Interwencja Asthma Navigator w celu poprawy równości zdrowotnej dzieci
Celem tego badania jest poprawa równości zdrowotnej dzieci w wieku 5–16,9 lat przyjmowanych na oddział intensywnej terapii z powodu astmy. Cele są następujące:
- Identyfikacja czynników związanych z różnymi doświadczeniami w zakresie samodzielnego leczenia astmy
- Pilotaż skuteczności zindywidualizowanej interwencji nawigatora ds. astmy przy wypisie z OIOM-u.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo dostępnych metod leczenia astmy, prawie 50% dzieci chorych na astmę co roku doświadcza zaostrzeń, przy czym najbardziej dotknięte są dzieci znajdujące się w niekorzystnej sytuacji, szczególnie osoby rasy czarnej i latynoskiej. Rozbieżności te wynikają w dużej mierze ze społecznych uwarunkowań zdrowia (SDOH), w tym warunków społeczno-ekonomicznych i trudności rodzinnych, które wyjaśniają ponad 80% różnic rasowych w wynikach astmy. Dzieci z dzielnic o niższych szansach stoją przed dodatkowymi wyzwaniami, takimi jak złe warunki mieszkaniowe i ograniczona przestrzeń zielona, coraz zwiększone narażenie na zanieczyszczenia i alergeny.
W Children's Healthcare of Pediatric ICU (PICU) w Atlancie 85% przyjęć z powodu astmy pochodzi z obszarów o niskich szansach, a u 36,7% dochodzi do kolejnego zaostrzenia w ciągu roku. Do istotnych przeszkód na drodze do lepszych wyników leczenia zalicza się ograniczone zrozumienie przez świadczeniodawców SDOH oraz wyzwania w zakresie samodzielnego leczenia astmy. Skuteczne samodzielne leczenie astmy, przy wsparciu lekarzy, ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników zdrowotnych dzieci znajdujących się w niekorzystnej sytuacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na OIOM z powodu astmy
Kryteria wyłączenia:
- Mukowiscydoza
- Niedobór odporności
- Wcześniactwo < 35 tygodni
- Ciąża i wrodzone deformacje dróg oddechowych
- Osoba nie mówiąca po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigator astmy
Elektroniczna dokumentacja medyczna dziecka (EMR) każdego dziecka będzie sprawdzana co tydzień przez okres do 52 tygodni.
W przypadku odnotowania zaostrzenia astmy powodującego nieplanowane skorzystanie z opieki zdrowotnej (główny punkt końcowy) lub pod koniec 52 tygodnia udział uczestnika w badaniu zakończy się.
|
Nawigator astmy jest zarejestrowanym terapeutą oddechowym i certyfikowanym edukatorem astmy, który przy wypisie dokona przeglądu planu opieki i zapewni edukację w zakresie astmy; pomoc w planowaniu wizyt kontrolnych w przychodni, dostępie do leków i transporcie; oraz codzienną pomoc telefoniczną w razie potrzeby.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
To ramię nie będzie miało dostępu do Asthma Navigator. Wartość EMR każdego dziecka będzie badana co tydzień przez okres do 52 tygodni. W przypadku odnotowania zaostrzenia astmy powodującego nieplanowane skorzystanie z opieki zdrowotnej (główny punkt końcowy) lub pod koniec 52 tygodnia udział uczestnika w badaniu zakończy się. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyszłe nieplanowane wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (średnio 52 tygodnie)
|
Wystąpienie nieplanowanego skorzystania z opieki zdrowotnej oraz data i godzina zdarzenia zostaną ocenione na podstawie cotygodniowych badań EMR każdego dziecka w Children's (system Epic).
|
Wartość wyjściowa, koniec badania (średnio 52 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie hospitalizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (średnio 52 tygodnie)
|
Mierzona będzie liczba hospitalizacji.
|
Wartość wyjściowa, koniec badania (średnio 52 tygodnie)
|
|
Monitorowanie kliniki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (średnio 52 tygodnie)
|
Mierzona będzie liczba wizyt kontrolnych w klinice.
|
Wartość wyjściowa, koniec badania (średnio 52 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007482
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Nawigator astmy
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...ZakończonyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelZakończonyHipoglikemia | Cukrzyca typu 1Szwecja, Izrael, Słowenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutacyjnyNietolerancja glutenu | Dorośli z celiakiąTurcja (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
HeartFlow, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowa (CAD)Stany Zjednoczone