Reabilitação de áreas estéticas únicas com implantes de diâmetro estreito (IDR)
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Reabilitação de áreas estéticas únicas usando implantes de diâmetro estreito com inserção de implante guiada por computador: um estudo prospectivo
A literatura científica não fornece evidências científicas sobre como tratar pacientes que sofrem de monoedentulismo com cristas com espessura óssea reduzida ou espaço mesio-distal reduzido.
Os implantes de diâmetro estreito podem ser uma solução para reabilitar pacientes que sofrem destas condições clínicas, evitando terapias mais longas, mais complexas e por vezes até multidisciplinares.
No entanto, faltam estudos clínicos que analisem os resultados da reabilitação com implantes de diâmetro estreito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os implantes dentários são considerados uma opção de reabilitação previsível em caso de extração dentária ou perda dentária.
Em alguns casos, a inevitável reabsorção do rebordo alveolar após a extração dentária pode dificultar ou mesmo impossibilitar a inserção de implantes dentários sem a utilização de procedimentos de regeneração óssea mais avançados.
Os implantes de diâmetro estreito representam uma opção alternativa de tratamento em áreas com largura limitada do rebordo.
Rebordos alveolares estreitos e espaços interdentais ou interimplantares limitados continuam a representar um desafio para o clínico.
No caso de rebordo estreito, estão disponíveis duas opções: a primeira opção é inserir um implante de diâmetro padrão após procedimentos de aumento ósseo; a segunda opção é usar um implante de diâmetro estreito.
Em relação ao espaço mésio-distal, é necessária uma distância adequada entre os dentes e os implantes para reduzir a reabsorção óssea subsequente e a recessão das papilas.
Situações clínicas difíceis com espaço mesio-distal limitado ou largura reduzida do rebordo podem ser superadas com o uso de implantes de diâmetro estreito.
O correto posicionamento tridimensional do implante é o fator chave para obter, além de uma boa integração, resultados protéticos favoráveis e um bom resultado estético a longo prazo.
Para otimizar a inserção dos implantes, reduzindo a imprecisão intrínseca da técnica convencional à mão livre, protocolos de cirurgia estática guiados por computador podem ser utilizados para planejar a angulação, posição e profundidade do implante com software digital.
Os implantes de diâmetro estreito têm, portanto, indicação própria para a substituição dos incisivos laterais da maxila e dos incisivos da mandíbula.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Roma
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Rome, Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão selecionados pacientes com idade >18 anos, em bom estado geral de saúde, que tenham sido submetidos à reabilitação com implantes de edentulismo único na região anterior.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos à cirurgia de implante para realização de reabilitação com implante de edentulismo único na região anterior para inserção de implante de diâmetro reduzido;
- pacientes ASA I e ASA II;
- Idade > 18 anos;
- Não fumantes ou fumantes ≤ 5 cig/dia;
- Alcance de FMPS e FMBS ≤ 15%;
- Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido para participação no estudo.
Critério de exclusão:
Patologias médicas gerais graves;
- Estados de imunodeficiência;
- Radioterapia na região de cabeça e pescoço;
- Diabetes ou hipertensão não controlada;
- Fumantes >5 cigarros/dia;
- Impossibilidade de realizar acompanhamento homogêneo e contínuo;
- Alergia documentada aos biomateriais utilizados;
- Gravidez ou amamentação;
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
implante de diâmetro estreito
Pacientes que realizaram cirurgia de implante guiada por computador para reabilitação de edentulismo único na região anterior com falta de espessura óssea adequada ou espaço mésio-distal utilizando implantes de diâmetro estreito.
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Reabilitação de edentulismo único na região anterior com implantes de diâmetro estreito e cirurgia guiada por computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda óssea marginal peri-implantar em milímetros
Prazo: 12 meses a partir da colocação do implante
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avaliação da perda óssea marginal peri-implantar em milímetros
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12 meses a partir da colocação do implante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de tecidos moles em milímetros
Prazo: 12 meses a partir da colocação do implante
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avaliação dos níveis de tecidos moles marginais em milímetros
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12 meses a partir da colocação do implante
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taxa de complicações biológicas em porcentagem
Prazo: 12 meses a partir da colocação do implante
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avaliação de complicações biológicas em percentual
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12 meses a partir da colocação do implante
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estética
Prazo: 12 meses a partir da colocação do implante
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avaliação da estética utilizando o escore PES
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12 meses a partir da colocação do implante
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taxa de complicações mecânicas em porcentagem
Prazo: 12 meses a partir da colocação do implante
|
avaliação de complicações mecânicas em percentual
|
12 meses a partir da colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .