Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma Navigator-intervention for at forbedre sundheden hos børn

19. maj 2026 opdateret af: Anne M Fitzpatrick, Emory University

Målet med denne undersøgelse er at forbedre sundhedsligheden hos børn i alderen 5-16,9 år indlagt på PICU for astma. Målene er:

  • At identificere de faktorer, der er relateret til forskellige oplevelser af astma-selvhåndtering
  • At pilotere effektiviteten af ​​en individualiseret astma-navigator-intervention ved PICU-udskrivning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af tilgængelige astmabehandlinger oplever næsten 50 % af børn med astma årligt eksacerbationer, hvor dårligt stillede børn, især sorte og latinamerikanske, er de mest berørte. Disse forskelle skyldes i vid udstrækning sociale determinanter for sundhed (SDOH), herunder socioøkonomi og familieproblemer, som forklarer over 80 % af de racemæssige forskelle i astmaudfald. Børn i kvarterer med lavere muligheder står over for yderligere udfordringer som dårlige boliger og begrænsede grønne områder, hvilket øger eksponeringen for forurenende stoffer og allergener.

På Children's Healthcare of Atlanta's Pediatric ICU (PICU) kommer 85% af astmaindlæggelserne fra områder med lave muligheder, hvor 36,7% har en anden forværring inden for et år. Væsentlige barrierer for bedre resultater omfatter begrænset udbyders forståelse af SDOH og udfordringer i astma-selvhåndtering. Effektiv selvstyring af astma, støttet af læger, er afgørende for at forbedre sundhedsresultaterne hos disse dårligt stillede børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på PICU for astma

Ekskluderingskriterier:

  • Cystisk fibrose
  • Immundefekt
  • Præmaturitet <35 uger
  • Drægtighed og medfødte luftvejsdeformiteter
  • Ikke-engelsk taler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astma Navigator
Børns elektroniske lægejournal (EMR) for hvert barn vil blive screenet ugentligt i op til 52 uger. Når der konstateres en astmaforværring, der foranlediger uplanlagt brug af sundhedspleje (primært resultat), eller ved udgangen af ​​52 uger, ophører deltagerens involvering i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Astma-navigatoren
Astma-navigatøren er en registreret åndedrætsterapeut og certificeret astma-pædagog, som vil gennemgå plejeplanen ved udskrivelsen og give astmaundervisning; hjælpe med opfølgning af klinikaftaler, tidsplanlægning af medicin, adgang til medicin og transport; og daglig telefonsupport efter behov.
Ingen indgriben: Standard for pleje

Denne arm vil ikke have adgang til Asthma Navigator.

Børns EMR for hvert barn vil blive screenet ugentligt i op til 52 uger. Når der konstateres en astmaforværring, der foranlediger uplanlagt brug af sundhedspleje (primært resultat), eller ved udgangen af ​​52 uger, ophører deltagerens involvering i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremtidig uplanlagt sundhedsanvendelse til astmaforværring
Tidsramme: Baseline, afslutning af studiet (gennemsnit på 52 uger)
Forekomsten af ​​uplanlagt brug af sundhedspleje og dato og tidspunkt for forekomsten vil blive vurderet gennem ugentlige screeninger af hvert barns EMR hos børn (Epic system).
Baseline, afslutning af studiet (gennemsnit på 52 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehusindlæggelse
Tidsramme: Baseline, afslutning af studiet (gennemsnit på 52 uger)
Antallet af indlæggelser vil blive målt.
Baseline, afslutning af studiet (gennemsnit på 52 uger)
Klinik opfølgning
Tidsramme: Baseline, afslutning af studiet (gennemsnit på 52 uger)
Antallet af klinikopfølgninger vil blive målt.
Baseline, afslutning af studiet (gennemsnit på 52 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Georgia Clinical & Translational Science Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle kliniske data på emneniveau ved tilmelding vil blive bevaret og delt under afslutningen af ​​studiet den 31/7/26. Delte data vil blive afidentificeret, og originale data opbevares på hovedefterforskerens institution. Rekrutteringsfremskridt og endelige undersøgelsesresultater vil blive dokumenteret på clinicaltrials.gov. Protokoller, formularer til informeret samtykke til at deltage i forsøget og dataordbogen vil blive delt med dataene. Data vil blive delt med kvalificerede efterforskere med en passende forsknings- og godkendt databrugsaftale (DUA). Data vil blive tilgået ved begrænset download, når de er godkendt.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for studieafslutning i august 2026

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive tilgået ved begrænset download, når de er godkendt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Astma-navigatoren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner