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Intervention d'Asthma Navigator pour améliorer l'équité en matière de santé chez les enfants

19 mai 2026 mis à jour par: Anne M Fitzpatrick, Emory University

Le but de cette étude est d'améliorer l'équité en matière de santé chez les enfants âgés de 5 à 16,9 ans admis à l'USIP pour asthme. Les objectifs sont :

  • Identifier les facteurs liés aux expériences différentielles d'autogestion de l'asthme
  • Piloter l'efficacité d'une intervention individualisée de navigateur pour l'asthme à la sortie de l'USIP.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Malgré les traitements disponibles contre l'asthme, près de 50 % des enfants asthmatiques subissent des exacerbations chaque année, les enfants défavorisés, en particulier noirs et hispaniques, étant les plus touchés. Ces disparités sont largement dues aux déterminants sociaux de la santé (SDOH), notamment les facteurs socioéconomiques et les difficultés familiales, qui expliquent plus de 80 % des disparités raciales dans les résultats de l'asthme. Les enfants des quartiers défavorisés sont confrontés à des défis supplémentaires tels que des logements insalubres et des espaces verts limités, ce qui accroît leur exposition aux polluants et aux allergènes.

À l'unité de soins intensifs pédiatriques (PICU) du Children's Healthcare d'Atlanta, 85 % des admissions pour asthme proviennent de zones à faibles opportunités, et 36,7 % d'entre elles ont une autre exacerbation dans l'année. Les obstacles importants à de meilleurs résultats comprennent une compréhension limitée des prestataires de SDOH et des défis dans l'autogestion de l'asthme. Une autogestion efficace de l’asthme, soutenue par des prestataires médicaux, est cruciale pour améliorer les résultats de santé de ces enfants défavorisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'USIP pour asthme

Critère d'exclusion:

  • Fibrose kystique
  • Immunodéficience
  • Prématurité <35 semaines
  • Gestation et malformations congénitales des voies respiratoires
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le navigateur sur l'asthme
Le dossier médical électronique (DME) de chaque enfant sera examiné chaque semaine pendant 52 semaines maximum. Lorsqu'une exacerbation de l'asthme entraînant une utilisation imprévue des soins de santé est constatée (résultat principal), ou à la fin de 52 semaines, la participation des participants à l'étude prendra fin.
Le navigateur pour l'asthme est un thérapeute respiratoire agréé et un éducateur certifié en asthme qui examinera le plan de soins à la sortie et fournira une éducation sur l'asthme ; aider à la planification des rendez-vous de suivi à la clinique, à l'accès aux médicaments et au transport ; et une assistance téléphonique quotidienne selon les besoins.
Aucune intervention: Norme de soins

Ce bras n'aura pas accès à l'Asthma Navigator.

Le DME des enfants de chaque enfant sera examiné chaque semaine pendant un maximum de 52 semaines. Lorsqu'une exacerbation de l'asthme entraînant une utilisation imprévue des soins de santé est constatée (résultat principal), ou à la fin de 52 semaines, la participation des participants à l'étude prendra fin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation future et imprévue des soins de santé pour l'exacerbation de l'asthme
Délai: Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
La survenue d'une utilisation imprévue des soins de santé ainsi que la date et l'heure de l'apparition seront évaluées au moyen d'examens hebdomadaires du DME de chaque enfant à l'hôpital pour enfants (système Epic).
Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'hospitalisation
Délai: Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
Le nombre d'hospitalisations serait mesuré.
Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
Suivi clinique
Délai: Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)
Le nombre de suivis cliniques serait mesuré.
Base de référence, fin de l'étude (moyenne de 52 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données cliniques au niveau du sujet lors de l'inscription seront conservées et partagées jusqu'à la fin de l'étude le 31/07/26. Les données partagées seront anonymisées et les données originales conservées dans l'établissement du chercheur principal. Les progrès du recrutement et les résultats finaux de l'étude seront documentés sur clinictrials.gov. Les protocoles, les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'essai et le dictionnaire de données seront partagés avec les données. Les données seront partagées avec des enquêteurs qualifiés avec une recherche appropriée et un accord d'utilisation des données (DUA) approuvé. Les données seront accessibles par téléchargement restreint une fois approuvées.

Délai de partage IPD

Au moment de la fin des études en août 2026

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles par téléchargement restreint une fois approuvées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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