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Réhabilitation de zones esthétiques uniques à l'aide d'implants à diamètre étroit (IDR)

Réhabilitation de zones esthétiques uniques à l'aide d'implants de diamètre étroit avec insertion d'implants guidée par ordinateur : une étude prospective

La littérature scientifique ne fournit pas de preuves scientifiques sur la manière de prendre en charge les patients souffrant de monoédentulisme avec des crêtes présentant une épaisseur osseuse réduite ou un espace mésio-distal réduit. Les implants de petit diamètre pourraient être une solution pour rééduquer les patients souffrant de ces pathologies cliniques tout en évitant des thérapies plus longues, plus complexes et parfois même multidisciplinaires. Cependant, il existe un manque d'études cliniques analysant les résultats de la rééducation avec des implants de petit diamètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les implants dentaires sont considérés comme une option de rééducation prévisible en cas d’extraction dentaire ou de dent manquante. Dans certains cas, la résorption inévitable de la crête alvéolaire après une extraction dentaire peut rendre l’insertion d’implants dentaires difficile, voire impossible, sans le recours à des procédures de régénération osseuse plus avancées. Les implants à diamètre étroit représentent une option de traitement alternative dans les zones à largeur de crête limitée. Les crêtes alvéolaires étroites et les espaces interdentaires ou inter-implantaires limités continuent de poser un défi au clinicien. Dans le cas d'une crête étroite, deux options s'offrent à vous : la première option consiste à insérer un implant de diamètre standard suite aux procédures d'augmentation osseuse ; la deuxième option consiste à utiliser un implant de diamètre étroit. Concernant l’espace mésio-distal, une distance adéquate entre les dents et les implants est nécessaire pour réduire la résorption osseuse ultérieure et la récession des papilles. Les situations cliniques difficiles avec un espace mésio-distal limité ou une largeur de crête réduite peuvent être surmontées en utilisant des implants de petit diamètre. Le positionnement tridimensionnel correct de l’implant est le facteur clé pour obtenir, outre une bonne intégration, des résultats prothétiques favorables et un bon résultat esthétique à long terme. Pour optimiser l'insertion des implants, réduisant ainsi l'imprécision intrinsèque de la technique conventionnelle à main levée, des protocoles de chirurgie statique guidés par ordinateur peuvent être utilisés pour planifier l'angulation, la position et la profondeur de l'implant avec un logiciel numérique. Les implants de petit diamètre ont donc leur propre indication pour le remplacement des incisives latérales du maxillaire et pour les incisives de la mandibule.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Roma
      • Rome, Roma, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans, en bonne santé générale, ayant subi une réhabilitation implantaire d'édentement unique dans la région antérieure sera sélectionné.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie implantaire pour effectuer une réhabilitation implantaire d'un édentement unique dans la région antérieure afin d'insérer un implant de diamètre réduit ;

    • Patients ASA I et ASA II ;
    • Âge > 18 ans ;
    • Non-fumeurs ou fumeurs ≤ 5 cig/jour ;
    • Réalisation du FMPS et du FMBS ≤ 15 % ;
    • Signature du consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pathologies médicales générales sévères ;

    • États d’immunodéficience ;
    • Radiothérapie de la région de la tête et du cou ;
    • Diabète ou hypertension non contrôlés ;
    • Fumeurs >5 cigarettes/jour ;
    • Impossibilité d'effectuer un suivi homogène et continu ;
    • Allergie documentée aux biomatériaux utilisés ;
    • Grossesse ou allaitement ;
    • Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
implant de petit diamètre
Patients ayant réalisé une chirurgie implantaire guidée par ordinateur pour la réhabilitation d'un édentement unique dans la région antérieure avec un manque d'épaisseur osseuse ou d'espace mésio-distal adéquat à l'aide d'implants de diamètre étroit.
Rééducation de l'édentement unique dans la région antérieure avec implants de petit diamètre et chirurgie guidée par ordinateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse marginale péri-implantaire en millimètres
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
évaluation de la perte osseuse marginale péri-implantaire en millimètres
12 mois à compter de la pose de l'implant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des tissus mous en millimètres
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
évaluation des niveaux de tissus mous marginaux en millimètres
12 mois à compter de la pose de l'implant
taux de complications biologiques en pourcentage
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
évaluation des complications biologiques en pourcentage
12 mois à compter de la pose de l'implant
esthétique
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
évaluation de l'esthétique à l'aide du score PES
12 mois à compter de la pose de l'implant
taux de complications mécaniques en pourcentage
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
évaluation des complications mécaniques en pourcentage
12 mois à compter de la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6683

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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