어린이의 건강 형평성을 개선하기 위한 천식 내비게이터 개입
이 연구의 목표는 천식으로 인해 PICU에 입원한 5~16.9세 아동의 건강 형평성을 개선하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다:
- 천식 자가관리 경험의 차등과 관련된 요인을 파악하고자 한다.
- PICU 퇴원 시 개별화된 천식 내비게이터 개입의 효과를 시험합니다.
연구 개요
상세 설명
천식 치료가 가능함에도 불구하고 천식을 앓고 있는 어린이의 거의 50%가 매년 천식 악화를 경험하며, 특히 흑인과 히스패닉계 어린이가 가장 큰 영향을 받습니다. 이러한 격차는 주로 사회 경제적, 가족적 어려움을 포함한 건강의 사회적 결정요인(SDOH)에 기인하며, 이는 천식 결과에 대한 인종적 격차의 80% 이상을 설명합니다. 기회가 적은 지역의 어린이들은 열악한 주택, 제한된 녹지 공간, 오염 물질 및 알레르기 유발 물질에 대한 노출 증가 등 추가적인 문제에 직면해 있습니다.
애틀랜타 소아중환자실(PICU)의 Children's Healthcare에서는 천식 입원의 85%가 기회가 낮은 지역에서 발생하며, 36.7%는 1년 이내에 또 다른 악화를 경험합니다. 더 나은 결과에 대한 중요한 장벽에는 SDOH에 대한 공급자의 제한된 이해와 천식 자가 관리의 어려움이 포함됩니다. 의료 서비스 제공자의 지원을 받는 효과적인 천식 자가 관리는 이러한 소외 계층 어린이의 건강 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 천식으로 PICU에 입원
제외 기준:
- 낭포성 섬유증
- 면역결핍
- 미숙아 <35주
- 임신 및 선천성 기도 기형
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식 내비게이터
각 아동의 아동 전자 의료 기록(EMR)은 최대 52주 동안 매주 검사됩니다.
예정되지 않은 의료 이용을 촉발하는 천식 악화가 확인되거나(1차 결과) 52주 말에 연구 참가자 참여가 종료됩니다.
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천식 내비게이터는 등록된 호흡기 치료사이자 공인 천식 교육자로서 퇴원 시 치료 계획을 검토하고 천식 교육을 제공합니다. 후속 진료 예약 일정, 약품 접근 및 교통을 지원합니다. 매일 필요에 따라 전화 지원을 제공합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이 팔은 천식 내비게이터에 접근할 수 없습니다. 각 어린이의 어린이 EMR은 최대 52주 동안 매주 검사됩니다. 예정되지 않은 의료 이용을 촉발하는 천식 악화가 확인되거나(1차 결과) 52주 말에 연구 참가자 참여가 종료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 악화에 대한 미래의 비정기 의료 활용
기간: 기준선, 연구 종료(평균 52주)
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예정에 없던 의료 이용 발생 여부와 발생 날짜 및 시간은 어린이병원(Epic 시스템)에서 매주 각 어린이의 EMR 검사를 통해 평가됩니다.
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기준선, 연구 종료(평균 52주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 발생
기간: 기준선, 연구 종료(평균 52주)
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입원 횟수를 측정합니다.
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기준선, 연구 종료(평균 52주)
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클리닉 후속 조치
기간: 기준선, 연구 종료(평균 52주)
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클리닉 후속 조치의 수를 측정합니다.
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기준선, 연구 종료(평균 52주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007482
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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