細径インプラントを使用した単一の審美領域のリハビリテーション (IDR)
コンピューター誘導インプラント挿入による細径インプラントを使用した単一審美領域のリハビリテーション:前向き研究
科学文献には、骨の厚さが減少したり、近遠心空間が減少した歯列を有する単歯症に苦しむ患者を管理する方法に関する科学的証拠は提供されていない。
狭い直径のインプラントは、より長く複雑な、場合によっては集学的治療を回避しながら、これらの臨床症状に苦しむ患者をリハビリするための解決策となる可能性があります。
しかし、狭い直径のインプラントを使用したリハビリテーションの結果を分析した臨床研究は不足しています。
調査の概要
詳細な説明
歯科インプラントは、抜歯または歯を失った場合の予測可能なリハビリテーションの選択肢と考えられています。
場合によっては、抜歯後の歯槽堤の吸収が避けられないため、より高度な骨再生処置を行わないと歯科インプラントの挿入が困難または不可能になる場合があります。
狭い直径のインプラントは、隆起部の幅が限られている領域における代替治療オプションとなります。
狭い歯槽堤と限られた歯間またはインプラント間のスペースは、臨床医にとって依然として課題となっています。
狭い隆起部の場合、2 つのオプションが利用可能です。1 つ目のオプションは、骨増強処置の後に標準直径のインプラントを挿入することです。 2 番目のオプションは、直径の狭いインプラントを使用することです。
近遠心ギャップに関しては、その後の骨吸収と乳頭の後退を軽減するために、歯とインプラントの間に適切な距離が必要です。
近遠位スペースが限られていたり、隆起部の幅が狭かったりする困難な臨床状況は、細い直径のインプラントを使用することで克服できます。
正しい三次元インプラント位置決めは、良好な統合に加えて、良好な補綴結果と良好な長期的な審美的結果を得る重要な要素です。
インプラントの挿入を最適化し、従来のフリーハンド技術の本質的な不正確さを軽減するために、コンピューター誘導の静的手術プロトコルを使用して、デジタル ソフトウェアでインプラントの角度、位置、深さを計画できます。
したがって、狭い直径のインプラントには、上顎の側切歯と下顎の切歯の交換用の独自の適応症があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma
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Rome、Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、全体的に健康状態が良好で、前部の単歯歯列矯正のインプラントリハビリテーションを受けた患者が選択されます。
説明
包含基準:
前方領域の単歯症のインプラントリハビリテーションを行って、直径を小さくしたインプラントを挿入するインプラント手術を受けた患者。
- ASA I および ASA II 患者。
- 年齢 > 18歳;
- 非喫煙者または喫煙者 1 日あたり 5 本のタバコを吸わない人。
- FMPS および FMBS の達成率 ≤ 15%;
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
重度の一般的な医学的病状。
- 免疫不全状態。
- 頭頸部領域の放射線療法。
- コントロールされていない糖尿病または高血圧。
- 喫煙者は1日あたり5本以上のタバコを吸う。
- 均質かつ継続的な追跡調査を実行することが不可能。
- 使用された生体材料に対するアレルギーが記録されている。
- 妊娠中または授乳中。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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狭い直径のインプラント
適切な骨の厚さまたは近遠位スペースが不足している前部の単歯症のリハビリテーションのために、直径の狭いインプラントを使用してコンピュータガイドによるインプラント手術を行った患者。
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狭い直径のインプラントとコンピュータガイド手術による前部の単歯歯症のリハビリテーション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲辺縁骨損失(ミリメートル単位)
時間枠:インプラント埋入から12ヶ月
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インプラント周囲辺縁骨損失の評価 (ミリメートル単位)
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インプラント埋入から12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミリメートル単位での軟部組織の評価
時間枠:インプラント埋入から12ヶ月
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辺縁軟組織レベルのミリメートル単位での評価
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インプラント埋入から12ヶ月
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生物学的合併症率(パーセンテージ)
時間枠:インプラント埋入から12ヶ月
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生物学的合併症のパーセンテージでの評価
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インプラント埋入から12ヶ月
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エステティック
時間枠:インプラント埋入から12ヶ月
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PESスコアによる審美性の評価
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インプラント埋入から12ヶ月
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機械的複雑さの割合 (パーセンテージ)
時間枠:インプラント埋入から12ヶ月
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機械的合併症のパーセンテージでの評価
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インプラント埋入から12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Paolo Francesco Manicone、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6683
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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