hét)
|
A nem tervezett egészségügyi igénybevétel előfordulását, valamint az előfordulás dátumát és időpontját minden egyes gyermek EMR-szűrésének heti rendszerességgel értékelik a Gyermekeknél (Epic rendszer).
|
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (átlag 52 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi eset
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (átlag 52 hét)
|
Mérni fogják a kórházi kezelések számát.
|
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (átlag 52 hét)
|
|
Klinikai nyomon követés
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (átlag 52 hét)
|
Mérni fogják a klinikai utánkövetések számát.
|
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (átlag 52 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007482
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .