- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06513832
Intervenção do Asthma Navigator para melhorar a equidade na saúde em crianças
O objetivo deste estudo é melhorar a equidade em saúde em crianças de 5 a 16,9 anos internadas na UTIP por asma. Os objetivos são:
- Identificar os fatores relacionados às experiências diferenciais de autogestão da asma
- Para testar a eficácia de uma intervenção individualizada do navegador da asma na alta da UTIP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos tratamentos disponíveis para a asma, quase 50% das crianças com asma sofrem exacerbações anualmente, sendo as crianças desfavorecidas, particularmente negras e hispânicas, as mais afetadas. Estas disparidades devem-se em grande parte aos determinantes sociais da saúde (SDOH), incluindo as dificuldades socioeconómicas e familiares, que explicam mais de 80% das disparidades raciais nos resultados da asma. As crianças em bairros com menos oportunidades enfrentam desafios adicionais, como habitações precárias e espaços verdes limitados, aumentando a exposição a poluentes e alergénios.
Na UTI Pediátrica (UTIP) do Children's Healthcare of Atlanta, 85% das internações por asma vêm de áreas de baixa oportunidade, com 36,7% tendo outra exacerbação dentro de um ano. Barreiras significativas para melhores resultados incluem compreensão limitada do fornecedor sobre SDOH e desafios no autogestão da asma. A autogestão eficaz da asma, apoiada por prestadores de serviços médicos, é crucial para melhorar os resultados de saúde destas crianças desfavorecidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na UTIP por asma
Critério de exclusão:
- Fibrose cística
- Deficiência imunológica
- Prematuridade <35 semanas
- Gestação e deformidades congênitas das vias aéreas
- Falante que não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O navegador da asma
O prontuário eletrônico infantil (EMR) de cada criança será examinado semanalmente por até 52 semanas.
Quando for observada uma exacerbação da asma que leve à utilização não programada de cuidados de saúde (resultado primário), ou ao final de 52 semanas, o envolvimento do participante no estudo terminará.
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O navegador da asma é um terapeuta respiratório registrado e educador certificado em asma que revisará o plano de cuidados na alta e fornecerá educação sobre asma; auxiliar no agendamento de consultas clínicas de acompanhamento, acesso a medicamentos e transporte; e suporte telefônico diário conforme necessário.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Este braço não terá acesso ao Asthma Navigator. O EMR infantil de cada criança será examinado semanalmente por até 52 semanas. Quando for observada uma exacerbação da asma que leve à utilização não programada de cuidados de saúde (resultado primário), ou ao final de 52 semanas, o envolvimento do participante no estudo terminará. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Futura utilização não programada de cuidados de saúde para exacerbação da asma
Prazo: Linha de base, final do estudo (média de 52 semanas)
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A ocorrência de utilização não programada de cuidados de saúde e a data e hora da ocorrência serão avaliadas por meio de triagens semanais do EMR de cada criança no Children's (sistema Epic).
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Linha de base, final do estudo (média de 52 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de hospitalização
Prazo: Linha de base, final do estudo (média de 52 semanas)
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O número de hospitalizações seria medido.
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Linha de base, final do estudo (média de 52 semanas)
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Acompanhamento clínico
Prazo: Linha de base, final do estudo (média de 52 semanas)
|
O número de acompanhamentos clínicos seria medido.
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Linha de base, final do estudo (média de 52 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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