Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pojedynczych obszarów estetycznych za pomocą implantów o małej średnicy (IDR)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rehabilitacja pojedynczych obszarów estetycznych przy użyciu implantów o małej średnicy z wprowadzaniem implantu pod kontrolą komputerową: badanie prospektywne

Literatura naukowa nie dostarcza naukowych dowodów na to, jak postępować z pacjentami cierpiącymi na monoedentulizm z wyrostkami zębodołowymi o zmniejszonej grubości kości lub zmniejszonej przestrzeni mezjalno-dystalnej. Implanty o wąskiej średnicy mogłyby stanowić rozwiązanie umożliwiające rehabilitację pacjentów cierpiących na te schorzenia kliniczne, przy jednoczesnym uniknięciu dłuższych, bardziej złożonych, a czasem nawet wielodyscyplinarnych terapii. Brakuje jednak badań klinicznych analizujących wyniki rehabilitacji z użyciem implantów o małej średnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implanty dentystyczne są uważane za przewidywalną opcję rehabilitacji w przypadku ekstrakcji zęba lub braku zęba. W niektórych przypadkach nieunikniona resorpcja wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba może utrudnić lub wręcz uniemożliwić wszczepienie implantów stomatologicznych bez zastosowania bardziej zaawansowanych procedur regeneracji kości. Implanty o małej średnicy stanowią alternatywną opcję leczenia w obszarach o ograniczonej szerokości wyrostka zębodołowego. Wąskie wyrostki zębodołowe i ograniczone przestrzenie międzyzębowe lub między implantami w dalszym ciągu stanowią wyzwanie dla lekarza. W przypadku wąskiego wyrostka możliwe są dwie możliwości: pierwsza polega na wszczepieniu implantu o standardowej średnicy po zabiegu augmentacji kości; drugą opcją jest zastosowanie implantu o wąskiej średnicy. W przypadku szczeliny mezjalno-dystalnej konieczna jest odpowiednia odległość między zębami a implantami, aby ograniczyć późniejszą resorpcję kości i recesję brodawek. Trudne sytuacje kliniczne z ograniczoną przestrzenią mezjalno-dystalną lub zmniejszoną szerokością wyrostka można przezwyciężyć stosując implanty o małej średnicy. Prawidłowe trójwymiarowe umiejscowienie implantu jest kluczowym czynnikiem pozwalającym uzyskać, oprócz dobrej integracji, korzystne rezultaty protetyczne i dobry, długotrwały efekt estetyczny. Aby zoptymalizować wprowadzanie implantów i zmniejszyć nieodłączną niedokładność konwencjonalnej techniki wolnej ręki, można zastosować sterowane komputerowo protokoły chirurgii statycznej do planowania kąta, położenia i głębokości implantu za pomocą oprogramowania cyfrowego. Implanty o małej średnicy mają zatem swoje własne zastosowanie w przypadku wymiany bocznych siekaczy szczęki i siekaczy żuchwy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci w wieku >18 lat, w dobrym stanie ogólnym, którzy przeszli rehabilitację implantologiczną pojedynczego bezzębia w odcinku przednim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację wszczepienia implantu w celu przeprowadzenia rehabilitacji implantologicznej pojedynczego bezzębia w odcinku przednim w celu wszczepienia implantu o zmniejszonej średnicy;

    • pacjenci z ASA I i ASA II;
    • Wiek > 18 lat;
    • Osoby niepalące lub palące ≤ 5 papierosów dziennie;
    • Osiągnięcie FMPS i FMBS ≤ 15%;
    • Podpisanie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie ogólne patologie medyczne;

    • Stany niedoborów odporności;
    • Radioterapia okolicy głowy i szyi;
    • Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie;
    • Palacze > 5 papierosów dziennie;
    • Niemożność przeprowadzenia jednolitego i ciągłego monitorowania;
    • Udokumentowana alergia na użyte biomateriały;
    • Ciąża lub karmienie piersią;
    • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
implant o małej średnicy
Pacjenci, którzy wykonali sterowaną komputerowo operację wszczepienia implantu w celu rehabilitacji pojedynczego bezzębia w odcinku przednim z brakiem odpowiedniej grubości kości lub przestrzeni mezjalno-dystalnej przy użyciu implantów o małej średnicy.
Procedura: implant o małej średnicy
Rehabilitacja pojedynczego bezzębia w odcinku przednim za pomocą implantów o małej średnicy i chirurgii komputerowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ubytek kości brzeżnej wokół implantu w milimetrach
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wszczepienia implantu
ocena ubytku kości brzeżnej wokół implantu w milimetrach
12 miesięcy od wszczepienia implantu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena tkanki miękkiej w milimetrach
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wszczepienia implantu
ocena poziomu brzeżnych tkanek miękkich w milimetrach
12 miesięcy od wszczepienia implantu
odsetek powikłań biologicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wszczepienia implantu
ocena powikłań biologicznych w procentach
12 miesięcy od wszczepienia implantu
estetyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wszczepienia implantu
ocena estetyki za pomocą skali PES
12 miesięcy od wszczepienia implantu
odsetek powikłań mechanicznych w procentach
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wszczepienia implantu
ocena powikłań mechanicznych w procentach
12 miesięcy od wszczepienia implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6683

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacja implantu

Badania kliniczne na implant o małej średnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj