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Riabilitazione di singole aree estetiche utilizzando impianti a diametro stretto (IDR)

Riabilitazione di singole aree estetiche utilizzando impianti di diametro stretto con inserimento implantare computerizzato: uno studio prospettico

La letteratura scientifica non fornisce evidenze scientifiche su come gestire i pazienti affetti da monoedentulismo con creste aventi spessore osseo ridotto o spazio mesio-distale ridotto. Gli impianti a diametro stretto potrebbero rappresentare una soluzione per riabilitare i pazienti affetti da queste condizioni cliniche evitando terapie più lunghe, complesse e talvolta anche multidisciplinari. Tuttavia, mancano studi clinici che analizzino i risultati della riabilitazione con impianti di diametro stretto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli impianti dentali sono considerati un’opzione riabilitativa predicibile in caso di estrazione del dente o di dente mancante. In alcuni casi, l’inevitabile riassorbimento della cresta alveolare dopo l’estrazione del dente può rendere difficile o addirittura impossibile l’inserimento degli impianti dentali senza l’utilizzo di procedure di rigenerazione ossea più avanzate. Gli impianti a diametro stretto rappresentano un’opzione di trattamento alternativo in aree con larghezza della cresta limitata. Le creste alveolari strette e gli spazi interdentali o interimplantari limitati continuano a rappresentare una sfida per il medico. Nel caso di cresta stretta sono possibili due opzioni: la prima opzione è quella di inserire un impianto di diametro standard a seguito di procedure di aumento osseo; la seconda opzione è utilizzare un impianto di diametro stretto. Per quanto riguarda lo spazio mesio-distale, è necessaria un'adeguata distanza tra denti e impianti per ridurre il successivo riassorbimento osseo e la recessione delle papille. Situazioni cliniche difficili con spazio mesio-distale limitato o larghezza della cresta ridotta possono essere superate utilizzando impianti di diametro stretto. Il corretto posizionamento tridimensionale dell'impianto è il fattore chiave per ottenere, oltre ad una buona integrazione, risultati protesici favorevoli ed un buon risultato estetico a lungo termine. Per ottimizzare l'inserimento degli impianti, riducendo l'imprecisione intrinseca della tecnica convenzionale a mano libera, è possibile utilizzare protocolli di chirurgia statica computer guidata per pianificare l'angolazione, la posizione e la profondità dell'impianto con un software digitale. Gli impianti di diametro stretto hanno quindi una propria indicazione per la sostituzione degli incisivi laterali del mascellare superiore e per gli incisivi della mandibola.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno selezionati pazienti di età >18 anni, in buone condizioni di salute generale, sottoposti a riabilitazione implantare di edentulia singola nella regione anteriore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento implantologico per eseguire riabilitazione implantare di edentulia singola nella regione anteriore per inserire un impianto di diametro ridotto;

    • Pazienti ASA I e ASA II;
    • Età > 18 anni;
    • Non fumatori o fumatori ≤ 5 cig/giorno;
    • Raggiungimento di FMPS e FMBS ≤ 15%;
    • Firma del consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravi patologie mediche generali;

    • Stati di immunodeficienza;
    • Radioterapia nella regione della testa e del collo;
    • Diabete o ipertensione non controllata;
    • Fumatori >5 sigarette al giorno;
    • Impossibilità di effettuare un follow-up omogeneo e continuo;
    • Allergia documentata ai biomateriali utilizzati;
    • Gravidanza o allattamento;
    • Impossibilità di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
impianto di diametro stretto
Pazienti che hanno eseguito chirurgia implantare computer guidata per la riabilitazione di edentulia singola nella regione anteriore con mancanza di spessore osseo adeguato o di spazio mesio-distale utilizzando impianti di diametro stretto.
Riabilitazione di edentulia singola nella regione anteriore con impianti di diametro stretto e chirurgia computer guidata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale perimplantare in millimetri
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
valutazione della perdita ossea marginale perimplantare in millimetri
12 mesi dal posizionamento dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei tessuti molli in millimetri
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
valutazione dei livelli dei tessuti molli marginali in millimetri
12 mesi dal posizionamento dell'impianto
tasso di complicanze biologiche in percentuale
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
valutazione delle complicanze biologiche in percentuale
12 mesi dal posizionamento dell'impianto
estetica
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
valutazione dell’estetica mediante il punteggio PES
12 mesi dal posizionamento dell'impianto
tasso di complicanze meccaniche in percentuale
Lasso di tempo: 12 mesi dal posizionamento dell'impianto
valutazione delle complicanze meccaniche in percentuale
12 mesi dal posizionamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6683

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su impianto di diametro stretto

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