- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06513832
Intervention d'Asthma Navigator pour améliorer l'équité en matière de santé chez les enfants
Le but de cette étude est d'améliorer l'équité en matière de santé chez les enfants âgés de 5 à 16,9 ans admis à l'USIP pour asthme. Les objectifs sont :
- Identifier les facteurs liés aux expériences différentielles d'autogestion de l'asthme
- Piloter l'efficacité d'une intervention individualisée de navigateur pour l'asthme à la sortie de l'USIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les traitements disponibles contre l'asthme, près de 50 % des enfants asthmatiques subissent des exacerbations chaque année, les enfants défavorisés, en particulier noirs et hispaniques, étant les plus touchés. Ces disparités sont largement dues aux déterminants sociaux de la santé (SDOH), notamment les facteurs socioéconomiques et les difficultés familiales, qui expliquent plus de 80 % des disparités raciales dans les résultats de l'asthme. Les enfants des quartiers défavorisés sont confrontés à des défis supplémentaires tels que des logements insalubres et des espaces verts limités, ce qui accroît leur exposition aux polluants et aux allergènes.
À l'unité de soins intensifs pédiatriques (PICU) du Children's Healthcare d'Atlanta, 85 % des admissions pour asthme proviennent de zones à faibles opportunités, et 36,7 % d'entre elles ont une autre exacerbation dans l'année. Les obstacles importants à de meilleurs résultats comprennent une compréhension limitée des prestataires de SDOH et des défis dans l'autogestion de l'asthme. Une autogestion efficace de l’asthme, soutenue par des prestataires médicaux, est cruciale pour améliorer les résultats de santé de ces enfants défavorisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'USIP pour asthme
Critère d'exclusion:
- Fibrose kystique
- Immunodéficience
- Prématurité <35 semaines
- Gestation et malformations congénitales des voies respiratoires
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le navigateur sur l'asthme
Le dossier médical électronique (DME) de chaque enfant sera examiné chaque semaine pendant 52 semaines maximum.
Lorsqu'une exacerbation de l'asthme entraînant une utilisation imprévue des soins de santé est constatée (résultat principal), ou à la fin de 52 semaines, la participation des participants à l'étude prendra fin.
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Le navigateur pour l'asthme est un thérapeute respiratoire agréé et un éducateur certifié en asthme qui examinera le plan de soins à la sortie et fournira une éducation sur l'asthme ; aider à la planification des rendez-vous de suivi à la clinique, à l'accès aux médicaments et au transport ; et une assistance téléphonique quotidienne selon les besoins.
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Aucune intervention: Norme de soins
Ce bras n'aura pas accès à l'Asthma Navigator. Le DME des enfants de chaque enfant sera examiné chaque semaine pendant un maximum de 52 semaines. Lorsqu'une exacerbation de l'asthme entraînant une utilisation imprévue des soins de santé est constatée (résultat principal), ou à la fin de 52 semaines, la participation des participants à l'étude prendra fin. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation future et imprévue des soins de santé pour l'exacerbation de l'asthme
Délai: Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
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La survenue d'une utilisation imprévue des soins de santé ainsi que la date et l'heure de l'apparition seront évaluées au moyen d'examens hebdomadaires du DME de chaque enfant à l'hôpital pour enfants (système Epic).
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Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'hospitalisation
Délai: Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
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Le nombre d'hospitalisations serait mesuré.
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Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
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Suivi clinique
Délai: Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
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Le nombre de suivis cliniques serait mesuré.
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Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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