Intervento di Asthma Navigator per migliorare l'equità nella salute nei bambini
L'obiettivo di questo studio è migliorare l'equità nella salute nei bambini di età compresa tra 5 e 16,9 anni ricoverati in PICU per asma. Gli obiettivi sono:
- Identificare i fattori legati alle esperienze differenziali di autogestione dell’asma
- Per testare l’efficacia di un intervento individualizzato di navigatore dell’asma alla dimissione dalla PICU.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i trattamenti per l’asma disponibili, quasi il 50% dei bambini affetti da asma sperimenta ogni anno riacutizzazioni, con i bambini svantaggiati, in particolare neri e ispanici, che sono i più colpiti. Queste disparità sono in gran parte dovute ai determinanti sociali della salute (SDOH), compresi gli aspetti socioeconomici e le difficoltà familiari, che spiegano oltre l’80% delle disparità razziali negli esiti dell’asma. I bambini che vivono nei quartieri con minori opportunità devono affrontare ulteriori sfide, come alloggi inadeguati e spazi verdi limitati, con una crescente esposizione a sostanze inquinanti e allergeni.
Al Children's Healthcare dell'ICU pediatrica di Atlanta (PICU), l'85% dei ricoveri per asma proviene da aree a basse opportunità, con il 36,7% che presenta un'altra riacutizzazione entro un anno. Ostacoli significativi al raggiungimento di risultati migliori includono la comprensione limitata dell’SDOH da parte degli operatori e le sfide nell’autogestione dell’asma. Un’efficace autogestione dell’asma, supportata da operatori sanitari, è fondamentale per migliorare i risultati sanitari di questi bambini svantaggiati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva per asma
Criteri di esclusione:
- Fibrosi cistica
- Deficit immunitario
- Prematurità <35 settimane
- Gestazioni e deformità congenite delle vie aeree
- Non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il navigatore dell'asma
La cartella clinica elettronica dei bambini (EMR) di ciascun bambino sarà sottoposta a screening settimanalmente per un massimo di 52 settimane.
Quando si nota una riacutizzazione dell'asma che richiede un utilizzo non programmato dell'assistenza sanitaria (esito primario), o alla fine delle 52 settimane, il coinvolgimento dei partecipanti nello studio terminerà.
|
L'asma navigator è un terapista respiratorio registrato e un educatore certificato sull'asma che esaminerà il piano di assistenza alla dimissione e fornirà formazione sull'asma; fornire assistenza nella pianificazione degli appuntamenti in clinica di follow-up, nell'accesso ai farmaci e nel trasporto; e supporto telefonico quotidiano secondo necessità.
|
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Questo braccio non avrà accesso ad Asthma Navigator. L'EMR pediatrico di ciascun bambino verrà sottoposto a screening settimanalmente per un massimo di 52 settimane. Quando si nota una riacutizzazione dell'asma che richiede un utilizzo non programmato dell'assistenza sanitaria (esito primario), o alla fine delle 52 settimane, il coinvolgimento dei partecipanti nello studio terminerà. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Futuro utilizzo non programmato dell’assistenza sanitaria per l’esacerbazione dell’asma
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (media di 52 settimane)
|
Il verificarsi di un utilizzo dell'assistenza sanitaria non programmato e la data e l'ora dell'evento saranno valutati attraverso screening settimanali dell'EMR di ciascun bambino presso il Children's (sistema Epic).
|
Basale, fine dello studio (media di 52 settimane)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evento di ricovero
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (media di 52 settimane)
|
Verrebbe misurato il numero di ricoveri ospedalieri.
|
Basale, fine dello studio (media di 52 settimane)
|
|
Follow-up clinico
Lasso di tempo: Basale, fine dello studio (media di 52 settimane)
|
Verrebbe misurato il numero di follow-up clinici.
|
Basale, fine dello studio (media di 52 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007482
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Il navigatore dell'asma
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelCompletatoIpoglicemia | Diabete mellito, tipo 1Svezia, Israele, Slovenia
-
Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationTerminato
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... e altri collaboratoriCompletatoDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
-
HeartFlow, Inc.Reclutamento
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Attivo, non reclutante
-
University of CalgaryCompletatoIpertensione | Diabete mellito, tipo 2 | Malattie renali croniche | Broncopneumopatia cronica ostruttiva | Asma | Cardiopatia ischemica | Insufficienza cardiaca congestiziaCanada
-
University of Wisconsin, MadisonAurora Health CareTerminatoCancro al seno | Cancro colorettale | Cancro ai polmoni | Cancro alla prostataStati Uniti
-
Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff and Vale... e altri collaboratoriCompletato
-
University of California, RiversideNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoDepressione | Ansia | Problema di salute mentale