Evaluación de resultados clínico-funcionales y radiográficos en pacientes sometidos a trasplante de aloinjerto de menisco (MAT) a los 15 años. (MAT 10 Y)
Los meniscos son estructuras cartilaginosas en forma de media luna que son de fundamental importancia para la biomecánica y la fisiología de la articulación de la rodilla. Desempeñan un papel primordial en la transmisión de carga, ayudan a los ligamentos a garantizar la estabilidad de la rodilla y, por tanto, protegen contra la aparición de osteoartritis de rodilla. Las lesiones meniscales son la patología articular más frecuente y pueden provocar dolor, bloqueos mecánicos y derrames recurrentes. El tratamiento de estas lesiones ha evolucionado progresivamente desde la meniscectomía (eliminación del tejido meniscal dañado) hasta el uso de suturas meniscales (cuando sea posible) para permitir la conservación de la mayor cantidad de menisco: numerosos estudios han demostrado una correlación entre la cantidad de menisco extirpado y la futura aparición de osteoartritis (Hutchinson AJSM 2014, Harston KSSTA 2012).
Sin embargo, en algunos casos, especialmente en presencia de lesiones complejas y/o crónicas, la meniscectomía sigue siendo la única solución quirúrgica viable incluso hoy en día. Con el tiempo, meses o años después, un subgrupo de pacientes experimenta síntomas como dolor, hinchazón de las articulaciones y sobrecarga mecánica del compartimento sometido a meniscectomía, una condición conocida como "síndrome posmeniscectomía". Algunos de estos pacientes desarrollarán posteriormente osteoartritis de rodilla, lo que requerirá intervenciones invasivas como el reemplazo parcial o total de rodilla.
El alotrasplante de menisco (MAT) representa una opción terapéutica válida para el síndrome posmeniscectomía. Este procedimiento tiene como objetivo restaurar la funcionalidad y estabilidad de la articulación mediante el trasplante de un menisco de un donante cadáver. MAT se ha adoptado ampliamente en la práctica clínica y ha demostrado su éxito en la reducción del dolor y la mejora de la funcionalidad de las articulaciones.
Los estudios actuales sugieren que el trasplante de menisco puede ofrecer una protección significativa contra la osteoartritis, pero aún no se comprende completamente la duración de este efecto preventivo. Además, no existen estudios que puedan demostrar el estado de la artrosis con controles radiológicos pre y post tratamiento en un seguimiento superior a 15 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefano Zaffagnini
- Número de teléfono: 0516366075
- Correo electrónico: stefano.zaffagnini@ior.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contacto:
- Stefano Zaffagnini
- Número de teléfono: 0516366075
- Correo electrónico: stefano.zaffagnini@ior.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años en el momento de la cirugía.
- Tanto masculino como femenino
- Pacientes sometidos a trasplante de menisco en el Instituto Ortopédico Rizzoli hace al menos 15 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento para ser incluidos en el estudio.
- Pacientes que ya no son accesibles
- Presencia de infección o trastornos hematológicos, reumáticos o de coagulación en el momento de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 10 años
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Es una escala de medición validada que evalúa la funcionalidad de la rodilla a través de 8 ítems, que permiten determinar la condición de la rodilla en respuesta a las demandas funcionales de las actividades de la vida diaria.
Este formulario de evaluación se utiliza para evaluar los resultados de la cirugía en pacientes operados por lesiones ligamentales o de rodilla meniscal.
El puntaje final se obtiene sumando los diversos puntajes obtenidos en los diferentes elementos, que van de 0 a 100.
Los puntajes se dividen en subgrupos: excelente (95-100); Bueno (84-94); Feria (65-83); Pobre (<64).
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10 años
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Escala de Kellgren-Lawrence
Periodo de tiempo: 10 años
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El material clínico y de imágenes en posesión del paciente se recopilará para evaluar el desarrollo potencial de la osteoartritis.
Si el paciente no tiene documentación radiológica realizada de acuerdo con el protocolo de estudio en los últimos 12 meses, se realizará una radiografía de rodilla con peso en dos proyecciones para evaluar el grado de osteoartritis de acuerdo con la escala Kellgren-Lawrence.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS
Periodo de tiempo: 10 años
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Es una escala numérica unidimensional cuantitativa de 10 puntos para la evaluación del dolor.
La escala requiere que el paciente seleccione el número que mejor describe la intensidad de su dolor, de 0 a 10, en ese momento preciso.
0 significa que no hay dolor, y 10 indica el peor dolor posible.
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10 años
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Puntuación de Tegner
Periodo de tiempo: 10 años
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Permite estimar el nivel de actividad motora de un sujeto con una puntuación entre 0 y 10, donde 0 representa 'incapacidad' y 10 representa 'participación en deportes competitivos, como el fútbol a nivel nacional o internacional'.
Esta puntuación es la más utilizada para definir el nivel de actividad motora en pacientes con trastornos de la rodilla.
En el estudio, el investigador completará directamente el puntaje de Tegner a través de una entrevista con el paciente.
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10 años
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Puntaje de koos
Periodo de tiempo: 10 años
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El puntaje de resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis (KOOS) es un cuestionario destinado a evaluar los síntomas relacionados con la articulación de la rodilla en individuos con lesiones articulares o osteoartritis primaria.
Evalúa la funcionalidad de la rodilla en 5 aspectos: síntomas, dolor, actividades de la vida diaria (ADL), deportes y calidad de vida (QOL).
El puntaje final se obtiene sumando los diversos puntajes de los diferentes elementos y varía de 0 a 100.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAT 10 Y
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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