15 歳で半月板同種移植 (MAT) を受けた患者における臨床機能的および X 線検査による転帰の評価。 (MAT 10 Y)
半月板は、膝関節の生体力学および生理学にとって基本的に重要な三日月形の軟骨構造です。 これらは荷重伝達において主な役割を果たし、膝の安定性を確保する際の靱帯を助け、変形性膝関節症の発症を防ぎます。 半月板損傷は最も頻繁に遭遇する関節病理であり、痛み、機械的ブロック、再発性胸水の原因となることがあります。 これらの損傷の治療は、半月板切除術（損傷した半月板組織の除去）から、半月板を最大限に温存できるようにする半月板縫合術（可能な場合）の使用へと徐々に進化してきました。多くの研究で、除去された半月板の量と半月板の量との間に相関関係があることが示されています。そして将来の変形性関節症の発症（Hutchinson AJSM 2014、Harston KSSTA 2012）。
しかし、場合によっては、特に複雑な病変や慢性病変がある場合には、今日でも半月板切除術が唯一の実行可能な外科的解決策となっています。 時間の経過とともに、数か月または数年が経過すると、一部の患者は、痛み、関節の腫れ、半月板切除術を受けた部分の機械的過負荷などの症状を経験します。これは、「半月板切除後症候群」として知られる状態です。 これらの患者の中には、その後、変形性膝関節症を発症し、部分的または全膝置換術などの侵襲的介入が必要になる人もいます。
半月板同種移植（MAT）は、半月板切除後症候群に対する有効な治療選択肢となります。 この手術は、死体ドナーからの半月板の移植を通じて関節の機能と安定性を回復することを目的としています。 MAT は臨床現場で広く採用されており、痛みの軽減と関節機能の改善に成功しています。
現在の研究では、半月板移植が変形性関節症に対して大幅な予防効果をもたらす可能性があることを示唆していますが、この予防効果の持続期間はまだ完全には理解されていません。 さらに、15年以上の追跡調査において、治療前後のX線撮影による変形性関節症の状態を実証できる研究は存在しない。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stefano Zaffagnini
- 電話番号：0516366075
- メール：stefano.zaffagnini@ior.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト：
- Stefano Zaffagnini
- 電話番号：0516366075
- メール：stefano.zaffagnini@ior.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術時の年齢が18歳から65歳までの患者
- 男性も女性も
- 少なくとも15年前にリッツォーリ整形外科研究所で半月板移植を受けた患者
除外基準:
- 研究に参加することに同意しない患者
- 連絡が取れなくなった患者さん
- 評価時の感染症、血液疾患、リウマチ疾患、凝固疾患の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lysholm Kneeスコア
時間枠：10年
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これは、8つのアイテムを通じて膝の機能を評価する検証済みの測定スケールであり、日常生活の活動の機能的要求に応じて膝の状態を決定できるようにします。
この評価フォームは、靭帯または半月板の膝の怪我のために手術を受けた患者の手術の結果を評価するために使用されます。
最終スコアは、0〜100の範囲のさまざまなアイテムで取得されたさまざまなスコアを合計することで得られます。
スコアはサブグループに分かれています。良い（84-94）;フェア（65-83）;貧しい（<64）。
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10年
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ケルグレンローレンススケール
時間枠：10年
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患者の所持の臨床およびイメージング材料は、変形性関節症の潜在的な発達を評価するために収集されます。
患者が過去12か月以内に研究プロトコルに従って放射線学的な文書を実行していない場合、ケルグレンローレンススケールに応じて変形性関節症の程度を評価するために、2つの投影の重量を含む膝X線が実行されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vas
時間枠：10年
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これは、痛み評価のための10ポイントの定量的単次元数値スケールです。
スケールでは、患者がその正確な瞬間に0から10までの痛みの強度を最もよく表す数を選択する必要があります。
0は痛みがないことを意味し、10は最悪の痛みを示します。
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10年
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テグナースコア
時間枠：10年
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これにより、0から10の間のスコアの被験者の運動活動のレベルを推定することができます。これは、0が「不能」を表し、10は国内または国際レベルのサッカーなどの競争力のあるスポーツへの参加を表しています。
このスコアは、膝障害のある患者の運動活動のレベルを定義するために最も一般的に使用されています。
この研究では、Tegnerスコアは、患者とのインタビューを通じて調査員によって直接完了します。
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10年
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Koosスコア
時間枠：10年
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膝の怪我と変形性関節症の結果スコア（KOOS）は、関節損傷または原発性変形性関節症の個人の膝関節に関連する症状を評価することを目的としたアンケートです。
症状、痛み、日常生活の活動（ADL）、スポーツ、生活の質（QOL）の5つの側面にわたる膝の機能を評価します。
最終スコアは、さまざまなアイテムからのさまざまなスコアを合計し、0〜100の範囲で得られます。
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10年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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