Intervención del Asthma Navigator para mejorar la equidad en salud en los niños
El objetivo de este estudio es mejorar la equidad en salud en niños de 5 a 16,9 años ingresados en la UCIP por asma. Los objetivos son:
- Identificar los factores relacionados con experiencias diferenciales de autocontrol del asma.
- Poner a prueba la eficacia de una intervención individualizada de un navegador del asma al alta de la UCIP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los tratamientos disponibles para el asma, casi el 50% de los niños con asma experimentan exacerbaciones anualmente, siendo los niños desfavorecidos, particularmente negros e hispanos, los más afectados. Estas disparidades se deben en gran medida a los determinantes sociales de la salud (SDOH), incluidos los factores socioeconómicos y las dificultades familiares, que explican más del 80% de las disparidades raciales en los resultados del asma. Los niños de barrios con menos oportunidades enfrentan desafíos adicionales, como viviendas deficientes y espacios verdes limitados, lo que aumenta la exposición a contaminantes y alérgenos.
En la UCI pediátrica (PICU) de Children's Healthcare of Atlanta, el 85% de los ingresos por asma provienen de áreas de baja oportunidad, y el 36,7% sufre otra exacerbación en el plazo de un año. Las barreras importantes para obtener mejores resultados incluyen la comprensión limitada de los proveedores sobre SDOH y los desafíos en el autocontrol del asma. El autocontrol eficaz del asma, respaldado por proveedores médicos, es crucial para mejorar los resultados de salud en estos niños desfavorecidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en UCIP por asma.
Criterio de exclusión:
- Fibrosis quística
- Inmunodeficiencia
- Prematuridad <35 semanas
- Gestación y deformidades congénitas de las vías respiratorias.
- No hablante de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El navegador del asma
El registro médico electrónico infantil (EMR) de cada niño se examinará semanalmente durante un máximo de 52 semanas.
Cuando se observa una exacerbación del asma que provoca la utilización de atención médica no programada (resultado primario), o al final de las 52 semanas, finalizará la participación de los participantes en el estudio.
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El orientador del asma es un terapeuta respiratorio registrado y un educador certificado en asma que revisará el plan de atención al momento del alta y brindará educación sobre el asma; ayudar con la programación de citas clínicas de seguimiento, el acceso a medicamentos y el transporte; y soporte telefónico diario según sea necesario.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Este brazo no tendrá acceso al Asthma Navigator. El EMR infantil de cada niño se evaluará semanalmente durante un máximo de 52 semanas. Cuando se observa una exacerbación del asma que provoca la utilización de atención médica no programada (resultado primario), o al final de las 52 semanas, finalizará la participación de los participantes en el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización futura de atención médica no programada para la exacerbación del asma
Periodo de tiempo: Valor inicial, final del estudio (promedio de 52 semanas)
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La ocurrencia de utilización de atención médica no programada y la fecha y hora de ocurrencia se evaluarán mediante exámenes semanales del EMR de cada niño en Children's (sistema Epic).
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Valor inicial, final del estudio (promedio de 52 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de hospitalización
Periodo de tiempo: Valor inicial, final del estudio (promedio de 52 semanas)
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Se mediría el número de hospitalizaciones.
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Valor inicial, final del estudio (promedio de 52 semanas)
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Seguimiento clínico
Periodo de tiempo: Valor inicial, final del estudio (promedio de 52 semanas)
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Se mediría el número de seguimientos clínicos.
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Valor inicial, final del estudio (promedio de 52 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Fitzpatrick, PhD, APRN, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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