Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace jednotlivých estetických oblastí pomocí implantátů s úzkým průměrem (IDR)

7. ledna 2026 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Rehabilitace jednotlivých estetických oblastí pomocí implantátů s úzkým průměrem s počítačem řízeným zaváděním implantátu: prospektivní studie

Vědecká literatura neposkytuje vědecké důkazy o tom, jak léčit pacienty trpící monoedentulismem s hřebeny se sníženou tloušťkou kosti nebo zmenšeným meziodistálním prostorem. Implantáty s úzkým průměrem by mohly být řešením pro rehabilitaci pacientů trpících těmito klinickými stavy a zároveň se vyhnout delším, složitějším a někdy dokonce multidisciplinárním terapiím. Existuje však nedostatek klinických studií analyzujících výsledky rehabilitace s implantáty s úzkým průměrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní implantáty jsou považovány za předvídatelnou možnost rehabilitace v případě extrakce zubu nebo chybějícího zubu. V některých případech může nevyhnutelná resorpce alveolárního výběžku po extrakci zubu ztížit nebo dokonce znemožnit zavedení zubních implantátů bez použití pokročilejších postupů kostní regenerace. Implantáty s úzkým průměrem představují alternativní možnost léčby v oblastech s omezenou šířkou hřebene. Úzké alveolární výběžky a omezené mezizubní nebo meziimplantační prostory i nadále představují výzvu pro lékaře. V případě úzkého hřebene jsou k dispozici dvě možnosti: první možností je vložení implantátu standardního průměru po augmentaci kosti; druhou možností je použití implantátu s úzkým průměrem. Pokud jde o mesio-distální mezeru, je nutná přiměřená vzdálenost mezi zuby a implantáty, aby se snížila následná kostní resorpce a recese papil. Obtížné klinické situace s omezeným meziodistálním prostorem nebo zmenšenou šířkou hřebene lze překonat použitím implantátů s úzkým průměrem. Správné trojrozměrné umístění implantátu je klíčovým faktorem pro získání, kromě dobré integrace, příznivých protetických výsledků a dobrého dlouhodobého estetického výsledku. Pro optimalizaci vkládání implantátů, snížení vnitřní nepřesnosti konvenční techniky volné ruky, lze použít počítačem řízené protokoly statické chirurgie k plánování angulace, polohy a hloubky implantátu pomocí digitálního softwaru. Implantáty s úzkým průměrem mají tedy svou indikaci pro náhradu laterálních řezáků horní čelisti a řezáků dolní čelisti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vybráni budou pacienti ve věku >18 let, v dobrém celkovém zdravotním stavu, kteří podstoupili implantaci rehabilitace jednoduchého edentulismu v přední oblasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci implantátu za účelem provedení rehabilitace implantátu s jedním edentulismem v přední oblasti za účelem vložení implantátu o zmenšeném průměru;

    • pacienti s ASA I a ASA II;
    • Věk > 18 let;
    • nekuřáci nebo kuřáci ≤ 5 cig/den;
    • Dosažení FMPS a FMBS ≤ 15 %;
    • Podepsání písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné obecné zdravotní patologie;

    • stavy imunodeficience;
    • Radioterapie v oblasti hlavy a krku;
    • Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze;
    • Kuřáci >5 cigaret/den;
    • Nemožnost provádět homogenní a nepřetržité sledování;
    • Zdokumentovaná alergie na použité biomateriály;
    • Těhotenství nebo kojení;
    • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
implantát s úzkým průměrem
Pacienti, kteří provedli počítačově řízenou implantační operaci za účelem rehabilitace jednotlivého edentulismu v přední oblasti s nedostatečnou tloušťkou kosti nebo meziodistálním prostorem pomocí implantátů s úzkým průměrem.
Postup: implantát s úzkým průměrem
Rehabilitace jednoduchého edentulismu v přední oblasti pomocí implantátů s úzkým průměrem a počítačem řízené chirurgie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
periimplantátový okrajový úbytek kostní hmoty v milimetrech
Časové okno: 12 měsíců od zavedení implantátu
hodnocení periimplantátového marginálního úbytku kostní hmoty v milimetrech
12 měsíců od zavedení implantátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení měkkých tkání v milimetrech
Časové okno: 12 měsíců od zavedení implantátu
hodnocení úrovní okrajových měkkých tkání v milimetrech
12 měsíců od zavedení implantátu
míra biologických komplikací v procentech
Časové okno: 12 měsíců od zavedení implantátu
hodnocení biologických komplikací v procentech
12 měsíců od zavedení implantátu
estetika
Časové okno: 12 měsíců od zavedení implantátu
hodnocení estetiky pomocí skóre PES
12 měsíců od zavedení implantátu
míra mechanických komplikací v procentech
Časové okno: 12 měsíců od zavedení implantátu
hodnocení mechanických komplikací v procentech
12 měsíců od zavedení implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6683

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace implantátu

Klinické studie na implantát s úzkým průměrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit