Yksittäisten esteettisten alueiden kuntoutus kapeahalkaisijaisilla implanteilla (IDR)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Yksittäisten esteettisten alueiden kuntouttaminen halkaisijaltaan kapealla implantilla tietokoneohjatulla implantin asetuksella: tuleva tutkimus
Tieteellinen kirjallisuus ei tarjoa tieteellistä näyttöä siitä, kuinka hoitaa potilaita, jotka kärsivät monoedentulismista, joilla on pienempi luupaksuus tai pienempi mesio-distaalinen tila.
Halkaisijaltaan kapea implantit voisivat olla ratkaisu näistä kliinisistä tiloista kärsivien potilaiden kuntoutukseen välttäen samalla pidempiä, monimutkaisempia ja joskus jopa monialaisia hoitoja.
Kuitenkin kliiniset tutkimukset, joissa analysoidaan kuntoutuksen tuloksia kapeahalkaisijaisilla implanteilla, puuttuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantteja pidetään ennakoitavana kuntoutusvaihtoehtona hampaan poiston tai puuttumisen yhteydessä.
Joissakin tapauksissa alveolaarisen harjanteen väistämätön resorptio hampaanpoiston jälkeen voi tehdä hammasimplanttien asettamisen vaikeaksi tai jopa mahdottomaksi ilman kehittyneempiä luun regenerointimenetelmiä.
Halkaisijaltaan kapeat implantit ovat vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto alueilla, joilla harjanteen leveys on rajoitettu.
Kapeat alveolaariset harjanteet ja rajalliset hammasvälit tai implanttien väliset tilat ovat edelleen haaste kliinikolle.
Jos kyseessä on kapea harjanne, käytettävissä on kaksi vaihtoehtoa: ensimmäinen vaihtoehto on asentaa vakiohalkaisijainen implantti luun augmentaatiotoimenpiteiden jälkeen; toinen vaihtoehto on käyttää implanttia, jonka halkaisija on kapea.
Mitä tulee mesio-distaaliseen aukkoon, riittävä etäisyys hampaiden ja implanttien välillä on välttämätön myöhemmän luun resorption ja papillien taantumisen vähentämiseksi.
Vaikeat kliiniset tilanteet, joissa mesiodistaalinen tila on rajoitettu tai harjanteen leveys on pienempi, voidaan voittaa käyttämällä kapeahalkaisijaisia implantteja.
Oikea kolmiulotteinen implanttiasento on avaintekijä hyvän integraation lisäksi suotuisten proteettisten tulosten ja hyvän pitkän aikavälin esteettisen tuloksen saavuttamisessa.
Implanttien asettamisen optimoimiseksi ja tavanomaisen vapaan käden tekniikan luontaisen epätarkkuuden vähentämiseksi voidaan käyttää tietokoneohjattuja staattisen kirurgian protokollia implantin kulmauksen, sijainnin ja syvyyden suunnitteluun digitaalisella ohjelmistolla.
Halkaisijaltaan kapealla implantilla on siis oma käyttöaiheensa yläleuan lateraalisten etuhampaiden ja alaleuan etuhampaiden korvaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiksi valitaan yli 18-vuotiaat, hyväkuntoiset potilaat, joille on tehty implanttikuntoutus yksittäisen dentulismin anterioriselle alueelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille on tehty implanttileikkaus yksittäisen edentulismin implanttikuntouttamiseksi anteriorisella alueella halkaisijaltaan pienennetyn implantin asentamiseksi;
- ASA I- ja ASA II -potilaat;
- Ikä > 18 vuotta;
- Tupakoimattomat tai tupakoitsijat ≤ 5 tupakkaa/päivä;
- FMPS:n ja FMBS:n saavuttaminen ≤ 15 %;
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
Vakavat yleiset lääketieteelliset patologiat;
- Immuunipuutostilat;
- Sädehoito pään ja kaulan alueella;
- Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti;
- Tupakoitsijat > 5 tupakkaa/päivä;
- Homogeenisen ja jatkuvan seurannan mahdottomuus;
- Dokumentoitu allergia käytetyille biomateriaaleille;
- Raskaus tai imetys;
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
halkaisijaltaan kapea implantti
Potilaat, jotka ovat tehneet tietokoneohjatun implanttileikkauksen yksittäisen edentulismin kuntouttamiseksi etuosassa, kun luun paksuus tai mesiodistaalinen tila puuttuu kapeahalkaisijaisilla implanteilla.
|
Yksittäisen edentulismin kuntoutus etuosassa kapeahalkaisijaisilla implanteilla ja tietokoneohjatulla leikkauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periimplantin marginaalinen luukado millimetreinä
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asettamisesta
|
implanttia ympäröivän marginaalisen luukadon arviointi millimetreinä
|
12 kuukautta implantin asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudosten arviointi millimetreinä
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asettamisesta
|
marginaalisten pehmytkudosten tasojen arviointi millimetreinä
|
12 kuukautta implantin asettamisesta
|
|
biologisten komplikaatioiden määrä prosentteina
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asettamisesta
|
biologisten komplikaatioiden arviointi prosentteina
|
12 kuukautta implantin asettamisesta
|
|
estetiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asettamisesta
|
estetiikan arviointi PES-pisteiden avulla
|
12 kuukautta implantin asettamisesta
|
|
mekaaninen komplikaatioprosentti prosentteina
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asettamisesta
|
mekaanisten komplikaatioiden arviointi prosentteina
|
12 kuukautta implantin asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6683
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .