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Évaluation des résultats clinico-fonctionnels et radiographiques chez les patients ayant subi une allogreffe méniscale (MAT) à 15 ans. (MAT 10 Y)

1 août 2025 mis à jour par: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Les ménisques sont des structures cartilagineuses en forme de croissant qui revêtent une importance fondamentale pour la biomécanique et la physiologie de l'articulation du genou. Ils jouent un rôle primordial dans la transmission des charges, assistent les ligaments pour assurer la stabilité du genou et protègent ainsi contre l'apparition d'une arthrose du genou. Les lésions méniscales sont la pathologie articulaire la plus fréquemment rencontrée et peuvent provoquer des douleurs, des blocages mécaniques et des épanchements récurrents. Le traitement de ces blessures a progressivement évolué de la méniscectomie (ablation du tissu méniscale endommagé) à l'utilisation de sutures méniscales (lorsque cela est possible) pour permettre la préservation de la plus grande quantité de ménisque : de nombreuses études ont montré une corrélation entre la quantité de ménisque retirée et l'apparition future de l'arthrose (Hutchinson AJSM 2014, Harston KSSTA 2012).

Cependant, dans certains cas, notamment en présence de lésions complexes et/ou chroniques, la méniscectomie reste encore aujourd’hui la seule solution chirurgicale viable. Au fil du temps, des mois ou des années plus tard, un sous-groupe de patients présente des symptômes tels que des douleurs, un gonflement des articulations et une surcharge mécanique du compartiment soumis à la méniscectomie, une affection connue sous le nom de « syndrome post-méniscectomie ». Certains de ces patients développeront par la suite une arthrose du genou, nécessitant des interventions invasives telles qu'une arthroplastie partielle ou totale du genou.

La transplantation d'allogreffe méniscale (MAT) représente une option thérapeutique valable pour le syndrome post-méniscectomie. Cette procédure vise à restaurer la fonctionnalité et la stabilité des articulations grâce à la transplantation d'un ménisque provenant d'un donneur cadavérique. MAT a été largement adopté dans la pratique clinique, démontrant son succès dans la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonctionnalité des articulations.

Les études actuelles suggèrent que la transplantation méniscale peut offrir une protection significative contre l’arthrose, mais la durée de cet effet préventif n’est pas encore entièrement comprise. Par ailleurs, il n’existe aucune étude permettant de démontrer l’état de l’arthrose avec des contrôles radiographiques avant et après traitement avec un suivi supérieur à 15 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

397

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40136
        • Recrutement
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 251 patients seront pris en compte, recrutés parmi tous les individus ayant subi une transplantation méniscale à l'Institut orthopédique Rizzoli entre juin 2004 et octobre 2015, et qui ont été précédemment recrutés pour l'étude MAT.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans au moment de l'intervention chirurgicale
  • À la fois mâle et femelle
  • Patients ayant subi une transplantation méniscale à l'Institut Orthopédique Rizzoli il y a au moins 15 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne consentent pas à être inclus dans l'étude
  • Des patients qui ne sont plus joignables
  • Présence d'une infection ou de troubles hématologiques, rhumatismaux ou de la coagulation au moment de l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du genou Lysholm
Délai: 10 ans
Il s'agit d'une échelle de mesure validée qui évalue la fonctionnalité du genou à travers 8 éléments, qui permettent de déterminer l'état du genou en réponse aux exigences fonctionnelles des activités de la vie quotidienne. Ce formulaire d'évaluation est utilisé pour évaluer les résultats de la chirurgie sur les patients opérés pour des lésions du genou ligamentaires ou ménisques. Le score final est obtenu en additionnant les différents scores obtenus dans les différents éléments, allant de 0 à 100. Les scores sont divisés en sous-groupes: Excellent (95-100); Bon (84-94); Juste (65-83); Pauvre (<64).
10 ans
Échelle Kellgren-Lawrence
Délai: 10 ans
Le matériel clinique et d'imagerie en possession du patient sera collecté pour évaluer le développement potentiel de l'arthrose. Si le patient n'a pas de documentation radiologique réalisée selon le protocole d'étude au cours des 12 derniers mois, une radiographie de genou porteuse dans deux projections sera réalisée pour évaluer le degré d'arthrose selon l'échelle de Kellgren Lawrence.
10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avas
Délai: 10 ans
Il s'agit d'une échelle numérique unidimensionnelle quantitative à 10 points pour l'évaluation de la douleur. L'échelle nécessite que le patient sélectionne le nombre qui décrit le mieux l'intensité de sa douleur, de 0 à 10, à ce moment précis. 0 signifie aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
10 ans
Score de Tegner
Délai: 10 ans
Il permet d'estimer le niveau d'activité motrice d'un sujet avec un score comprise entre 0 et 10, où 0 représente «l'incapacité» et 10 représente la «participation à des sports de compétition, tels que le football national ou international». Ce score est le plus souvent utilisé pour définir le niveau d'activité motrice chez les patients souffrant de troubles du genou. Dans l'étude, le score Tegner sera achevé directement par l'investigateur par le biais d'une entrevue avec le patient.
10 ans
Score KOOS
Délai: 10 ans
Le score de résultat des lésions du genou et de l'arthrose (KOOS) est un questionnaire visant à évaluer les symptômes liés à l'articulation du genou chez les personnes atteintes de blessures articulaires ou d'arthrose primaire. Il évalue les fonctionnalités du genou sur 5 aspects: symptômes, douleur, activités de la vie quotidienne (ADL), sports et qualité de vie (qualité de vie). Le score final est obtenu en additionnant les différents scores des différents éléments et varie de 0 à 100.
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAT 10 Y

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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