좁은 직경의 임플란트를 사용한 단일 미적 부위의 재활 (IDR)
2026년 1월 7일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
컴퓨터 유도 임플란트 삽입과 함께 좁은 직경의 임플란트를 사용한 단일 미적 영역의 재활: 전향적 연구
과학 문헌은 뼈 두께가 감소하거나 근심-원위 공간이 감소된 치조제가 있는 단일치아증으로 고통받는 환자를 관리하는 방법에 대한 과학적 증거를 제공하지 않습니다.
좁은 직경의 임플란트는 더 길고 복잡하며 때로는 다학문적 치료법을 피하면서 이러한 임상 질환으로 고통받는 환자를 재활시키는 솔루션이 될 수 있습니다.
그러나 좁은 직경의 임플란트를 이용한 재활 결과를 분석한 임상 연구는 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트는 치아가 뽑히거나 치아가 상실된 경우 예측 가능한 재활 옵션으로 간주됩니다.
어떤 경우에는 발치 후 치조골의 불가피한 재흡수로 인해 보다 진보된 뼈 재생 절차를 사용하지 않으면 치과 임플란트의 삽입이 어렵거나 심지어 불가능할 수도 있습니다.
좁은 직경의 임플란트는 능선 폭이 제한된 부위에 대한 대체 치료 옵션을 나타냅니다.
좁은 치조융선과 제한된 치간 또는 임플란트 간 공간은 임상의에게 계속해서 어려움을 주고 있습니다.
치조골이 좁은 경우 두 가지 옵션을 사용할 수 있습니다. 첫 번째 옵션은 뼈 확대 수술 후 표준 직경의 임플란트를 삽입하는 것입니다. 두 번째 옵션은 직경이 좁은 임플란트를 사용하는 것입니다.
근심-원위 간격과 관련하여, 후속 뼈 흡수 및 유두 퇴축을 줄이기 위해서는 치아와 임플란트 사이의 적절한 거리가 필요합니다.
근심-원위 공간이 제한되거나 치조제 폭이 감소하는 어려운 임상 상황은 좁은 직경의 임플란트를 사용하여 극복할 수 있습니다.
올바른 3차원 임플란트 위치 지정은 우수한 통합, 유리한 보철 결과 및 우수한 장기적 심미적 결과 외에도 중요한 요소입니다.
임플란트 삽입을 최적화하고 기존 손 기술의 본질적인 부정확성을 줄이기 위해 컴퓨터 유도 정적 수술 프로토콜을 사용하여 디지털 소프트웨어로 임플란트의 각도, 위치 및 깊이를 계획할 수 있습니다.
따라서 좁은 직경의 임플란트는 상악 측절치와 하악 절치 교체에 대한 고유한 적응증을 가지고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma
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Rome, Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전반적인 건강 상태가 양호하고 전치부 단일 무치악의 임플란트 재활을 받은 18세 이상의 환자가 선택됩니다.
설명
포함 기준:
직경이 감소된 임플란트를 삽입하기 위해 전치부에 단일 무치악의 임플란트 재활을 시행하는 임플란트 수술을 받은 환자.
- ASA I 및 ASA II 환자;
- 연령 > 18세;
- 비흡연자 또는 흡연자 1일 5시가 이하;
- FMPS 및 FMBS 달성률 15% 이하;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
심각한 일반 의학적 병리;
- 면역결핍 상태;
- 머리와 목 부위의 방사선 치료;
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압;
- 흡연자 >5개비/일;
- 균질하고 지속적인 후속 조치를 수행하는 것이 불가능합니다.
- 사용된 생체재료에 대한 알레르기가 문서화되어 있습니다.
- 임신 또는 모유 수유;
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좁은 직경의 임플란트
뼈의 두께가 충분하지 않거나 근심-원위 공간이 부족한 전치부 단일 무치악의 재활을 위해 직경이 좁은 임플란트를 사용하여 컴퓨터 유도 임플란트 수술을 시행한 환자.
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좁은 직경의 임플란트와 컴퓨터 유도 수술을 통한 전치부 단일 무치악의 재활.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주변 변연골 손실(밀리미터)
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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임플란트 주변 변연골 손실(밀리미터) 평가
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임플란트 식립 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밀리미터 단위의 연조직 평가
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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밀리미터 단위의 주변 연조직 수준 평가
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임플란트 식립 후 12개월
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생물학적 합병증 발생률(%)
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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생물학적 합병증을 백분율로 평가
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임플란트 식립 후 12개월
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미학
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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PES 점수를 이용한 심미성 평가
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임플란트 식립 후 12개월
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기계적 합병증 비율(%)
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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기계적 합병증을 백분율로 평가
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임플란트 식립 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Francesco Manicone, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 6683
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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