Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af enkelte æstetiske områder ved hjælp af implantater med smal diameter (IDR)

Rehabilitering af enkelte æstetiske områder ved hjælp af implantater med smal diameter med computerstyret implantatindsættelse: en prospektiv undersøgelse

Den videnskabelige litteratur giver ikke videnskabelig dokumentation for, hvordan man håndterer patienter, der lider af monoedentulisme med kamme med reduceret knogletykkelse eller reduceret mesio-distal plads. Implantater med smal diameter kunne være en løsning til at rehabilitere patienter, der lider af disse kliniske tilstande, samtidig med at man undgår længere, mere komplekse og nogle gange endda multidisciplinære behandlinger. Der er dog mangel på kliniske undersøgelser, der analyserer resultaterne af rehabilitering med implantater med smal diameter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandimplantater betragtes som en forudsigelig rehabiliteringsmulighed i tilfælde af tandudtrækning eller manglende tand. I nogle tilfælde kan den uundgåelige resorption af den alveolære højderyg efter tandudtrækning gøre indsættelsen af ​​tandimplantater vanskelig eller endda umulig uden brug af mere avancerede knogleregenereringsprocedurer. Implantater med smal diameter repræsenterer en alternativ behandlingsmulighed i områder med begrænset rygbredde. Smalle alveolære kamme og begrænsede interdental- eller interimplantatrum udgør fortsat en udfordring for klinikeren. I tilfælde af en smal kam er der to muligheder: den første mulighed er at indsætte et implantat med standarddiameter efter knogleforstørrelsesprocedurer; den anden mulighed er at bruge et implantat med en smal diameter. Hvad angår det mesio-distale mellemrum, er en passende afstand mellem tænder og implantater nødvendig for at reducere efterfølgende knogleresorption og recession af papiller. Vanskelige kliniske situationer med begrænset mesio-distal plads eller reduceret kantbredde kan overvindes ved at bruge implantater med smal diameter. Korrekt tredimensionel implantatpositionering er nøglefaktoren for at opnå, udover god integration, gunstige proteseresultater og et godt langsigtet æstetisk resultat. For at optimere indsættelsen af ​​implantaterne og reducere den iboende unøjagtighed af den konventionelle frihåndsteknik, kan computerstyrede statiske kirurgiske protokoller bruges til at planlægge vinklingen, positionen og dybden af ​​implantatet med en digital software. Implantater med smal diameter har derfor deres egen indikation for udskiftning af laterale fortænder på overkæben og for fortænder i underkæben.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen >18 år, med et godt generelt helbred, som har gennemgået implantatrehabilitering af enkelt edentulisme i den forreste region vil blive udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået implantatkirurgi for at udføre implantatrehabilitering af enkelt edentulisme i den forreste region for at indsætte et implantat med reduceret diameter;

    • ASA I og ASA II patienter;
    • Alder > 18 år;
    • Ikke-rygere eller rygere ≤ 5 cig/dag;
    • Opnåelse af FMPS og FMBS ≤ 15%;
    • Underskrivelse af det skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige generelle medicinske patologier;

    • Immundefekttilstande;
    • Strålebehandling i hoved- og nakkeregionen;
    • Ukontrolleret diabetes eller hypertension;
    • Rygere >5 cigg/dag;
    • Umulighed at udføre homogen og kontinuerlig opfølgning;
    • Dokumenteret allergi over for de anvendte biomaterialer;
    • Graviditet eller amning;
    • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
implantat med smal diameter
Patienter, der har udført computerstyret implantatkirurgi til rehabilitering af enkelt edentulisme i den forreste region med mangel på tilstrækkelig knogletykkelse eller mesio-distal plads ved hjælp af implantater med smal diameter.
Rehabilitering af enkelt edentulisme i den forreste region med implantater med smal diameter og computerstyret kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat marginalt knogletab i millimeter
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
evaluering af det peri-implantat marginale knogletab i millimeter
12 måneder fra implantatplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bløddelsevaluering i millimeter
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
evaluering af marginale bløddelsniveauer i millimeter
12 måneder fra implantatplacering
biologisk komplikationsrate i procent
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
vurdering af biologiske komplikationer i procent
12 måneder fra implantatplacering
æstetik
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
evaluering af æstetikken ved hjælp af PES-score
12 måneder fra implantatplacering
mekaniske komplikationer i procent
Tidsramme: 12 måneder fra implantatplacering
evaluering af mekaniske komplikationer i procent
12 måneder fra implantatplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6683

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatkomplikation

Kliniske forsøg med implantat med smal diameter

Abonner