- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06528587
Réhabilitation de zones esthétiques uniques à l'aide d'implants à diamètre étroit (IDR)
7 janvier 2026 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Réhabilitation de zones esthétiques uniques à l'aide d'implants de diamètre étroit avec insertion d'implants guidée par ordinateur : une étude prospective
La littérature scientifique ne fournit pas de preuves scientifiques sur la manière de prendre en charge les patients souffrant de monoédentulisme avec des crêtes présentant une épaisseur osseuse réduite ou un espace mésio-distal réduit.
Les implants de petit diamètre pourraient être une solution pour rééduquer les patients souffrant de ces pathologies cliniques tout en évitant des thérapies plus longues, plus complexes et parfois même multidisciplinaires.
Cependant, il existe un manque d'études cliniques analysant les résultats de la rééducation avec des implants de petit diamètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants dentaires sont considérés comme une option de rééducation prévisible en cas d’extraction dentaire ou de dent manquante.
Dans certains cas, la résorption inévitable de la crête alvéolaire après une extraction dentaire peut rendre l’insertion d’implants dentaires difficile, voire impossible, sans le recours à des procédures de régénération osseuse plus avancées.
Les implants à diamètre étroit représentent une option de traitement alternative dans les zones à largeur de crête limitée.
Les crêtes alvéolaires étroites et les espaces interdentaires ou inter-implantaires limités continuent de poser un défi au clinicien.
Dans le cas d'une crête étroite, deux options s'offrent à vous : la première option consiste à insérer un implant de diamètre standard suite aux procédures d'augmentation osseuse ; la deuxième option consiste à utiliser un implant de diamètre étroit.
Concernant l’espace mésio-distal, une distance adéquate entre les dents et les implants est nécessaire pour réduire la résorption osseuse ultérieure et la récession des papilles.
Les situations cliniques difficiles avec un espace mésio-distal limité ou une largeur de crête réduite peuvent être surmontées en utilisant des implants de petit diamètre.
Le positionnement tridimensionnel correct de l’implant est le facteur clé pour obtenir, outre une bonne intégration, des résultats prothétiques favorables et un bon résultat esthétique à long terme.
Pour optimiser l'insertion des implants, réduisant ainsi l'imprécision intrinsèque de la technique conventionnelle à main levée, des protocoles de chirurgie statique guidés par ordinateur peuvent être utilisés pour planifier l'angulation, la position et la profondeur de l'implant avec un logiciel numérique.
Les implants de petit diamètre ont donc leur propre indication pour le remplacement des incisives latérales du maxillaire et pour les incisives de la mandibule.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de plus de 18 ans, en bonne santé générale, ayant subi une réhabilitation implantaire d'édentement unique dans la région antérieure sera sélectionné.
La description
Critère d'intégration:
Patients ayant subi une chirurgie implantaire pour effectuer une réhabilitation implantaire d'un édentement unique dans la région antérieure afin d'insérer un implant de diamètre réduit ;
- Patients ASA I et ASA II ;
- Âge > 18 ans ;
- Non-fumeurs ou fumeurs ≤ 5 cig/jour ;
- Réalisation du FMPS et du FMBS ≤ 15 % ;
- Signature du consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Pathologies médicales générales sévères ;
- États d’immunodéficience ;
- Radiothérapie de la région de la tête et du cou ;
- Diabète ou hypertension non contrôlés ;
- Fumeurs >5 cigarettes/jour ;
- Impossibilité d'effectuer un suivi homogène et continu ;
- Allergie documentée aux biomatériaux utilisés ;
- Grossesse ou allaitement ;
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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implant de petit diamètre
Patients ayant réalisé une chirurgie implantaire guidée par ordinateur pour la réhabilitation d'un édentement unique dans la région antérieure avec un manque d'épaisseur osseuse ou d'espace mésio-distal adéquat à l'aide d'implants de diamètre étroit.
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Rééducation de l'édentement unique dans la région antérieure avec implants de petit diamètre et chirurgie guidée par ordinateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte osseuse marginale péri-implantaire en millimètres
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
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évaluation de la perte osseuse marginale péri-implantaire en millimètres
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12 mois à compter de la pose de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation des tissus mous en millimètres
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
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évaluation des niveaux de tissus mous marginaux en millimètres
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12 mois à compter de la pose de l'implant
|
|
taux de complications biologiques en pourcentage
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
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évaluation des complications biologiques en pourcentage
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12 mois à compter de la pose de l'implant
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esthétique
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
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évaluation de l'esthétique à l'aide du score PES
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12 mois à compter de la pose de l'implant
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taux de complications mécaniques en pourcentage
Délai: 12 mois à compter de la pose de l'implant
|
évaluation des complications mécaniques en pourcentage
|
12 mois à compter de la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6683
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .