15세에 반월상 연골 동종이식 이식(MAT)을 받은 환자의 임상 기능적 및 방사선학적 결과의 평가. (MAT 10 Y)
반월상 연골은 무릎 관절의 생체역학과 생리학에 근본적으로 중요한 초승달 모양의 연골 구조입니다. 이는 하중 전달에서 주요 역할을 하고, 인대가 무릎 안정성을 보장하도록 지원하여 무릎 골관절염의 발병을 예방합니다. 반달연골 부상은 가장 흔히 발생하는 관절 병리이며 통증, 기계적 차단 및 재발성 삼출을 유발할 수 있습니다. 이러한 부상의 치료는 반월판 절제술(손상된 반월판 조직 제거)에서 반월판 봉합사 사용(가능한 경우)으로 점진적으로 발전하여 최대량의 반월상 연골을 보존할 수 있게 되었습니다. 수많은 연구에서 제거된 반월판 양 사이의 상관 관계가 나타났습니다. 및 골관절염의 향후 발병(Hutchinson AJSM 2014, Harston KSSTA 2012).
그러나 일부 경우, 특히 복합 및/또는 만성 병변이 있는 경우 반월판절제술은 오늘날에도 유일하게 실행 가능한 수술 솔루션으로 남아 있습니다. 시간이 지남에 따라, 몇 달 또는 몇 년 후에 환자의 하위 그룹은 "반월판 절제술 후 증후군"으로 알려진 상태인 반월상연골 절제술을 받은 구획의 통증, 관절 부기 및 기계적 과부하와 같은 증상을 경험합니다. 이들 환자 중 일부는 이후 무릎 골관절염이 발생하여 부분 또는 전체 무릎 교체와 같은 침습적 개입이 필요합니다.
반월판 동종이식(MAT)은 반월판 절제술 후 증후군에 대한 유효한 치료 옵션을 나타냅니다. 이 시술의 목적은 시체 기증자의 반월판 이식을 통해 관절 기능과 안정성을 회복하는 것입니다. MAT는 임상 실습에 널리 채택되어 통증을 줄이고 관절 기능을 향상시키는 데 성공했습니다.
현재 연구에 따르면 반월판 이식은 골관절염에 대한 상당한 보호를 제공할 수 있지만 이 예방 효과의 지속 기간은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 더욱이, 15년 이상의 추적관찰에서 치료 전 및 치료 후 방사선학적 대조를 통해 골관절염의 상태를 입증할 수 있는 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefano Zaffagnini
- 전화번호: 0516366075
- 이메일: stefano.zaffagnini@ior.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
연락하다:
- Stefano Zaffagnini
- 전화번호: 0516366075
- 이메일: stefano.zaffagnini@ior.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 당시 18세 이상 65세 미만의 환자
- 남성과 여성 모두
- 최소 15년 전 리졸리 정형외과 연구소에서 반월판 이식을 받은 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 더 이상 연락이 닿지 않는 환자
- 평가 당시 감염 또는 혈액학적, 류마티스 또는 응고 장애가 존재함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lysholm 무릎 점수
기간: 10 년
|
8 개 항목을 통해 무릎 기능을 평가하는 검증 된 측정 척도로, 일상 생활 활동의 기능적 요구에 따라 무릎 조건을 결정할 수 있습니다.
이 평가 양식은 인대 또는 반감 무릎 부상으로 수술 된 환자의 수술 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
최종 점수는 0 내지 100 범위의 다른 항목에서 얻은 다양한 점수를 합산하여 얻습니다.
점수는 하위 그룹으로 나뉩니다 : 우수 (95-100); 좋은 (84-94); 박람회 (65-83); 가난한 (<64).
|
10 년
|
|
Kellgren-Lawrence 척도
기간: 10 년
|
골관절염의 잠재적 발달을 평가하기 위해 환자의 임상 및 영상 물질이 수집됩니다.
환자가 지난 12 개월 이내에 연구 프로토콜에 따라 방사선 학적 문서를 수행하지 않으면, Kellgren-Lawrence 척도에 따라 골관절염의 정도를 평가하기 위해 두 가지 예측의 체중 감량 무릎 엑스레이가 수행됩니다.
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vas
기간: 10 년
|
통증 평가를위한 10 점 정량적 일차원 수치 척도입니다.
척도는 환자가 정확한 순간에 통증의 강도를 가장 잘 설명하는 숫자를 선택해야합니다.
0은 통증이 없으며 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
|
10 년
|
|
테거 스코어
기간: 10 년
|
0과 10 사이의 점수를 가진 대상의 운동 활동 수준을 추정 할 수 있으며, 여기서 0은 '불능'을 나타내며 10은 '국가 또는 국제 수준의 축구와 같은 경쟁 스포츠 참여'를 나타냅니다.
이 점수는 무릎 장애가있는 환자의 운동 활동 수준을 정의하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다.
이 연구에서 Tegner 점수는 환자와의 인터뷰를 통해 조사자가 직접 완료합니다.
|
10 년
|
|
Koos 점수
기간: 10 년
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS)는 관절 부상 또는 1 차 골관절염 환자의 무릎 관절과 관련된 증상을 평가하는 것을 목표로하는 설문지입니다.
증상, 통증, 일상 생활 (ADL), 스포츠 및 삶의 질 (QOL)의 5 가지 측면에서 무릎 기능을 평가합니다.
최종 점수는 다른 항목의 다양한 점수를 합산하여 0에서 100까지 얻습니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절염 무릎에 대한 임상 시험
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아